GESTÃO DA QUALIDADE EM LABORATÓRIO CLÍNICO

o Olá pessoal tudo bem meu nome é Andréia sobre o médica é na porta de hoje eu vou falar um pouquinho com vocês sobre gestão da qualidade e laboratório clínico primeiro gostaria de agradecer o convite da organização para estar aqui com vocês um congresso foi muito feliz eu vou me apresentar vou colocar um pouquinho da minha história a gente começar a falar do nosso tema e o trabalho com análises clínicas há 10 anos me formei em Deus na esquina pelo aniversário de Marília tenha pós-graduação em análises clínicas e arrependimento é um passado eu terminei o

mestrado em biologia humana e Experimental e hoje o trabalho também quando as pernas e esse ano comecei a pós graduação em biomedicina estética então tenho 10 anos de experiência em análises clínicas e eu com que o trabalho até hoje e antes de começar a falar sobre a parte do controle de qualidade Eu quero conversar um pouco com vocês sobre erros e laboratórios de análises clínicas Você tem uma noção do quanto isso acontece o agora falou que você trabalha você imagina eu tenho certeza que você trabalha com isso ou se você faz todos os anos regularmente

você ficou favorável também pergunta por que a gente nunca quer errar na verdade a gente acha que usemos nunca acontecem Mas eles acontecem não devem a converter Mas é por isso que a gente precisa identificar esses erro e tratar medida para que isso não ocorra e é dessa forma que a gestão da qualidade ela funciona ela funciona identificando Mc Ru E tratando indicadores e medidas para que fizemos não aconteçam Lembrando que o erro em laboratório clínico é tudo que é faca o valor esperado ser diferente daquele valor real então e tu pode estar relacionada a

vários processos analíticos é várias etapas E é isso que eu vou falar um pouco com vocês agora é e lembrando a missão do laboratório clínico é proporcionar diagnósticos exatos seleção de tratamentos apropriados eo monitoramento efetivo do status de saúde de forma rápida e eficiente então tudo que a gente faz dentro do laboratório é visando a qualidade desse resultado e eficiência no diagnóstico da para que a gente consiga contribuir para o diagnóstico de alguma doença pensando sempre no bem-estar dos nossos pacientes falando agora um pouco sobre o laboratório clínico como que como que ocorre essa análise

desde a hora que entra mostra chega para gente até o nosso resultado final ele tem alguns processos analíticos dentro do laboratório e para gente conseguir ter um controle sobre esse processo é muito importante que a gente saiba identificar cada um Oi e saber como isso ocorre é então atividades relacionadas que define a garantia da qualidade dos resultados laboratoriais e compreendem três processos analíticos ao cargo pré-analítica a fase analítica EA fase pós-analítica A e é essa fase estão relacionadas a perfeita adequação entre a qualidade dos frutos e é uma meta Permanente no gerenciamento dos processos técnicos

ou administrativos em laboratórios clínicos Então fala um pouco sobre a fase pré-analítica a fase pré-analítica é tudo o que acontece antes da realização do exame então desde quando o médico faz o pedido até a coleta o transporte a identificação o armazenamento tudo o que é feito antes do do meu exame então tem várias práticas né de laboratório boas práticas de laboratório que podem evitar um erro nessa fase pré-analítica como por exemplo a identificação tratar medidas nos seus no seu laboratório para que essa identificação seja feita de forma correta e é a coleta um treinamento contínuo

de profissionais para que não ocorra a amostra analisada é tudo com coágulo tudo interfere nos resultados então ele não tem vários processos nessa fase pré-analítica a gente tem que ter um controle para que não ocorra um erro Tá bom agora falando um pouco sobre a fase pré-analítica também existem estudos na literatura que demonstram que os erros ocorrem numa maior quantidade nessa fase pré-analítica né alguns trabalhos identificam aí isso e quais os tipos de erros que podem ocorrer nessa fase como eu falei agora mas vamos falar um pouco sobre o que que trabalhos científicos demonstram a

