sejam todos muito bem-vindos a mais um webinar promovido pela soft exper o evento de hoje apresenta sobre a farmacovigilância na Indústria Farmacêutica garantindo a segurança dos medicamentos a apresentação será realizada por Diane lefler engenheira química e analista de produto e mercado na soft exper Desejo a todos um ótimo webinar Olá meu nome é daane e eu sou Analista de produto e mercado aqui na soft Expert Você já se perguntou como as empresas ticas garantem a segurança e a eficácia dos medicamentos que consumimos a farmacovigilância é um processo essencial para garantir a segurança e a eficácia
dos medicamentos neste webinar você vai entender o papel da farmacovigilância e porque ela é crucial na garantia da segurança dos medicamentos para os pacientes fique conosco e conheça os passos para implementar efetivamente um sistema de farmacovigilância em uma Indústria Farmacêutica vamos lá para implementar a farmacovigilância é necessário seguir as normas e regulamentações nacionais e internacionais que estabelecem os requisitos e as responsabilidades para a realização da farmacovigilância bem como as penalidades para o descumprimento das mesmas mas antes de tudo vamos entender o que que é a farmacovigilância basicamente a farmacovigilância ela é um sistema que monitora
e avalia continuamente os medicamentos após a sua comercialização tendo como objetivo monitorar avaliar e prevenir as reações adversas a medicamentos e outros produtos relacionados ao uso dos medicamentos e por que que a farmacovigilância ela é tão importante afinal ela é vital para garantir a segurança dos pacientes e melhorar a qualidade dos produtos farmacêuticos identificando problemas que podem afetar a saúde dos consumidores além Alé disso a farmacovigilância ela permite ações rápidas como a suspensão de medicamentos potencialmente perigosos que estão no mercado evitando assim danos muito maiores e quais são os benefícios da farmacovigilância bom os benefícios
da farmacovigilância eles vão além da segurança ela também proporciona melhoria contínua dos medicamentos existentes ajudando na identificação de novas indicações terapêuticas ajustes na pos do medicamento e até mesmo detectando novos eventos adversos que não haviam sido previamente identificados no desenvolvimento do produto mas como implementar um processo de farmacovigilância na Indústria Farmacêutica vamos apresentar alguns passos que podem te ajudar nessa tarefa a farmacovigilância ela envolve diversas etapas desde a coleta o registro A análise e a comunicação dos dados sobre os eventos adversos até a avaliação o monitoramento e a tomada de ações para prevenir ou corrigir
os problemas identificados e também requer a participação de diversos profissionais como pesquisadores desenvolvedores produtores distribuidores farmacêuticos médicos enfermeiros entre outros que devem colaborar com a coleta o registro A análise e a comunicação dos dados sobre os eventos adversos além disso a farmacovigilância conta principalmente com a colaboração dos pacientes dos consumidores das autoridades sanitárias e dos órgãos reguladores que devem notificar os eventos adversos que ocorrem após o uso dos produtos para implementar um processo de farmacovigilância na Indústria Farmacêutica o primeiro passo é formar uma equipe altamente qualificada e experiente para lidar especificamente com a farmacovigilância essa
equipe Ela será responsável por coletar analisar e relatar todas as notificações de evento adversos relacionados aos medicamentos produzidos pela empresa além disso a Indústria Farmacêutica Ela deve ter uma estrutura organizacional que defina as responsabilidades as funções e as relações entre as diferentes áreas envolvidas na farmacovigilância como a pesquisa e desenvolvimento a produção controle de qualidade a garantia da qualidade a comercialização e a comunicação a Indústria Farmacêutica também deve ter um sistema de gestão da qualidade que Garanta o cumprimento das normas e dos regulamentos vigentes como a execução de procedimentos operacionais padrões a disponibilidade de um
banco de dados a existência de um banco de dados as disposições contratuais os dados de cumprimento regulatório auditoria interna autoinspeção e o treinamento do pessoal em relação à fármaco gilcia e como vimos é responsabilidade da Indústria Farmacêutica coletar avaliar e comunicar as informações de farmac vigilância proveniente de diversas Fontes essas Fontes elas incluem ensaios clínicos estudos pós-comercialização notificações espontâneas literatura científica base de dados nacionais e internacionais recolhimento de medicamentos das autoridades sanitárias e as organizações internacionais e para analisar esses dados identificar riscos avaliar a relação benefício risco e determinar as medidas de intervenção necessárias métodos
científicos e estatísticos apropriados devem ser utilizados pela indústria por isso a implementação de um sistema de notificação de eventos adversos Claro e preciso ele é fundamental isso pode envolver o uso de um software específico como soft exper switch onde as notificações de eventos adversos elas podem ser armazenadas e administradas de forma eficaz contribuindo para uniformização do processo e a rastreabilidade dos dados bom a Indústria Farmacêutica ela deve aprimorar constantemente o processo de farmacovigilância logo a equipe de farmacovigilância ela deve acompanhar frequentemente os dados coletados e analisá-los de forma sistemática para fazer avaliações periódicas do desempenho
