Central de Material e Esterilização (CME) e RDC nº15/2012 - AULÃO 2 (Teoria Questões)

Olá concurseiros vamos para mais uma super aula aqui da em frente dando continuidade ao nosso estudo de central de material e esterilização nós tivemos uma aula recentemente sobre este conteúdo onde eu já trouxe aqui uma introdução né com o estudo da RDC número 15 de 2012 E hoje nós vamos dar continuidade temos aqui uma aula bastante extensa com mais informações como eu falei para vocês na primeira aula a gente tem vários conceitos dentro dessa resolução E hoje nós vamos dar continuidade Então já prepara o seu copinho com água prepara um cantinho bem tranquilo para você

estudar porque você vai precisar me acompanhar aqui até o final desta aula para valer a pena tá a gente vai ver a parte teórica aqui e questões também para você ver como que isso cai aqui em Provas tá 100% dessa aula cai em provas porque essa resolução realmente é a referência mais importante que a gente tem quando o assunto é CME Então vem comigo aqui antes de nós prosseguirmos eu quero apenas te informar que lá no nosso site já está disponível o nosso e-book com estudo completo de central de material e esterilização todos os conteúdos

das nossas aulas e vários outros conteúdos estão neste material são 88 páginas de muito conteúdo com a teoria completa atualizada além de mais de 80 questões para você treinar sobre central de mat material e esterilização então é o material mais completo que você vai encontrar e é o suficiente para você gabaritar aí qualquer questão para garantir o seu material É só você acessar o nosso site emfrente enfermagem.com.br o link do site está aqui embaixo na descrição deste vídeo acesse agora em frente enfermagem.com.br então vamos aqui prosseguir pra nossa aula como eu falei para vocês a

gente já teve uma primeira aula um aulão bem rico em conteúdo também se você não assistiu essa aula anterior é só você acessar a nossa playlist aqui do canal de CME nós temos uma playlist onde todas as aulas ficam ali organizadas em ordem já para você estudar o tema de forma completa Então muitos de Vocês perguntam né onde que eu consigo ver professora todas as aulas na ordem é só você acessar a Playlist que nós temos aqui já no canal também uma playlist sobre central de material e esterilização para facilitar sua vida eu vou deixar

para você em algum lugar aqui da tela o link dessa playlist para você conferir também e dar uma olhadinha lá porque todas as aulas estarão lá para você assistir Tá bom a gente ainda vai ter muitas aulas dentro desse tema Então acesse a playlist para você aproveitar Ok dando segmento Então a nossa aula Nós estamos vendo aqui os conceitos né que a gente tem dentro da resolução da Anvisa que é a RDC número 15 de 2012 essa resolução como eu falei para vocês na primeira aula ela estabelece todos os requisitos né para o processamento dos

produtos para a saúde a gente tá falando do quê de limpeza desinfecção esterilização então é uma Norma que vai trazer todas as regras né para esse processamento e dentro dessa norma a gente tem várias definições vários conceitos que são muito explorados aí pelas bancas né nas provas então nós temos também lá pessoal o conceito de detergentes o detergente é definido dentro dessa resolução como um produto destinado à limpeza de artigos e superfícies por meio da diminuição da tensão superficial composto por grupo de substâncias sintéticas orgânicas líquidas ou pós solúveis em água que contém agentes umectantes

e emulsificantes que suspendem a sujidade e evitam a formação de compostos insolúveis ou espuma no instrumento ou na superfície vamos aqui desmistificar esse conceito né porque se fosse só para você ler não precisaria de você estar aqui assistindo a minha aula né então Observe que os detergentes são um grupo de substâncias que podem ser sintéticas ou orgânicas né a gente tem aqui ó substâncias sintéticas ou orgânicas na forma líquida ou também na forma em pó e são substâncias que se dissolvem ali na água então são solúveis em água e possuem vamos se dizer assim superpoderes

para eliminar a sujeira o que seriam esses superpoderes Observe que o detergente faz aqui uma diminuição da tensão superficial ó diminuição da tensão superficial que que significa isso vamos pensar na água né como se a água fosse um lençol ali esticado a tensão superficial torna essa água resistente à penetração Então os detergentes são substâncias que de certa forma né entre aspas afrouxam esse lençol Então esse lençol ali de água esticado ele é afrouxado ali pelo detergente permitindo que a água entre em todos os cantinhos e retire a sujeira até mesmo dos lugares ali mais difíceis

Observe que a que fala também que os detergentes possuem agentes umectantes agentes umectantes o que que é um agente umectante esses agentes são como se fosse imas para água então eles espalham essa água por toda a superfície garantindo que a sujeira não tem ali para onde escapar né então a gente humectante ele permite o espalhar a água pra gente conseguir fazer a limpeza de forma adequada e a gente tem também aqui os agentes emulsificantes na composição desses detergentes os agentes emulsificantes são os mestres da dissolução eles quebram a sujidade em pedacinhos minúsculos então eles vão

quebrar ali a sujeira vamos se dizer assim em pequenos pedacinhos bem minúsculos para facilitar essa remoção da sujidade né e impedir aqui a formação de camadas em desejáveis nos instrumentos e nas superfícies então eles suspendem a sujidade né É isso que o agente emulsificante faz ele quebra a sujidade em pequenos pedacinhos para facilitar a sua remoção Então são substâncias que impedem que a sujeira se deposite novamente ali nas superfícies garantindo né um ambiente Impecável e livre de contaminações Observe que aqui a gente vai ter também a questão de prevenção de formação de espuma são produtos

