o cabelo hoje série A primeira coisa que a gente precisa ter em mente é que a análise tem que ser feita em uma sala dentro de uma sala gravei para a gente ficar aqui numa Sala fechada com controle de pressão para entrar aqui ela a porta não abre por dentro porta de correr essa é uma sala que foi esterilizada ela tem luz ultra-violeta para esterilizar o ambiente tudo isso para controlar contaminação a Oi e a manipulação eo produto é sério ela vai ser realizada dentro e subliminar e também por Limpo com álcool 70 e esterilizado
o concurso que a Violet e depois essa limpeza toda a falar com a pele recomenda dois métodos para produtos não estéreis uma de inoculação direta eu vou abrir o produto e colocar dentro da da embalagem colocar dentro do durinhos e eu quero colocar dentro do leite cultura EA outra forma eu vou filtrar o produto passando por uma membrana de Fora 1045 Vamos fazer um método de inoculação direta primeiro eu preciso vai ficar primeira coisa contaminação da do produto e sim eu já tentei para colocar ele aqui dentro porque ambiente também para dentro mas eu vou
limpar de novo um álcool 70 e limpa E aí E aí recomenda que eu tô frasco dia até 4 ml que eu use é o volume Total mas não menos do que um ml esses esse aqui é de 2 ml então eu vou em qual mês futuro que ele falasse para bactérias e agora fazendo soja para e depois a gente colar a vida é o céu tem na só já 25 e eu gostei Até 14 dias para observar o crescimento de micro-organismos ou não eu posso fazer líquido agora preciso Eu recomendo a calda ele não
meio sonho que não me interessa mais saber quantas unidades formadoras de colônias interessa saber se tem ou não tem contaminação eu não pode ter contaminação a aprovação já é o suficiente de garantir e ar contaminado ou não tem produto Ah não deixa eu ir eu vou abrir agora é e colocar um pinscher 1 E aí E aí E aí E aí E aí E aí E aí E aí não sei também não furacão direto e E aí E aí e quantas vezes eu vou repetir a cidade de dependendo do tamanho do corte Depende de quantas
unidades acabar com a Thayane recomendo pegar daquele jeito produto o método de filtração Anna gente montar tem que preparar antes no sistema escravisado para fazer essa sensação bem-vindo amigos que o cara própria membrana a membrana de nitrocelulose é colocada aqui não suporte vocês clima e abaixo dela caracterizar fiel e eu tenho espaço aqui para fazer para colocar medicamentos uma bomba de barco e vai puxar minha mostra aqui da parte desse e fecha musical sistema de cima como se escreve elástico eu coloco a minha bomba de vácuo 1 E aí E aí a primeira coisa que
eu preciso de fazer é colocar a 30 ml de um fluido e nada mais é do que um caldo cetona bem suave sem muita concentração tona em PH 7 tanto ficar molhar a membrana e assim é quando eu for passar mostra criar um volume pequeno ou mesmo que seja o volume Grande a mãe grana já está molhada então é a minha mostra que vai molhar uma grana a forma de preparo nem th7 é uma forma de garantir quando eu também branca foi levada por meio de Cultura ela tem ela ajuda ela não ela não desfavorece
no crescimento dos micro-organismos que estão retidos Neto e eu vou abrir a participa de mãe eu vou deixar uma colocar vou colocar o 5 ml do Futuro 1 E aí E aí E aí a glória minha vida e vou ligar a bomba de vácuo eu não vejo que eu fui já passou Oi e aí eu já entro com a minha mostra o medicamento que eu preciso testar pode ser um volume maior e aqui eu tenho um medicamento que é que meti Dima 2 ml tomar um rola ligou aplicar e sobre a membrana é E aí
E aí e é recomendado lavar membrana quando eu tiver um produto com coração para tirar o excesso de coloração de cima da montanha ou quando eu tiver um produto com antibiótico para tirar o excesso de antibióticos mas aqui eu vou lavar em grama a três vezes quem é para levar esse excesso de produto que ficou nos item E aí E aí eu vou agora retirar muito branco e aí ó e como fazer alisar uma rosa que eu coloquei inteira sobre essa me engana Eu preciso de dois meses de Cultura a forma topéia medir eu posso
utilizar uma tesoura esterilizada o recortar membrana em duas partes iguais o hino popular os dois meios cultura cada um tem mensagem nessa meus amigos eu preciso de uma me liga amanhã E aí E ela diz local aqui em cima E aí eu vou cortar engana e na metade uma metade vai para o meio caseinas loja E aí E aí ela e a outra metade vai também ficou lá e E aí E aí E aí e eu abaixei as membranas agora elas estão dentro do meio de Cultura basta incuba Até 14 dias casei na soja para
fungo e que eu lhe falar para bactérias esse é o nosso fé eu vou fazer um mesmo tipo de filtração incubar os mesmos meios de Cultura o próprio fluido é muito importante que eu tenho algum controle negativo desse né Tu lembra que eu usei um fluido para molhar membrana começo da formação agora então eu vou só olhar membrana com aqueles imprimir e já vá cortar duas ainda lá no meio de Cultura só começou E aí então coisa tem alguma contaminação que pode levar um resultado de crescimento bacteriano mas que está no procedimento e no material