e da eficácia do processo essa análise ela possibilita identificar padrões tendências e problemas emergentes relacionados à segurança dos medicamentos identificar as possibilidades de melhoria implementar as ações corretivas e preventivas conferir os resultados alcançados e com base nas análises realizadas é fundamental implementar ações corretivas e preventivas isso pode incluir atualizações nas informações sobre os medicamentos Treinamentos e ajustes no processo produtivo para minimizar riscos ou otimizar a segurança dos produtos Seguindo os passos que apresentamos no vídeo sua empresa ela estará comprometida com a segurança dos pacientes e com a melhoria contina da qualidade de seus medicamentos produzidos
mas para alcançar a eficiência na na farmacovigilância também é preciso utilizar ferramentas e sistemas que simplifiquem e integrem as atividades e informações como soft exper farmacovigilância um software para Indústria Farmacêutica que abrange todos os aspectos da gestão do sistema de farmacovigilância a tecnologia da Soft exper foi desenvolvida para simplificar e aprimorar o processo de monitoramento de medicamentos com uma interface intuitiva e recursos poderosos ela se torna uma ferramenta indispensável para qualquer empresa do setor farmacêutico o soft exper farmacovigilância ele ajuda a organ ar e gerenciar os casos de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos
e outros produtos de saúde desde a su em identificação investigação classificação e notificação até sua avaliação monitoramento e encerramento estando em conformidade com as normas e regulamentos da Anvisa além do gerenciamento de eventos adversos o software Ele oferece um sistema de notificação eficiente ele permite que os usuários Elabore em relatórios detalhados e os envie automaticamente às autoridades reguladoras relevantes comunicando automaticamente a plataforma soft exper sutch com o sistema vigimed Dan Visa isso garante que todas as obrigações de relatório sejam cumpridas E que qualquer problema de segurança seja comunicado às partes interessadas e possa ser investigado
adequadamente o soft exper farmacovigilância também facilita a submissão doss casos de eventos adversos à autoridades regulatórias exportando os dados Em um formato padronizado e compatível com sistemas de notificação como o formato e2b a solução ela auxilia na organização e gerenciamento de casos de eventos adversos registrando e documentando informações relevantes como detalhes do paciente notificador medicamentos envolvidos gravidade do evento adverso a causalidade seriedade e a evolução e acompanhamento dos casos com soft exper farmacovigilância é possível calcular de forma automática a causalidade Ou seja a probabilidade de que um evento adverso seja consequência do uso de medicamento
ou outro produto de saúde relacionado à ocorrência do evento adverso utilizando o algoritmo de naran outro recurso essencial é que você pode classificar eventos adversos doenças relacionadas indicação do produto através da Integração com o dicionário medra gerar relatórios e gráficos para análise dos dados e o software também coleta informações de diversas fontes e gera relatórios completos e personalizáveis esses relatórios eles fornecem insights valiosos sobre possíveis tendências de segurança e a eficácia de medicamentos permitindo a tomada de decisões com base em dados sólidos o soft exper farmacovigilância também é altamente flexível e se integra facilmente com
outros sistemas utilizados pela Indústria Farmacêutica como SAC CRM e RP isso permite uma troca eficiente de informações entre diversos departamentos como médicos farmacêuticos e desenvolvimento de Novos Produtos dessa forma todas as partes interessadas podem colaborar de forma mais eficaz e tomar decisões embasadas com soft per suite é possível fazer toda a gestão do sistema de farmacovigilância incluindo ações corretivas e preventivas gestão de documentos gestão de auditoria e autoinspeção assinatura eletrônica controle de tendências e melhorias e muito mais por fim é importante ressaltar os aspectos relacionados à segurança e conformidade a solução da Soft Expert cumpre
todas as regulamentações e normas aplicadas ao setor farmac os dados eles são armazenados de forma segura e as informações são confidenciais e protegidas por criptografia isso garante a confiabilidade e proteção dos dados sensíveis em resumo a ferramenta da Soft exper oferece recursos abrangentes para monitorar analisar e aprimorar a segurança de seus medicamentos com sua interface intuitiva notificações automática análise de dados avançada integração de sistemas e conformidade com regulamentos ela a solução ideal para garantir que os produtos farmacêuticos sejam Seguros e eficases entre em contato conosco agora mesmo e descubra como a soft Expert pode ajudar
a sua instituição a melhorar a farmacovigilância e a segurança dos pacientes Esperamos que este webinar tenha sido útil E que você tenha entendido a importância desse sistema para nossa saúde Se gostou do conteúdo não se esqueça de deixar seu like e compartilhar e não hesite em entrar em contato conosco se tiver alguma dúvida até a próxima em nome da Soft Expert agradeço a presença de todos que participaram deste evento se você ficou com dúvidas sobre esse tema entre em contato através do e-mail daes presentadora visite nosso site e tenha acesso a outros webinars ebooks e
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