que evitam a formação de compostos insolúveis ou espuma no instrumento A Espuma ela realmente pode trazer um incômodo aqui e os detergentes garantem que a espuma aqui não atrapalhe no seu trabalho né então sem espuma a gente vai ter um enxague mais rápido mais eficiente então gente resumidamente os detergentes aqui são como se fosse um exército Imbatível contra a sujeira né Especialmente quando a gente utiliza esses detergentes em conjunto com outros produtos também de limpeza né como os desinfetantes os esterilizantes os agentes humectantes e emulsificantes que tem nesse detergente e outras propriedades também que a

gente tem aqui é o que vai garantir uma limpeza profunda eficaz livre de resíduos né protegendo tanto os pacientes quanto os profissionais que estão envolvidos aqui nesses processos a gente tem também dentro da resolução sobre a embalagem para a esterilização de produtos para a saúde em relação a isso de acordo com a resolução a embalagem é um invólucro que permite a entrada e a saída do Ar e do agente esterilizante e impede a entrada de microrganismos então aqui a gente tá falando do quê de permeabilidade seletiva por qu professora imagine a embalagem né como ela

fosse uma peneira mágica ali ela vai permitir a entrada e a saída do Ar e do agente esterilizante então ela vai permitir a entrada por exemplo do vapor do óxido de etileno da radiação isso vai garantir que todo o produto seja exposto ali de forma homogênea a ação do esterilizante porém ao mesmo tempo essa peneirinha mágica vai impedir a entrada de microrganismos indesejáveis Protegendo o produto esterilizado de contaminações então Observe que ela permite a entrada e a saída do ar e também do agente esterilizante ao mesmo tempo que impede aqui a entrada de microrganismos Então

essa embalagem ela funciona também como uma barreira microbiana por quê Porque a gente vai ter aqui uma Fortaleza impenetrável para os microrganismos o material o design dessa embalagem vai garantir que nenhum ser minúsculo consiga ultrapassar as suas defesas Protegendo o produto esterilizado durante o processo e após ali a esterilização Aqui nós temos também uma questão muito importante dessas embalagens que é a compatibilidade com o método de esterilização a gente tá falando de embalagens que são compatíveis né com a as características dos materiais cada método de esterilização possui características específicas então a embalagem para a esterilização

ela deve ser compatível com o método que está sendo utilizado ela deve resistir as condições de temperatura de pressão e de outros fatores que a gente pode ter aqui durante o processamento a gente tem também aqui a questão da Resistência mecânica a embalagem precisa ser robusta o sufici iente para proteger o produto durante todo o processo de esterilização e de transporte então ela deve resistir a perfurações rasgos e outros danos né que possam comprometer a esterilidade aqui do produto e a gente tem também aqui a questão da identificação e rastreabilidade a embalagem deve conter informações

Claras e precisas sobre o produto ali esterilizado o método de esterilização que foi utilizado a data dessa esterilização isso permite a rastreabilidade do produto e facilita também a identificação de possíveis falhas no processo então aqui a gente também tem uma preocupação com a identificação dessas embalagens né para facilitar o monitoramento aqui desses processos tá a gente tem também sobre a lavadora ultrassônica que é um equipamento automatizado de limpeza que utiliza o princípio da cavitação em que ondas de acústica propagadas em solução aquosa rompem os elos que fixam a partícula de sujidade à superfície do produto

aqui a gente tá falando gente da limpeza quando ela é realizada de forma automática porque a gente pode ter a limpeza sendo realizada de forma manual utilizando ali a escovinha por exemplo né E a gente tem a limpeza também automatizada que é quando a gente usa equipamentos para isso que equipamentos são esses são as lavadoras ultrassônicas tá essa máquina aqui gente Ela é Incrível Ela utiliza aqui o princípio né O Poder da cavitação para remover até a sujeira mais grudada ali dos instrumentos médicos e de outros produtos para a saúde Então como que funciona essa

Magia da limpeza aqui da lavadora ultrassônica imagine milhões de bolhas microscópicas pulsando ali em um líquido criando ondas de energia acústica isso é a cavitação né que é o segredo da lavadora ultrassônica essas bolhas elas implodem com força liberando ali uma energia poderosa que desintegra toda a sujeira e remove essa sujeira da superfície dos produtos para a saúde Qual que é a vantagem né dessa tecnologia aqui a gente consegue fazer uma limpeza mais profunda então a cavitação vai alcançar áreas de difícil acesso como fendas poros minúsculos né garantindo uma limpeza ali Impecável a gente tem

uma eficácia contra sujidades complexas Então a gente tem aqui a remoção de sangue graxa óleos e outros resíduos com facilidade a gente tem aqui a questão da proteção aos instrumentos porque aqui a gente não tem uma limpeza brusca né como a gente faz manualmente a gente tem uma limpeza que é que é completa Mas ela é suave sem atrito a isso evita danos né Aos instrumentos Principalmente aqueles que são mais delicados a gente tem aqui uma desinfecção de certa forma eficiente então a cavitação Vai facilitar a ação dos desinfetantes e dos esterilizantes né quando a

gente for de fato processar esses materiais aqui também a vantagem Sem dúvida principal é a automação né porque aqui o processo de limpeza é automatizado isso traz também economia de tempo e de esforço né Por parte do profissional tá já que a gente tá falando de limpeza vamos entender o que que é de fato a limpeza de acordo com a resolução então a limpeza pessoal ela é definida aqui como a remoção de sujidades orgânicas e inorgânicas orgânicas quando a gente tá falando por exemplo de sangue puls sujidades inorgânicas a gente poderia utilizar aqui como exemplo

