você já deve ter ouvido falar a respeito do tal chip da beleza ou de implantes hormonais talvez conheça alguém que fez um desses implantes ou mesmo você fez um desses implantes quem sabe não foi nem para fins estéticos foi para tratamento de sintomas de menopausa ou alguma outra razão mas você pode estar se perguntando isso faz mal pra minha saúde isso é seguro que que nós temos de real na ciência a respeito disso falando destes implantes porque eu sei que por aí tem muita informação Divergente e muita gente fica na dúvida veja falando que faz
mal vi gente falando que não que faz bem Tem gente que mostra artigo científico ali outro aqui aí tem uma posição do cfm tem uma posição da Anvisa tem uma posição das sociedades e o objetivo no vídeo de hoje é esclarecer isso da forma mais técnica e pragmática possível vamos lá então vamos pro vídeo de hoje bom se você é novo por aqui e ainda não me conhece meu nome é Gustavo Eu sou médico sou especialista em cardiologia e clínica médica e sou Doutor em medicina interna além de atuar como professor itrio pesquisador aqui no
canal eu trago os temas que estão em alta aí relacionado à sua saúde e destrincha eles de uma forma muito científica porém sempre com uma linguagem acessível para que todo mundo Entenda se você quer saber mais da tua saúde ficar aí por dentro e compreender bem o que que acontece com o teu corpo se inscreve aqui no canal e não esquece já de deixar o like e compartilhar com quem possa se interessar Vamos destrinchar esse assunto então então vamos começar lá primeiro tentar entender o que são esses esses implantes né basicamente a ideia desses implantes
é você preparar o material colocar um medicamento nele e fazer implantação subcutânea né então embaixo da pele para que essa substância vá sendo liberada lentamente garantindo um nível cérico um nível no sangue e que dure por muito tempo então Diferente de quando a pessoa vai lá e toma um comprimido pela boca que e ela absorve aquilo ele faz um pico terapêutico e depois ele vem caindo lentamente depois a pessoa precisa tomar outro pro remédio voltar a ideia do implante ela é muito boa já que ele ficaria ali liberando continuamente bom existem implantes já bem estudados
e liberados sim existem mas para uma razão bem específica acho que aqui não há controvérsia nenhuma que é pro uso contraceptivo mas aí é um uso bem específico de um tipo específico de hormônio tá que é um um hormônio progestágeno que ele tem função contraceptiva os colegas aí ginecologia as utilizam bastante ele porque ele tem uma eficácia muito alta em garantir a contracepção maior até do que por exemplo a pílula anticoncepcional oral Tá certo isso tá bem estudado tá bem documentado é comercializado pela Anvisa pode ser colocado em consultório tá francamente estudado Qual que é
o problema problema é que utilizou-se dessa técnica para começar a colocar outros hormônios e a gente vê por aí por exemplo implantes de gestrinona implantes de testosterona e a coisa mais bizarra que eu vi foi fo um paciente que chegou com um implante de semaglutida que é o zenic que simplesmente não existe isso daí então é não sei como isso foi colocado se enganaram ele ou não mas que isso simplesmente não existe tá então estão colocando tudo dessa forma Qual que é o problema Toda vez que você vai estudar algum medicamento novo você precisa testar
a eficácia e a segurança desse medicamento eu não posso utilizar meus pacientes como cobaia chega lá colocar vamos ver o que que acontece não eu preciso de um estudo científico bem definido para que você possa fazer isso vocês concordam acho que isso foi muito discutido até na época da pandemia né então você precisa dos estudos científicos para isso quando você faz de uma forma qualquer sem controle da Anvisa esse preparo você não sabe Em que velocidade Isso aqui vai liberar se vai liberar na dose correta ou não vai que você implanta ele libera tudo de
uma vez ou que ele libera mais lento do que precisa você não tem esse controle por quê Porque você não tem estudos sobre isso e aqui a gente chega no primeiro ponto é por isso que nenhum implante hormonal exceto o implanon que é utilizado lá para método contraceptivo é liberado pela Anvisa ou por qualquer agência reguladora tá fda ima todas do mundo não é liberado por quê Porque não tem estudo demonstrando primeiro o básico que você precisa que é essa segurança ali e essa liberação esse o estudo seria o estudo de fase um e fase