mostra é organizada a outra eficiente recipiente Lembrando que no tubo quando a gente faz a coleta é o dobro coagulante tem uma com Oi Bia se você tem que escolher então é muito importante que ver qual da coleta fique ligado nisso daí não pode escolher o volume se pretende amostra calculada identificação incorreta falta de assinatura tubo vasinho ausência ou erro de compilação ou módulo de acompanhamento amostra não refrigerada Lembrando que muitas vezes essa mostra ela não é colhida no próprio laboratório ela é colhida em outro lugar um ponto de coleta então é muito importante que

a causa seja transportada da forma correta e também esse precisa ser refrigerada é recipiente aberto sem assinatura enfim ele tem vários erros podem ocorrer na sua fase e Este estudo demonstra um pouco dele vó tá fazendo a crítica é a fase onde ocorre a realização do exame Laboratorial Então são os processos onde ocorre a realização desse exame é um conjunto de procedimentos de trabalho equipamentos reagentes ou suplementos necessários para realização decisão e quais Erros podem ocorrer necessário erros numa não na manutenção dos equipamentos é a gente tem que lembrar que ele fazendo eles trabalham com

material biológico então é muito importante que a gente faça a manutenção regularmente tem que tá menos que a manutenção é tem manutenções diárias manutenções semanais quinzenais mensais e isso tudo está relacionada com o bom funcionamento dos equipamentos Então a gente tem que ter um controle de processos e acompanhar então fazendo de forma correta para que é isso é leve o a resultado verdadeiro Tá bom eu vou ficar liberação Energy pipetagem é validar é do nosso quente e também treinamento é todo o pessoal do laboratório já apaga de forma analítica está relacionada com o nosso resultados

e liberação dos resultados Então quais erros que podem acontecer nessa nessa fase pós-analítica digitação eu digitação e liberação dos resultados hoje na maioria dos laboratórios já existe um sistema de interfaceamento como que isso acontece você coloca no treinamento de alguém mais que tinha né no no tubo com o código de barra você coloca no equipamento e o equipamento identifica aquele código de barra e já lança para o sistema o resultado patente então o analista ele vai liberando O resultado é algo que a gente tem que conferir antes de liberar esse resultado não é só porque

o equipamento identifica que a gente tá namorando a gente tem que lembrar que nós somos a Anitta nós estamos ali para analisar esse resultado Então pode ocorrer um erro de de pipetagem equipamento presença de fibrina nessa mostra então é muito importante que a gente já vale de uma forma geral ele resultado antes de liberar para o médico também eu trabalho no hospital mas estava a gente tem vários pacientes né internados então é temos uma relação bem próxima aos médicos de ligar mas eu tenho uma mudança brusca de um resultado de um dia para o outro

e o médico ele conhece a clínica do paciente às vezes o que tá alterado para gente Para ele tá normal porque ele entende da vida então é muito bom mas não teve relacionamento e sempre perguntar quando como resultado muda muito de uma hora para outra a gente perguntar tá como que tá compatível não ou senão fazer uma nova coleta sempre buscando a exatidão dos resultados liberar o resultado correto tá bom e vamos falar agora sobre os nossos dados de que forma o laboratório ele avalia os dados nós vivemos na era dos dados né você já

pararam vai imaginar a quantidade de dados que a gente produtos todos os dias como o celular vou nosso e meio em relação a tudo e quando a gente fala de dados laboratoriais nós precisamos de uma ferramenta que vai nos auxiliar a monitorar resultados não tem um controle sobre ele e tá feita através do nosso sistema ele tem sistemas específicos para gente avaliar esses resultados isso vai depender do laboratório é só que é muito importante que a gente tem uma capacidade de rastreamento dos resultados custando uma máquina eficiência e agora eu vou revisar alguns conceitos com

vocês antes de começar a falar sobre o controle de qualidade e o ensaio Profético é dados O que são w só observações documentados que podem ser geradas a partir de uma medição por exemplo Então dentro do laboratório que são os nossos dados nos resultados né EA disponibilidade dos dados oferecem oportunidade que nós obtemos informações Como por exemplo o nosso controle de qualidade que é passado diariamente a partir da a gente consegue analisar se nós equipamento ele tá funcionando de forma correta ou não o valor de referência é uma medição conhecidas e aceitável dentro de cada