o próprio sabão que a gente utiliza que a gente vai enxaguar também vai reduzir aqui a carga microbiana presente nos produtos para a saúde utilizando água detergentes produtos e acessórios de limpeza por meio de ação mecânica manual ou automatizada manual quando a gente for utilizar a escova e automatizada aqui quando a gente for utilizar a lavadora ultrassônica que a gente acabou de ver né atuando em superfícies internas no caso Lumen aqui a gente tá falando daqueles equipamentos que são canulados né que então a gente vai limpar também o Lumen desses dispositivos e vai fazer também

aqui uma limpeza de superfícies externas então o que que é importante você eh guardar desse conceito aqui de limpeza que a limpeza pode ser manual ou automatizada isso é importante que Ela utiliza água detergentes produtos e acessórios de limpeza que ela atua em superfícies internas no Lumen e também superfícies externas até corrigir aqui para vocês porque tava faltando uma parte do texto né de forma a tornar o produto Seguro para manuseio e preparado para desinfecção ou esterilização então a limpeza ela sempre vai vir antes de uma desinfecção ou de uma esterilização sempre tá isso é

obrigatório imperativo então ela vai preparar o produto para ele ser realmente processado e é importante que você entenda que a limpeza não substitui a desinfecção ou a esterilização ela é só o primeiro passo aqui do processamento dos produt prodos para a saúde todos os produtos paraa saúde que serão esterilizados desinfetados passam primeiro pelo processo de limpeza seja ela manual ou automatizada então a limpeza vai remover as sujidades tanto orgânicas quanto inorgânicas E além disso a limpeza não faz uso aqui de desinfetantes né mas sim de detergentes tá então são coisas diferentes mesmo quando a gente

vai mandar por exemplo os equipamentos né os materiais para para a empresa processadora que são aquelas empresas terceirizadas né que fazem o processamento a gente vai fazer uma pré limpeza desses materiais as empresas processadoras elas vão fazer o processamento completo vai fazer a limpeza desinfecção ou esterilização mas antes da gente mandar esses materiais para essas empresas a gente vai fazer o que a gente chama de pré-limpeza por isso que dentro da resolução a gente tem também a definição da pré-limpeza né que que é a pré-limpeza é a remoção da sujidade aqui que está visível presente

nos produtos para a saúde então aqui é uma etapa inicial da limpeza né a gente geralmente realiza no local ali ainda onde a gente tá utilizando o produto e ela vai remover aqui as sujidades grosseiras como sangue secreções e tecidos e Vai facilitar depois o processo de limpeza que vai ser mais ainda aprofundado né porque a gente vai ter a utilização de água detergentes e de produtos específicos tá então o resultado aqui da pré-limpeza é o quê é um produto pronto para a etapa completa de limpeza Beleza então todos os serviços que contratam por exemplo

uma empresa terceirizada para fazer o processamento deve realizar a pré-limpeza antes do envio desses materiais então gente resumidamente né a limpeza é um processo mais abrangente que vai remover as sujeiras e os microrganismos enquanto que a pré-limpeza é uma etapa Inicial que vai focar ali só na remoção da sujidade que está visível ambas as etapas aqui tanto limpeza Quanto pré-limpeza são essenciais pra gente garantir aqui a segurança e a eficácia do processamento de produtos para a saúde dentro da resolução a gente também vai ver o que que são os produtos da Saúde passíveis de processamento

que são basicamente aqueles produtos que a gente pode processar a Anvisa disponibiliza pra gente uma relação de produtos que não são passíveis de processamento são produtos que a gente não pode esterilizar desinfetar ou seja são descartáveis né então a gente tem sim materiais que a gente não pode processar que a gente simplesmente vai usar e descartar aqui a gente tem a definição dos produtos que podem ser processados e aqui no caso o produto para a saúde passível de processamento é aquele produto para a saúde fabricado a partir de matérias primas e com formação estrutural que

permitem repetidos processos de limpeza preparo e desinfecção ou esterilização até que percam a sua eficácia e funcionalidade então aqui são materiais que podem ser reutilizados né Mesmo depois que já passaram por processos rigorosos de limpeza preparo desinfecção ou esterilização Quais características que esses produtos aqui precisam ter para serem eh passíveis de de processamento a gente tem que ter aqui uma matéria prima resistente são materiais que devem ser duráveis capazes de suportar os processos de limpeza e de esterilização sem se degradar a gente tem também aqui a questão da conformação estrutural desses materiais essa conformação estrutural

é adequada então o design do produto também vai permitir ali um fácil acesso paraa limpeza e garantir que a ação do agente esterilizante alcance todas as áreas a gente tem também aqui a funcionalidade sendo preservada então depois de cada ciclo de processamento esse produto vai manter a sua eficácia e suas funcionalidades originais Qual que é o benefício da gente fazer isso a gente tem aqui uma redução de custos porque a gente não precisa aqui fazer compras constantes desses Novos Produtos então a gente economiza recursos financeiros a gente tem a questão da sustentabilidade ambiental então a

reutilização vai gerar menos resíduos o que vai contribuir também pra proteção do meio ambiente a gente tem a otimização do tempo porque a gente elimina a etapa de aquisição de Novos Produtos né isso libera tempo para outras atividades Então a gente tem aqui vários materiais né que podem ser processados e a gente tem inclusive uma lista da Anvisa que traz os materiais que a gente não pode reutilizar vamos aqui inclusive já ver uma questão que cobrou sobre esse conceito dos produtos passíveis de processamento a gente tem aqui uma questão do Instituto consplan para o cargo