dois que é Aquela fase inicial que você ajusta se o medicamento libera de fato a dose testa a dose Vê com diferentes pesos altura superfície corporal de pacientes se você precisa adaptar ou não então não tem isso Beleza começamos por aqui agora no segundo momento você precisaria daí dos estudos de fase três que que são os estudos de fase três é você ir lá colocar o implante fazer um Placebo né ou seja um implante sem nada no outro paciente e testar acia mas principalmente segurança porque eu preciso saber se isso não causa mal né um
dos o primeiro princípio na verdade da bioética é não maleficência Ou seja eu não posso e fazer alguma coisa pro meu paciente que vai fazer mais mal do que bem então simplesmente por este motivo eu não posso começar a fazer essa aplicação bom gente vamos lá vamos para documentos Então essa aqui é a carta que as sociedades de especialidades médicas né sociedades científicas emitiram para Anvisa que estão utilizando aí um medicamento não liberado aí ele coloca aqui que o único estudado é o eton norgestrel Né que é o impl aprovado para an concepção e os
outros todos aí que estão sendo comercializados eles são manipulados eles não TM bula não tem informação de fármaco cinética que é isso que eu falei não tem estudo de eficácia nem segurança e ninguém sabe o que que acontece no longo prazo porque ninguém estudou isso tá bom E daí eles colocam aqui que já viram coisas mais variadas possíveis eu citei ali aqueles hormônios Mas eles já viram aqui estradiol oxandrolona metiformina que é o antidiabético oxitocina então várias substâncias estão fazendo de tudo nisso a tal ou chipagem hormonal como ele coloca aqui é na realidade algo
antigo e ultrapassado verdade porque ela usa medicamentos que ninguém usa mais que é tipo a gestrinona gestrinona ela é testada oral e há muito tempo atrás todos os estudos que você encontrar gestrinona praticamente eles são com uso oral e de fato é um medicamento muito muito antigo Aí ele coloca aqui um alerta de um cirurgião vascular que eu não o conheço mas que tá tendo problemas com a com o implante né o negócio ficar ali complicar criar aderência fazer dificuldade na retirada alguns colegas eu já vi alguns dermatologistas aí falarem pacientes fazendo acne hirsutismo né
que é crescimento de pelo em mulher principalmente queda de cabelo engrossamento da voz e regularidade menstrual isso tá sendo relatado né por aí mas como eu falei a gente não tem estudo para falar uma coisa ou outra disso daqui e aí o argumento muitas vezes que eles trazem é isso aqui ó texto é vida que testosterona na mulher que tá na menopausa transforma deixa ela melhor gente isso aqui é é muito perig o tá E daí ele coloca bem aqui que na verdade não existe indicação de você dosar testosterona na mulher porque o nível baixo
de testosterona não acarreta nenhuma manifestação clínica que você pede testosterona na mulher quando você vai ver se ela tá produzindo em excesso mas não que tenha uma situação de falta de testosterona na mulher diferente do homem tá mas no homem eu já comentei em outro vídeo aqui por isso que eu não tô focando nisso agora tá que a minha análise lá do estudo traverse de reposição hormonal de testosteron em homem vou deixar o link aqui E na descrição Você assiste na sequência tá se quiser então esse aqui é é nisso que se baseia esta carta
tá essa carta se baseia nisso daqui que não tem estudo o pessoal tá falando demais aí tá comercializando isso existe um parecer e prévio do CRM de Santa Catarina que eu tô abrindo aqui na tela agora que ele faz basicamente toda essa revisão ele fala que não tem estudo mesmo sobre isso e ele traz aqui que o uso deste medicamento sem registro no país e em apresentação e via de administração não estudada que é essa de implante portanto sem avaliação de risco benefício e risco e benefício na terapêutica afronta as normas sanitárias e éticas vigentes
no país então assim a gente tem um parecer do Conselho de Medicina né do Estado de Santa Catarina a gente tem a carta das sociedades de Especialidades apontando nessa direção bom você vai falar não vai falar do outro lado Gustavo vamos falar também eu conversei aí com as pessoas que defendem isso assim se implante e ele falar assim não a gente vai mandar alguns estudos para você e me mandaram tá o primeiro tá aqui eu não vou expor o nome dos autores nem nada aqui mas ele é uma revisão sistemática coloca aqui sobre implantes hormonais
quando eu fui ver ele é publicado nessa revista aqui que não é uma revista indexada tá gente não é uma revista indexada que que é uma revista indexada é uma revista que tá nas bases de dados principais ela é uma revista brasileira essa daqui e aí quando a gente vai pro método o que que a gente percebe que não é uma revisão sistemática tá ele é uma revisão simples ele pegou alguns termos como implante hormonal testosterone hormone e mulher e jogou no Google Acadêmico pubmed Cello então assim primeiro que não é assim que se faz