exame e ele é utilizado para a gente comparar durante uma análise de sistema eleição então falando sobre o nosso controle de qualidade tem um valor de referência que já é estipulado em bula então é o nosso resultado ele tem que ficar o mais próximo possível desse valor de referência O desvio padrão é uma medida Expressa em grau de dispersão de um conjunto de dados ou seja se desvio padrão ele me indica o quanto um conjunto de dados é uniforme e o contrato resultado pode variar em relação ao a nossa medida né padrão Ou nosso valor

referente é para imagem de monta Então como que funciona o nosso desvio padrão nós temos aí uma média um limite inferior e o neném que inferior e entre valores entre limites é o nosso desvio padrão o ideal é que o nosso resultado varia de acordo com esse desvio padrão é sempre o mais próximo da Média possível agora falando sobre o nosso controle de qualidade interno existe o controle de qualidade interno e algumas pessoas chamam o ensaio De proficiência de controle de qualidade externo o controle de qualidade e ele responsável pelo monitoramento frequente da nossa reprodutividade

da fase analítica deu quando é feito é a realização desse exame propriamente dito é o o controle interno ele é feito diariamente no laboratório geralmente depois de feitas as manutenções e antes da rotina diária daquela cena que começa de manhã então diariamente Esse controle interno ele é passado e analisado antes de você iniciar uma rotina é através do controle interno qualidades que a gente avalia-se os nossos equipamentos estão funcionando de forma correta em qual o objetivo do controle de qualidade o objetivo dele é que o nosso resultado seja exato e preciso o que é um

resultado exato É um exame que representa o valor real do patente e o que é um resultado preciso é quando o exame ele é reprodutível então esse valor de do controle de qualidade que eu tenho hoje na minha rotina o ideal é que amanhã seja um resultado parecido que a gente começa de um dia para o outro a identificar diferentes valores esses controles já pode demonstrar uma tendência nesses valores e um possível erro nesta meditação então o ideal é que o nosso resultado resultado do nosso controle seja o resultado exato e preciso um e agora

vamos entender a diferença entre precisão e exatidão o tempo desde que acha que a mesma coisa mas não é precisão está relacionado coloca concordância entre as medidas Então as medidas ela segue uma concordância nos resultados já exatidão informa quanto esse valor ele é diferente do valor verdadeiro ou mais provável para nós é uma flor de referência e bom então essa imagem demonstra os nossos alvos é como se fossem é dar-vos e no primeiro O Atirador ele foi exato mas ele não foi preciso porque os três lados eles estão em posições diferentes já no segundo o

atirador ele foi preciso mas ele não foi exato porque ele atirou os dados ele conseguiu tirar na mesma posição mas está distante do valor que esperado dele para escrever o nosso volante referência já na terceira imagem os valores estão preciso ir dados que é o que a gente espera do nosso controle de qualidade e na quarta imagem os valores não estão nem precisos e nem exato Então essa imagem é bem ilustrativo sem pra gente tentar entender de que forma nós podemos analisar o nosso controle de qualidade é um aliado no batata 19 resultados são as

regras múltiplas de Western que tão regra estipulada para interpretar esses nossos resultados do controle de qualidade interno Desta forma a gente utiliza alguns critérios para identificar Ok Isso vai depender do laboratório tá bom e o objetivo é perceber comportamentos inadequados na nossa corrida analítica então nós utilizamos um gráfico específicos ou intensifico e os nossos dados são cotados diariamente neste gráfico e através da regra a gente consegue analisar se existe ou não uma não conformidade a bom então já acordo com as regras de Mércia esse um representa o número de resultados do controle que excede o

limite de tolerância específico já o dois significa a tolerância o quanto eu vou tolerar que não resultado varia de acordo com luzes de um padrão e como eu disse vai depender do laboratório Mas ele tem alguns sistemas que a gente já consegue estipular essas regras e é o sistema ele já avisa quando você foca o resultado ali ele já fica marcado tipo de erro que que está correndo na sua rotina Então esse é um gráfico que a gente utiliza é lembro dessa imagem a gente consegue observar como ficaria o colocarem de dados do controle para

um milho variando aí de acordo com a minha média e desvio padrão e agora de acordo com com essa análise desse meu gráfico e colocou os meus resultados a gente consegue observar o meu citar ocorrendo um erro o erro é tudo que faz o meu resultado ficar diferente da minha média Tá bom então dessa forma a gente consegue analisar dois erros que é o aleatório e o erro se tomar o meu é aleatório está relacionada com a imprevisão é um erro que ocorre ao acaso e causa geralmente a imprecisão de um método então ela não