de enfermeiro que fala os produtos para saúde fabricados a partir de matérias primas e con formação estrutural que permitem repetidos processos de limpeza preparo e desinfecção ou esterilização até que percam a sua eficácia e funcionalidade são classificados pela Anvisa como produtos para a saúde não críticos semicríticos passíveis de processamento e de conformação não complexa mesmo você não tendo ainda visto né esses outros conceitos que a gente vai ver agora já já você já conseguiria responder essa questão né porque você acabou de assistir a aula quando você sabe o conteúdo o que que acontece a resposta

certa salta nos seus olhos então você olha aqui você já sabe que a definição que a gente tem no enunciado é de produtos para a saúde passíveis aqui de processamento porque são produtos que permitem né repetidos processos a gente consegue reutilizar esses produtos porque eles já são fabricados com matérias primas resistentes com conformação estrutural adequada né e a gente pode ir ali processando esses materiais até que eles percam a sua eficácia e funcionalidade então sabendo o conteúdo fica muito mais fácil né prosseguindo a gente tem também uma parte da resolução que traz a distinção entre

produtos para saúde semicríticos críticos e não críticos essa parte também gente despenca nas provas então muita atenção aqui agora nesses conceitos tá a gente tem então dentro da resolução os artigos críticos que são produtos para a saúde utilizados em procedimentos invasivos com penetração de pele e mucosas adjacentes tecidos subepiteliais e sistema vascular incluindo também todos os produtos para a saúde que estejam diretamente conectados com esses sistemas então Observe aqui né que quando a gente fala artigos críticos a palavrinha chave gente é procedimento invasivo aqui a gente tem por exemplo agulhas instrumental cirúrgico a gente vai

ter aqui os catéteres venosos centrais né Por exemplo aqui a gente já tem um risco alto né de infecção porque o contato aqui com microorganismos em produtos críticos pode levar para infecções graves Inclusive a sepse e a morte né aqui a gente vai ter Obrigatoriamente como processamento a esterilização tá então é imperativo aqui fazer a a esterilização desses artigos a gente tem artigos que pedem por exemplo só a desinfecção né mas aqui a gente tá falando de artigos que são utilizados em procedimentos invasivos né então aqui a gente vai utilizar o método de esterilização que

vai ser compatível aqui com o produto e com as normas da RDC 15 de 2012 nesses artigos críticos a gente vai ter um rigoroso controle aqui do processo de esterilização um armazenamento adequado dos produtos esterilizados a gente vai fazer o treinamento dos profissionais para manusear esses produtos a gente tem os artigos semicríticos que são produtos que entram em contato com pele não íntegra ou mucosas íntegras com colonizadas como por exemplo máscara de jambu nebulizador cânula de guedel quando a gente fala de artigos semicríticos geralmente a gente está falando de artigos utilizados na assistência respiratória ou

ventilatória tá então a gente tem aqui dentro do semicríticos um risco já moderado né então o contato aqui com microorganismos também pode levar a infecções locais ou sistêmicas aqui o processamento né recomendado vai ser a desinfecção de alto nível Isso aqui vai ser obrigatório para os artigos semicríticos a gente também vai fazer Claro a desinfecção de forma compatível utilizando o método né compatível com o produto a gente vai fazer uma limpeza rigorosa antes dessa desinfecção vai fazer o armazenamento adequado treinamento de profissionais e a gente tem os artigos não críticos né que são produtos que

entram em contato com pele íntegra ou não entra em contato aqui com o paciente aqui a gente tem o termômetro estetoscópio otoscópio oxímetro de puls a gente não tem aqui procedimentos invasivos então o risco aqui é relativamente baixo mas mesmo assim se a gente tiver um contato aqui com microrganismos que podem estar nesses produtos a gente também pode ter infecções superficiais doenças oportunístico fragilizado né aqui o processamento gente desses artigos não críticos vai ser a limpeza e a desinfecção limpeza e desinfecção também a gente vai fazend no mínimo a limpeza com uma desinfecção aqui de

nível intermediário por exemplo então essa parte aqui da aula é muito importante tanto que eu trouxe para vocês também um outro quadro aqui de um manual do Ministério da Saúde que que apesar de ser de 2001 é um material bastante utilizado aí pelas bancas tá em provas porque essa tabelinha aqui traz justamente os exemplos né que a gente tem de artigos críticos semicríticos e não críticos tá então como artigo críticos aqui o ministério da saúde deu como exemplo aqui materiais sem fio de corte materiais sem motor instrumental cirúrgico tecido para procedimento cirúrgico como tecidos utilizados

para enxerto PVC nylon plástico são materiais também né utilizados aqui tubos de látex acrílico silicone teflon vidraria e borracha para aspiração peças de mãos dos motores fibra ótica aqui no caso a gente vai ter os endoscópios porém a gente vai ver que os endoscópios do trato digestivo e respiratório que são mais utilizados aqui são artigos semicríticos tá aqui a gente tem artroscópios laparoscópicos aparelhos de citoscopia são considerados materiais críticos dentro dos materiais semicríticos a gente vai ter Principalmente aqueles como eu falei para vocês de assistência respiratória ventilatória Então a gente tem aqui inaladores máscaras de

nebulização extensores plásticos ambu cânula de guedel acro nebulização válvulas de Ambu com componentes metálicos máscaras de Ambu a gente tem também aqui circuitos de respiradores cânula endotraqueal lâmina de laringoscópio sem a lâmpada e lâmpada do laringoscópio Observe que o cabo de laringoscópio entra como artigo não crítico Mas se a gente for falar do dispositivo completo né do laringoscópio todo montado a gente vai considerar como semicrítico né porque a gente já vai ter as outras partes aqui inclusive e a lâmpada né a gente tem também aqui espéculos vaginais nasais otológicos eh que são metálicos endoscópios do