uma uma revisão sistemática você tem que criar uma estratégia de busca adequada para cada base que você vai utilizar e o termo tem que est na língua fonte né então a língua qual que seria inglês que que se utilizaria tá bom vamos vamos ser flexíveis aqui entender que colocaram inglês ainda assim não é assim que se faz você tem que pôr and or definir qual que é os critérios Então você vai colocar o quê vai coloc estudo observacional se você tá querendo avaliar a eficácia você precisa incluir estudos de ensaio Clínico né e ele não
coloca nada disso e daí quando a gente desce aqui neste estudo que que que que aparece aqui que incluíram 11 falei bom 11 trials né quando a gente vai ver não Ó tudo revisão revisão revisão outros que não tem nada a ver com isso sabe eh estudos observacionais misturado com revisão então assim ela não faz análise só só revisa fala assim olha isso isso isso e chega a uma conclusão que é pauta dentro da saúde e e coloca aqui basicamente na verdade a conclusão apesar de ter feito um estudo simples assim e não seguindo uma
uma uma metodologia correta de revisão sistemática a conclusão que chega que ainda assim O resultado é incoerente e inconsistente tá bom o outro estudo que me mandaram É esse aqui da revista científica de Tocantins de volta não indexada uma revista nacional e esse daqui é o estudo que o pessoal aplicou pegou lá 10 mulheres que já estavam utilizando o o implante e e aplicou um questionário e Delas falaram que melhorou os sintomas é basicamente isso que ele faz então bom primeiro não tem cálculo amostral como é que eu sei que isso aqui é representativo segundo
se eu peguei pessoas que já estão usando Será que eu já não filtrei as pessoas que deu ruim já que elas já estão usando os que deram ruim nem Entraram na pesquisa e 10 é uma amra condizente eu tenho algum grupo controle não então o estudo não faz nada disso ele só mostra que dessas 10 mulheres assim elas melhoraram os sintomas tá é isso que o estudo traz e ainda ele chega uma conclusão audaciosa aqui eu achei ó os mitos acerca do estudo em questão se fundamentam no senso comum sem qualquer evidência científica contra indi
seu uso gente eu não preciso de uma evidência científica para contraindicar o uso Eu preciso de uma evidência científica para indicar o uso né Caso contrário eu sairia fazendo qualquer maluquice na medicina aí e sem evidência científica porque não tem nenhum estudo que contraindi vocês entendem isso aqui não tem lógica eu não preciso de uma evidência para contraindicar alguma coisa eu preciso de uma evidência para indicar alguma coisa que eu não tenho e daí ele ainda continua ó prova disso são as participantes que revelaram suas dúvidas e receios quanto a expressões e ideias que tiveram
contato por parte de pessoas próximas ou em mídias sociais e mesmo assim fizeram o uso do método e estavam usando durante o estudo e confirmaram os benefícios superando Qualquer notícia falsa ou duvidosa gente eles pegaram 10 pessoas que são adeptas do método e aplicaram possivelmente Se você pegar 10 usuários de de cocaína ou usuário de craque aleatório e aplicar e falar assim você se sente bem aí usando a droga a pessoa vai dizer que sim tá talvez você chega num resultado esse você pode concluir que a droga é boa não né Ah não mas eu
eu posso prescrever Então porque eu tenho 10 pacientes que utilizaram e eu não não não tenho nenhuma evidência entendeu Tipo não não tem lógica essa argumentação deste estudo aqui particularmente tá eu não tô colocando esses estudos que eu critiquei aqui tá não tô nem colocando o o nome dos autores e nem o título porque é não não quero expor a pessoa não é isso eu tô realmente debatendo aqui do ponto de vista científico beleza bom então que que eu acho que precisa para você poder justificar eu sou contra implante hormonal no modelo que tá hoje
não temos evidência não tenho registro não Visa tenho cfm falando contra tenho sociedade de especialidade falando contra tá então a princípio Sim posso mudar minha ideia claro que eu posso mudar minha ideia ter uma se fixar numa ideia e ficar nela pro resto da vida é isso não é nem inteligente tá Então antes de eu dizer como que eu vou mudar minha ideia a respeito disso queria que vocês escrevessem aqui nos comentários Qual é a opinião de vocês sobre isso e pedir para que vocês compartilhem esse vídeo com mais pessoas para trazer mais gente para