é um erro único não está relacionado os meus outros Apps também ocorre com uma frequência indeterminada e ele é estipulado pelo desvio-padrão é bom então essa imagem mostra um gráfico né com os meus resultados e a regra de rejeição que foi estipulada é a regra um trem dela e dessa forma a gente consegue observar que o meu controle ele recebeu o meu terceiro desvio padrão e ocorreu de forma local né não foi um Leia o que já foi observado em outros dias foi um único então é chamado de erro aleatório já o erros sistemáticos e

está relacionado com a inexatidão ele afeta todas as amostras da mesma maneira então por exemplo meu controle interno de bioquímica ou não resultado de cálcio fósforo magnésio todos dela abaixo do meu valor referente a um giro é um isolado não é isolado amanhã que está acontecendo em vários métodos Então eu tenho que e colocar o que pode ser o causador de cima por exemplo a minha bebê tarde como eu disse lá atrás é muito importante algumas manutenções em equipamentos em alguns equipamentos a pipeta de agulha de fretagem desculpa ela tem que ser trocada com o

tempo então alguém daqui do meu laboratório esqueceu de trocar passou um tempo a agulha por exemplo a agulha pode ser usado em 12 mil testes quando quando entender esse limite ela vai começar aproveitar de forma errada isso vai causar um erro sistemático e mais de um de uma metodologia ali que eu tô analisando então é muito importante que a gente determine essas características desse processo para a gente conseguir identificar e dizer bom então nesta figura a gente consegue visualizar é a regra de rejeição 22 S onde ocorre um erro sistemático a gente consegue observar aqui

no gráfico que em 2 dias e cedeu esse limite de dois desvios Então esse é o erro sistemático então sobre o ensaio tenta também chamado de controle Laboratorial externo é uma ferramenta eficaz para determinar o desempenho é analítico do laboratório e principalmente seriado controle interno e é uma boa gestão comprometida e competente qualidade e ah e também é a parte que tá fazendo Laboratórios oferece mecanismos de controle dos nossos processos como que funciona esse ensaio De proficiência é o laboratório tem que tá na placa auxiliar as empresas eu deixei um exemplo de duas que a

controlável permita que e o laboratório vai receber é toda vez é pessoalmente vai receber amostras para serem inventadas no laboratório e enviado o resultado para essas empresas então uma vez também o amor eu tava dependendo da complexidade laboratório vai receber uma moto lá para Hematologia para ver o química faz um logia e vai testar esses resultados que dessa forma a gente consegue avaliar os nossos processos esse resultado eles são enviados para serem Aliás Tá bom vou laboratório participante ele dispõe de uma vaga a regular independente da qualidade dos seus resultados de ensaios e calibrações então

é possível é a gente identificar os nossos erros sistemáticos através dessas ensaios providências também é muito importante resultado para você comparar o resultado do seu laboratório com o mercado né com a concorrência você comparar o desempenho do seu laboratório em relação aos outros Laboratórios e esses dados obtidos no nosso insatisfeitas ele tem um subsídio para que a gente implemente ações preventiva e para melhoria dos nossos processos dentro do laboratório tá bom É ele pintado previdência ele vem uma nota né E é claro que ninguém quer errar mas eu escondi lá no comecinho erros acontecem e

a gente tem que saber identificar Zeus é muito melhor você errar mensagem para o que você errar no exame de um paciente né então é muito importante ele traz análise de controle para que a gente consegue identificar os ele tá bom então ensaios profeta além de avaliar a qualidade técnica Ele também é um pré-requisito para processo de acreditação que eu vou falar lá na frente um pouquinho sobre processo de acreditação e também tramitações é uma exigência é pro credenciamento de um dos principais reguladores de saúde e é um diferencial frente à concorrência e também é