trato digestivo respiratório mamadeira bicos de mamadeira utensílios plásticos para preparo das mamadeiras copos e talheres todos esses itens são classificados como semicríticos e os não críticos são por exemplo o termômetro esfignomanômetro coberto por plástico esfignomanômetro coberto por BRM cabo de laringoscópio como eu já falei para vocês comadres e patinhos aqui na verdade a gente fala papaga né bacias Cubas jarros e baldes recipiente para guardar mamadeiras e bicos já processados e embalados esses itens são considerados não críticos Então essa tabelinha aqui gente ela é bastante prática e muito também utilizada explorada aí em bancas vamos ver

aqui agora também questões pra gente e destrinchar também esses conceitos porque são bastante recorrentes em Provas uma questão aqui da banca Funda teré que a esterilização de materiais é um processo extremamente importante para a segurança de um ambiente hospitalar os artigos são classificados de acordo com o risco e potencial de contaminação que oferecem são exemplos de artigos não críticos exceto a gente viu que os artigos não críticos ó são artigos que entram em contato com pele íntegra ou não entram em contato com o paciente então vamos analisar aqui as alternativas letra A equipamento de inal

terapia a gente viu que falou de respiração de ventilação é o quê artigo semicrítico semicrítico então a gente já tá no Gabarito da questão porque pede aquela que não se encaixa em artigos aqui não críticos né olhando as outras alternativas ó termômetro esfigmomanômetro estetoscópio são dispositivos não críticos né que que entram em contato com pele íntegra ou não entram em contato com paciente então gabarito aqui letra A mas mais uma questão aqui pra gente uma questão da banca idib que diz o seguinte o auxiliar de enfermagem recebeu na central de material esterilização os seguintes artigos

médicos hospitalares instrumental cirúrgico pinça dente de rato aparadeira esfigma manômetro espéculo vaginal bolsa válvula máscara são considerados artigos críticos os que se encontram no item Então olha só artigos críticos lembre que falou de artigos críticos a gente tá falando do quê de procedimentos em vvos Então são materiais que irão penetrar aqui ó em pele mucosas adjacentes tecidos subepiteliais e sistema vascular instrumental cirúrgico pinça dente de rato sim são instrumentos considerados críticos ó que é justamente o que a banca pede né instrumental cirúrgico vai fazer procedimento invasivo né então a gente vai considerar aqui como artigo

crítico Ok a paradeira a paradeira gente é que a gente chama de comadre né a comadre a gente viu com é um artigo não crítico esfignomanômetro também é um artigo não crítico então esses dois aqui são não críticos Ok espéculos vaginais a gente viu que são semicríticos e bolsa válvula máscara falou de respiração a gente fala do quê de semicrítico também né então o único artigo crítico aqui é a primeira afirmativa que é instrumental cirúrgico pinça dente de rato então aqui ó gabarito letra C porque só o item um Está correto mais uma questão aqui

pra gente aprofundar de acordo com as categorias para esterilização desinfecção e limpeza constituem itens classificados como críticos E aí a gente tem as afirmativas Então olha só lembra que críticos a gente fala de procedimentos invasivos né então vamos analisar aqui as alternativas letra A instrumento cirúrgicos sim instrumentos cirúrgicos a gente já vi viu que são considerados críticos endoscópios a gente viu que são semicríticos né endoscópios são semicríticos catéteres vesicais também seriam críticos mas ainda não é o gabarito da nossa questão letra B aqui vamos já colocar instrumentos cirúrgicos né como correto porque a gente já

sabe que é crítico Ok mas vamos analisar letra b cânulas endotraqueais a gente viu que são semicríticas e endoscópios também são semicríticos né então só os instrumentos cirúrgicos ainda não é o gabarito letra C instrumentos cirúrgicos sim são críticos catéteres cardíacos também perfeito e catéteres vesicais também todos esses itens aqui são considerados críticos tá então com certeza este é o nosso gabarito letra D equipamento de anestesia respiratória que seria semicrítico endoscópios a gente já viu que seria semicrítico catéteres vesicais sim seriam críticos mas o gabarito aqui que passa a ser alternativa c prosseguindo a gente

também vai ter lá dentro da resolução falando sobre a complexidade dos produtos para a saúde aqui a gente tem uma parte importante também da classificação desses materiais tá a gente tem aqui os produtos para saúde crítico de conformação complexa que são produtos para saúde que possuam lumem inferior a 5 mm ou com fundo cego espaços internos inac para fricção direta reentrâncias ou válvulas Observe que a gente tá falando aqui gente de um material que a gente vai ter muita dificuldade para fazer o quê limpeza a gente tá falando de materiais que tem o lume inferior

gente a 5 mm isso é muito pequeno ou com fundo cego então é um material extremamente crítico extremamente complexo pra gente fazer processamento tanto que a gente vai ver que esses materiais são processados somente pelo CME de Classe 2 tá o CME de classe 1 não processa esse tipo de material porque a gente tem aqui um trabalho muito maior né quando a gente fala de lumem inferior a 5 mm imagine um caninho muito fino menor que um grão de arroz a limpeza aqui principalmente a limpeza manual vai ser muito mais desafiadora a gente tem um

risco maior aqui de contaminação fundo cego imagina um beco sem saída dentro do produto é como se fosse isso Então essa é a ideia de um fundo cego né Isso vai impedir a escovação direta Vai facilitar o acúmulo de microrganismos né Fala aqui ó espaços internos inacessíveis a gente não consegue ali ó penetrar né imagine cavernas minúsculas dentro do produto são espaços inacessíveis a fricção manual isso Vai representar pontos cegos ali paraa limpeza vai aumentar o risco de contaminação a gente tem aqui ó reentrâncias né imagina saliências e depressões ali na superfície do produto essas