cá para enriquecer o debate Você tem uma evidência diferente dessas que eu expus coloca aqui obviamente com educação tá eu preciso voltar Nisso porque sempre que eu pego um assunto polêmico desses o pessoal começa a me xingar e me ofender pessoalmente aqui embaixo Mas eu quero discutir isso do ponto de vista técnico então escreve aqui sugere um artigo e eu Eu vou rebater discutindo uma boa independente da tua ideia Tá bom mas a minha posição até esse momento já deixei Clara é contrária como que eu mudaria a minha posição então então para eu começar a
apoiar aí a prática que que precisa precisa de um estudo bem feito como é que seria um estudo bem feito nesse caso pega participantes com a determinada indicação que você quiser lá então vamos pegar aqui por exemplo e perda de libido vamos lá quero testar aqui o implante hormonal beleza Vou aprovar na conep no comitê de comissão nacional de ética em pesquisa vou chamar os pacientes e vou aplicar um termo de consentimento Olha você vai fazer parte de uma pesquisa se você está fazendo parte de uma pesquisa você não pode ser cobrado pelo procedimento que
vai ser aplicado tá bom É já que eu vou testar né Se for algo que já existe até é diferente mas como é uma tecnologia nova é é vedado cobrar nesse caso tá então o paciente assina lá e aí ele vai ser randomizado ele vai receber ou o implante hormonal ou então um Placebo que é uma é um implante que não tem hormônio e aí nós vamos acompanhar estes pacientes antes disso vamos fazer um cálculo amostral para ver Quantos pacientes eu precisarei para afirmar eficácia e Quantos pacientes Eu precisaria para afirmar segurança fazendo isso eu
tenho um estudo bem desenhado e eu posso começar a conduzir obviamente esses estudos eles precisam estar registrados né eles precisam estar registrado eu já expliquei isso tem um vídeo aqui que eu falo sobre a história da Indústria Farmacêutica tá E lá eu coloco que houve um tempo que sim eu lá Gustavo ia desenhar o medicamento aqui para minha droga nova e se ele não der certo não publicava Mas recentemente mente é obrigado a publicar todo estudo envolvendo uma droga Então ele vai precisar ser registrado neste site aqui que é o Clinical trials tá bom E
quando ele encerrar seja positivo ou negativo ou vai ter que est publicado então eu pesquisei aqui por exemplo gestrinone e o implante né que é um desses e achei três estudos Então são estes três ó podemos ver que os três são do Brasil ó São Paulo esse aqui é multicêntrico é São Paulo Campina Grande Brasília e São José dos Campos esse aqui é de São Paulo todos são novos todos ainda estão na fase de recrutamento ou seja eles não acabaram talvez estejam acontecendo Quando eu abro o estudo a gente vê aqui o detalhe certinho do
estudo e ó é exatamente o desenho que eu falei gestrinona contra Placebo randomizados um para um E aí tem os desfechos já pré-estabelecidos também tá este outro aqui ele tem o mesmo modelo Não esse aqui é gestrinona implantável contra gestrinona oral aqui pelo que eu tô entendendo e este daqui é gestrinona implantável contra um grupo que não vai receber nada ó Isso aqui já é um problema um pouquinho maior né porque é ele não é cego já que você sabe em qual grupo cada um Tá e isso aqui acaba gerando problema especialmente para desfechos subjetivos
tá por exemplo dor ou disposição como isso aqui é subjetivo o efeito placebo ele é mais intenso nessas condições então o ideal seria ter lá o o implante Placebo igual tem neste daqui Bom basicamente então né gente o que que eu quero dizer em resumo hoje não temos evidência de segurança pelo princípio da não maleficência não seria indicado fazer este tipo de implante pode vir a mudar com estudos futuros pode mas a gente precisa de trials de ensaios clínicos Tá bom então Se alguém conseguir fazer o ensaio clínico e randomização eles ganham bastante dinheiro né
já que sai caro o implante desses eles poderiam Patrocinar isso daí patrocinar um estudo assim e também poderia tentar financiamento de alguma instituição alguma outra coisa mas de fato gente é na minha concepção ausência de evidência de benefício ausência de evidência de malefício eu tô numa área completamente desconhecida aqui tá então indicaria de maneira alguma não sei o que que isso pode causar no meu paciente indicaria o tratamento aí adequado tá pensando em fazer um implante desses procura aí teu endocrinologista procura alguém aí um médico da tua confiança para conversar sobre possíveis outras alternativas Tá
certo gente gostou do vídeo não esquece de deixar o like curtir compartilhar com quem possa interessar e vamos debater aqui nos comentários Tá bom muito obrigado e até o próximo vídeo