obrigatório para serviços de triagem como portaria do Ministério da Saúde e também é uma rede de não vida então é muito importante que laboratório ele tenha esse ensaio De proficiência em relação aos processos de acreditação São diferenciais né em alguma em uma a fita larga também de laboratório o laboratório para conseguir esta acreditação ele tem que seguir uma série de requisitos têm vistoria regularmente e ele consegue ganhar esse sistema de acreditação Então são iniciativas customizados para médica tanto Laboratorial quanto hospitalar foram criadas com o objetivo de melhorar o nível de qualidade de serviços de saúde

e também de ampliar o nível de segurança para o paciente Lembrando que sempre o nosso objetivo final é o paciente uma outra ferramenta que tem sido utilizada nessa nessa qualidade da gestão de qualidade Laboratorial é o benchmarking que é uma ferramenta para você colocar os seus dados de controle interno e dessa forma você fazer uma comparação interlaboratorial então o farol seus resultados com o resultado do mercado e saber se os seus resultados eles são adequados então uma comparação entre processos realizados internamente dentro do nosso laboratório de análises clínicas e de outras instituições e objetiva identificar

onde o laboratório está em desvantagem diante de outras instituições e também. Alto e pode ser melhorado e o que a gente pode investir em aprimoramento é Tá bom então gente de tudo que nós conversamos sobre a gestão da qualidade Laboratorial sobre os nossos erros os nossos controles vamos conversar um pouco sobre quais ações podem ser utilizadas para corrigir esses erros quais ações corretivas podem ser implementadas de acordo com ele que a gente observar a manutenção dos equipamentos né como eu falei lá atrás essas alterações devem ser feitas regularmente e deve existir um processo para a

gente acompanhar é plantações aceita técnica algumas correções nos aos equipamentos elas devem ser feitas pelo técnico né algumas manutenções algumas correções de alguns amar mitos então é muito importante que a gente tem uma relação Direta com o técnico que a gente tem uma pega intimidade de conversar de aprender sobre essa sobre essas manutenções essa receita para cansar e eu preciso chamar um técnico o programa manutenção que eu mesmo posso fazer em laboratório que às vezes é o laboratório cidade pequena não é Laboratórios grandes sempre tem um técnico por perto mas quando eu te mandar as

pequenas vezes o técnico tem que se deslocar de uma cidade para outra então é muito importante a gente saber essa manutenção que é feita pela ciência técnica é feita de quanto em quanto tempo de três em três meses Então daqui a três meses eu vou ligar para ele eu vou ver certinho Que dia que ele vem para a gente conseguir fazer de forma correta não atenções as calibrações é muito importante a gente identificar com o nosso controle de qualidade interno é porque calibrações porque às vezes é uma mudança de lote a gente tem que ficar

de olho nesse controle de qualidade e nessas alterações diárias o processo de validação que estão relacionados com a minha metodologia então por exemplo eu utilizo o céu o vento para fazer minha dosagem de troponina mais um outro equipamento de uma outra marca com uma outra metodologia tem um custo benefício melhor eu quero implementar no meu laboratório o ideal é que antes de você trocar sua metodologia e os equipamentos você fazer um processo de validação você conferir resultados eles são compatíveis com o que você espera para sua rotina então é muito importante a gente tem um

processo de validação em cada cada metodologia que a gente quer utilizar E também o treinamento continuo da minha equipe porque esse trabalho ele é feito em equipe né como eu falei nos nossos processos analíticos desde o começo colar começa lá na coleta começou a 9 mágica imprimir o pedido eu tenho que ter uma interação uma integração entre as equipes para que os processos ocorram de forma correta então por isso é o cartaz que eu tenho um treinamento contínuo da minha equipe para que todos sigam é uma sequência de todos respeitem ele aquela aquele processo para

que tudo ocorra de forma correta e no final eu tenho um resultado confiável para o mesmo tempo bom então a nossa Floresta chegou ao fim eu espero que vocês tenham gostado e aprendido um pouco sobre gestão da qualidade de laboratório clínico eu vou deixar meu e-mail e eu minha rede social me acompanha e até uma próxima muito obrigada