reentrâncias dificultam também a limpeza uniforme podem abrigar microrganismos a gente tem aqui ó válvulas imagine peças móveis que controlam ali o fluxo de líquidos né as válvulas por conta da natureza delas podem também apresentar pontos de difícil acesso aqui paraa limpeza aumentando o risco de contaminação Então são produtos extremamente complexos e aqui são produtos processados somente pelo CME de Classe 2 que é justamente aqui onde mora a diferença entre o cmia de classe 1 e classe do que a gente vai ver também nas próximas aulas mas já fica a dica aí para você beleza aqui

também a gente vai ter os produtos para saúde de conformação não complexa que é onde vai se encaixar todos os outros materiais né aqui a gente já tá falando de produtos para saúde cujas superfícies internas e externas podem ser atingidas por escovação durante o processo de limpeza e tem um diâmetros superiores a 5 mm nas estruturas tubulares então aqui a gente já tem um contraste né com os produtos de conformação eh complexa né porque aqui a gente já tem uma facilidade pra limpeza pra desinfecção essas características aqui permitem uma higienização mais completa mais eficaz minimizando

aqui o risco de infecção Observe que são produtos que possuem superfícies internas e externas acessíveis aqui ó à escovação né Então as superfícies podem ser aqui limpadas com facilidade né então todas as partes desses materiais estão livres para serem esfregadas Então essa é a ideia de um produto de conformação não complexa né um produto que facilita aqui a limpeza manual Observe que tem diâmetros superiores a 5 mm nas estruturas tubulares imag min caninhos com espaço suficiente pra gente passar uma escova né então diâmetros acima de 5 mm permitem uma limpeza manual eficaz de tubos e

de outros componentes aqui tubulares eu coloquei até esse esqueminha aqui na tela porque são conceitos importantíssimos de você saber diferenciar porque isso aqui gente despenca nas provas tá então só para você não esquecer os produtos para saúde crítico de conformação complexa possuem lumem inferior assim 5 mm ou fundo cego espaços internos inacessíveis para fricção direta reentrâncias ou válvulas e os de conformação não complexa são aqueles que as superfícies internas e externas podem ser atingidas durante a escovação né durante o processo de limpeza e tem diâmetro aqui superior a 5 mm nas estruturas tubulares tá vamos

ver também questão aqui que cobrou esses conceitos nós temos aqui uma questão do Instituto suplan que diz o seguinte a Anvisa classifica o centro de material esterilização em cie classe 1 e classe do e define na RDC 15 de 2012 o cie Classe 2 é aquele que realiza o processamento de produtos para saúde não críticos semicríticos e críticos de conformação complexa e não complexa passíveis de processamento olha só a diferença que eu falei para vocês entre CME de classe um e classe dois já está aqui no enunciado são características de um produto para a saúde

crítico de conformação complexa então muita atenção aqui ó no que a banca está considerando lembra que esses aqui são aqueles que a gente tem dificuldade de fazer a limpeza né então são características de um produto para saúde crítico de conformação complexa exceto então a banca pede aqui a exceção né então vamos observar letra A lumem com fundo cego Sim a gente viu que é uma das características né espaços internos inacessíveis também a gente viu que é difícil né fazer a limpeza porque a gente tá falando de um Lumen inferior a 5 mm né gente letra

C Lumen inferior a 5 mm que é o que eu acabei de falar é justamente a característica principal aqui desses materiais e letra D válvulas que permitam a escovação durante o processo de limpeza aqui a gente tá falando daqueles de conformação não complexa que aí é onde eu conseguiria real ente fazer a limpeza com mais facilidade então quando a gente fala de dificuldade de limpeza né Quais são os fatores que atrapalham a gente já viu que os artigos com Lume em fundo cego são materiais que ficam difíceis da gente limpar produtos não desmontáveis que são

aqueles produtos que a gente não consegue né desmembrar as peças matéria-prima rugosa presença de reentrancias que acabam sendo ali ã fatores que podem contribuir para o quê para a formação de bio filme né que é a presença de uma camada ali de microorganismos sobre esses produtos vamos prosseguir porque a gente ainda tem muito conteúdo aqui tá nós temos na resolução também falando sobre o processamento de produto para a saúde aqui a gente vai ter uma definição para o processamento que na verdade vai envolver todas as etapas né envolvidas aqui nos processos né de limpeza desinfecção

esterilização então de acordo com a RDC 15 de 2012 da Anvisa o processamento de produtos para a saúde é o conjunto de ações relacionadas a e aqui vocês vão ver que a gente tem todas as etapas né que a gente perpassa aqui durante o processamento até que os produtos cheguem ali às unidades consumidoras começa aqui ó do começo que é a pré-limpeza que é onde a gente vai ter a remoção ali da sujidade visível do produto vamos preparar aqui o produto para a limpeza completa então geralmente a gente faz a pré-limpeza ali no local ainda

onde a gente tá utilizando né manuseando o produto a gente tem também aqui a recepção do material que é o momento em que eu tô recebendo esse material que vai ser processado aqui na recepção eu já faço uma verificação da integridade da embalagem do produto né assegurando que esteja ali em boas condições para o processamento essa recepção vai ser feita em área específica tá pra gente receber que fica ali no setor sujo aqui a gente já vai fazer uma inspeção visual da embalagem vai verificar a data de validade a rotulagem vai fazer a conferência né

dos itens que foram recebidos tá a gente tem aqui a limpeza que é onde eu de fato vou remover as sujidades orgânicas e inorgânicas reduzindo ali a carga microbiana do produto a gente também vai ter uma área específica dentro do CME para fazer a limpeza a gente vai utilizar aqui água detergentes produtos e acessórios de limpeza ali adequados lembrando que essa limpeza pode ser manual ou automatizada né a gente vai fazer limpeza tanto em superfícies internas mesmo ali no Lumen ou externas a gente tem aqui a secagem que é onde eu vou remover a umidade

residual ali do produto depois que ele foi Limpo aqui a gente vai fazer a secagem tanto ao ar como utilizando toalhas absorventes ou secadores com temperatura controlada a gente tem aqui a avaliação da integridade e da funcionalidade que é uma etapa muito importante né porque a gente vai verificar se o material está íntegro se não tem danos ou defeitos e se as suas funções estão operando corretamente tá aqui a gente faz inspeção visual testes funcionais calibração quando for aplicável a gente tem aqui uma área de preparo onde a gente vai condicionar o produto para desinfecção

ou esterilização Então a gente vai colocar nas embalagens tudo de acordo com as características desse material com as instruções do fabricante a aqui nessa área de preparo a gente pode ter tanto desmontagem quanto a montagem lubrificação aqui a gente vai ter a própria desinfecção ou esterilização que é o momento em que eu vou realmente eliminar os microorganismos do produto né tornando esse produto seguro pro uso o método escolhido vai ser compatível com o material com o design do produto a gente tem aqui o armazenamento e Distribuição para as unidades consumidoras então eu vou manter os

produtos que já foram processados num local adequado protegido de contaminação até que esses materiais sejam distribuídos para as unidades consumidoras e aqui a gente vai ter uma área específica para armazenar esses produtos com temperatura e umidade controladas a gente pode utilizar aqui prateleiras estantes armários adequados com identificação Clara aqui dos produtos e com a data de validade e quando a gente fala de distribuição a gente já tá falando da entrega né desses produtos para as unidades consumidoras aqui a gente também vai ter uma preocupação com o transporte né que vai ser feito nas embalagens adequadas

tudo também vai ser registrado tá essa movimentação aqui vai permitir o rastreamento a gente vai registrar a movimentação desse produto pra gente conseguir rastrear a gente tem uma parte também na resolução que fala sobre qualificações a gente vai aqui observar principalmente o desempenho né dos equipamentos quando a gente fala aqui de qualificações a gente tem três tipos tá a gente tem a qualificação da instalação que é uma evidência documentada fornecida pelo fabricante ou distribuidor de que o equipamento foi entregue e instalado de acordo com as suas especificações então a qualificação da instalação é importante que

você guarde que ela é realizada por quem pelo fabricante tá pelo fabricante então a empresa que está me dando por exemplo uma Autoclave ela vai me entregar essa Autoclave com um documento com uma evidência documentada falando que ela está me entregando essa Autoclave e instalando ela de acordo com as suas especificações né então a gente vai assegurar aqui que o equipamento foi instalado corretamente seguindo as instruções do fabricante para ter um bom desempenho a gente vai ter aqui o próprio manual né de instalação do fabricante o registro da inspeção e aprovação dessa instalação certificados de

calibração dos instrumentos utilizados aqui na instalação isso aqui é da responsabilidade do fabricante ou do distribuidor a gente tem também a qualificação da operação que é uma evidência documentada fornecida também pelo fabricante ou distribuidor de que o equipamento depois de passar pela qualificação da instalação opera dentro dos parâmetros originais de fabricação então aqui a gente já tá falando de funcionamento e isso aqui também é da responsabilidade do fabricante então o fabricante vai me dar um documento que atesta que esse material está funcionando de acordo com as suas características né de fabricação e a gente tem

aqui a qualificação do desempenho aqui a gente vai ter testes mesmo para ver se o equipamento tá cumprindo né com a sua missão tá então na qualificação de desempenho a gente tem uma evidência do documentada de que o equipamento após as qualificações de instalação e operação apresenta desempenho consistente por no mínimo três ciclos sucessivos do processo com parâmetros idênticos utilizando-se pelo menos a carga de maior desafio determinada pelo serviço de saúde então aqui é quando a gente desafia o equipamento ao seu limite máximo né de capacidade para ver se realmente ele está funcionando então a

gente vai aqui fazer a utilização da carga de maior desafio a gente vai dispor vários materiais dentro desse equipamento por exemplo dentro da autoclave a gente vai fazer isso por três ciclos para realmente ver se o equipamento está processando realmente os produtos né aqui a gente vai fazer registros desses testes de desempenho relatórios de análise e quem faz isso aqui é o serviço de saúde tá serviço de saúde aqui já não é uma parte que o fabricante faz tá aqui eu já estou com esse dispositivo com esse equipamento e dentro do serviço de saúde é

que eu vou fazer ali os testes desafiando o equipamento a sua capacidade máxima ali para ver se realmente ele consegue dar conta do recado se vai realmente esterilizar o material tá a gente tem também aqui uma questão que cobrou justamente sobre essas qualificações que estão aqui da banca ocp preenche a lacuna e assinale a alternativa aqui correta artigo 4to evidência documentada fornecida pelo fabricante ou distribuidor de que equipamento após a qualificação da instalação opera dentro dos parâmetros originais de fabricação aqui a gente tá falando gente da qualificação da operação né letra A fala calibração não

seria né calibração é quando a gente ajusta aqui a indicação de um instrumento né para para coincidir com o valor de referência ali padrão a calibração é um componente importante dessa qualificação de operação mas não é a definição que a gente tem aqui letra B fala validação mas a validação é quando a gente confirma se um sistema ou se um processo específico atende aos requisitos definidos né pro seu uso a validação é um processo mais abrangente que é a qualificação de operação abrange todo o ciclo né de vida do equipamento desde o projeto até a

sua desativação Então nada a ver aqui ok qualificação de instalação a gente já viu que é uma qualificação que vai demonstrar que o equipamento foi instalado de acordo com as especificações não está relacionado aqui a sua operação de Fato né e qualificação de desempenho não seria porque a gente já viu que não é o fabricante que faz a qualificação de desempenho e sim o serviço de saúde então se você sabe o conteúdo a resposta certa salta nos seus olhos na resolução a gente também tem falando sobre rastreabilidade que é a capacidade de traçar o histórico

do processamento do produto para a saúde e da sua utilização por meio de informações previamente registradas aqui na questão da rastreabilidade né a gente vai conseguir acompanhar todos os processos a gente vai fazer várias perguntas aqui por exemplo qual é a origem de onde o produto veio Qual foi o fabricante a localização então Em quais locais o produto esteve durante a sua vida útil as condições como que esse produto foi armazenado transportado utilizado quem manipulou o produto em cada etapa qual mais procedimentos foram realizados nesse produto ao longo do tempo então a gente consegue aqui

rastrear literalmente todos os processos Tá e isso vai ser registrado inclusive pra gente acompanhar aqui e monitorar a gente tem também lá falando sobre resíduos dos serviços de saúde que são todos aqueles resultantes de atividades exercidas nos serviços de saúde públicos ou privados que por suas características necessitam de processos diferenciados em seu manejo exigindo ou não um tratamento prévio à sua disposição aqui né a gente vai ter a definição desses resíduos dos serviços de saúde que por suas características né exigem cuidados diferenciados no manejo desde a geração desses resíduos até a disposição final pra gente

garantir principalmente a saúde pública e do meio ambiente a gente vai ter aulas mais específicas porque esse esse conteúdo é abordado em outra resolução então aqui é só uma definição porque no processamento a gente também gera resíduos aqui a gente tem riscos à saúde pública e ao meio ambiente Então a gente tem agentes biológicos como microrganismos que são causadores de doenças materiais perfurocortantes que a gente manuseia aqui no processamento né como agulhas bisturis e outros objetos substâncias químicas que a gente utiliza para fazer por exemplo desinfecção como os desinfetantes resíduos radioativos e aqui a gente

tem a questão né uma preocupação com o manejo adequado para evitar que a contaminação principalmente ambiental tá a gente tem também lá falando sobre as responsabilidades pelo processamento dos produtos para a saúde de quem é a responsabilidade né então de acordo com a RDC no serviço de saúde a responsabilidade vai ser do responsável técnico que é aquele profissional de nível superior legalmente habilitado que assume perante a vigilância sanitária a responsabilidade técnica pelo serviço de saúde ou pela empresa processadora conforme legislação vigente então aqui a gente tá falando principalmente de CME tá que está dentro de

um serviço de saúde então no CME a responsabilidade é do responsável técnico e na empresa processadora que são aquelas empresas terceirizadas a responsabilidade é do seu representante legal que vai ser a pessoa física investida de poderes legais para praticar atos em nome da pessoa jurídica ou seja em nome da empresa então aqui a gente já tá falando de empresas tá processadoras que são aquelas que a gente terceiriza para fazer os processos né então CME é da responsabilidade do RT que é o responsável técnico e empresas processadoras é da responsabilidade do representante legal e a gente

tem também sobre as unidades satélites que são unidades do serviço de saúde que realizam uma ou mais etapas do processamento de produtos para a saúde localizadas fora da estrutura física do CME e subordinadas a este em relação aos procedimentos operacionais então em outras palavras né imagine o ser me como a sede do processamento de produtos para a saúde as unidades satélites seriam como se fossem filiais tá filiais desse CME unidades descentralizadas realizando parte ali do trabalho de esterilização e outros procedimentos em locais diferentes ali dentro do serviço de saúde isso é feito principalmente por uma

questão de agilidade porque a gente descentraliza o processo né Essas unidades podem ser especializada em determinadas etapas do processamento isso aumenta a eficiência e a qualidade do trabalho a gente tem uma questão de flexibilidade elas são subordinadas a CME Então apesar de estarem localizadas fora do CME essas unidades se subordinam a CME em relação aos procedimentos operacionais Então quem define as normas é o CME os protocolos né E essas unidades satélites apenas irão seguir ali as instruções garantindo a padronização e a qualidade do processamento então Então pessoal com isso a gente finaliza a nossa aula

de hoje com bastante informações né muitos conteúdos aí para vocês se garantir nas provas como eu falei PR vocês a gente tem vários conteúdos ainda pra gente trabalhar porque essa resolução é bem extensa então a gente ainda vai ter mais aulas então acessa a Playlist lá do nosso canal sobre CME vai pro nosso site confira também o nosso ebook onde você já vai ter o estudo completo de CME com questões também para você treinar Então acesse o nosso site e conheça também o nosso material emfrente enfermagem.com.br Este é o site da sua aprovação se você

gostou desse vídeo já deixa seu like curte comenta compartilha com seus amigos se inscreva no canal e ative as notificações para você não perder as nossas próximas aulas clique aqui no seja membro para você me ajudar a estar sempre aqui trazendo novos conteúdos para você um beijo e eu te espero aqui na nossa próxima videoaula h [Música]