procedimento e não ao produto em si que eu vou fazer a mesma coisa vou ligar e a bomba E aí e a membrana já acaba Grey E aí E aí o Daniele a E aí E aí a bomba é que eu fui 200 E aí além de ser um E Ele lhe guarda roupa vou abrir o sistema e cortar a membrana em duas E aí E aí E aí [Música] E aí é uma não é tarde para fazer umas horas que é para pegar o cabelo el a outra mensagem vai é a mesma e Cubatão
14 dias 37 graus bactérias e o quê a graça da eletrônico desse mês G1 e agora vamos observar Então qual foi o resultado do nosso controle microbiológico de produtos estéreis tanto pelo método direto é aquele que a gente só Abriu ampola e inseriu um ml e meio de cultura e também em cada meio de Cultura né E também vamos ver como que foi o teste com a filtração em que a gente colocou a membrana dentro do tubo de Cultura e para as amostras então a gente tinha feito um inóculo direto entre o glicolato em caseína-soja
in cubanos por tioglicolato a 35 graus por 14 dias caseína-soja por 14 dias 25 graus e a gente consegue observar que os meios estão bem límpidas e principalmente caseína-soja é bem fácil observar Oi para o tio glicolato ele é um pouquinho escuro mas vejam que dá para ver o fundo facilmente Sem problema nenhum de turbação e indicando então que nossa mostra não estava contaminada é como é de se esperar para um medicamento stereo e agora esse aqui é também o método direto que eu fiz com uma ampola de citoneurin que é um medicamento avermelhado então
e vejam que fica mais difícil observar a presença ou ausência de ter Batam no carro em na soja tudo bem mas no tioglicolato o devido à coloração do medicamento a coloração no meio de Cultura já fica mais difícil observar a observar a presença ou ausência de turvação Ah e por isso que o meio por filtração acaba saindo mais relevante nesse caso de medicamentos coloridos porque a coloração não vem junto com a membrana por meio de Cultura EA gente tem só a coloração do meio de Cultura para analisar mesmo então vejam aqui e no ensaio de
filtração que a gente tem a membrana então está mergulhada no meio de Cultura o mesmo ambos ficaram 35 e 25° a 14 dias da mesma forma que os métodos diretos mas vejam que a gente não tem intervalos tão quando a gente homogeniza os tubos os meios de culturas tão límpidos o e mesmo com o tioglicolato deixa eu ver aqui no fundo branco o mesmo conto tioglicolato a gente não vê nenhuma provação a gente vê a membrana lá do outro lado e no YouTube mas a gente não vê turvação nenhuma e indicando também que essa outra
mostra estava Stereo como esperado Lembrando que com quando a gente faz o teste de esterilidade a gente vê a gente sabe que aquela amostra testada estava Stereo mas as boas práticas de fabricação tem que me garantir que todo o lote foi fabricado da mesma forma que portanto eu teria o mesmo resultado contudo o love e aqui para comparação e para verificação do fluido porque a gente quando fez a filtração logo depois da filtração a gente passa a uma antes da filtração né a gente passa um pequeno volume de fluida E logo depois da filtração também
a gente passa sobre a membrana um novamente esse fluido para tirar resíduos de coloração de antibióticos possa que possam ter ficado sobre a membrana então a gente precisa também fazer um controle negativo desse fluido e do método em si Ah e por isso aqui a gente tem mais dois tubos tanto de casa em na soja e como de tioglicolato e em que a gente não vê e nenhuma turvação do meio de Cultura eu tô tentando dar um foco aqui maior para mostrar Que lindo a a membrana aqui atrás que mostra sem sombra de dúvidas que
não tem privação nenhum Mano dá para ver do outro lado do tubo sem ter vassão bom e como controle positivo como que ficariam esses meios de Cultura como que eu veria que tem crescimento microbiano eu só veria se tem ou não crescimento o que já é suficiente para eu rejeitar o produto reprovar o produto caso tivesse crescimento né porque então produto não tá Stereo Mas como que eu vejo esses tubos eu fiz dois tubos aqui de controle positivo no caso aí na soja esse aqui casei na história esse tioglicolato mesma forma de incubação mesma forma
de esterilização de infiltração Oi e aí no caso aí na soja e o tubo é o meio de Cultura ele tá bem turno a E no caso do tioglicolato se a gente tenta ver do outro lado do tubo a gente não consegue E por quê Porque tem a turvação nesse meio de cultura é e também não é tão fácil assim mas a gente tem que observar que não consegue a que a gente não consegue ver a membrana sombra da membrana do outro lado dobro quando eu tenho ativação bom Então nesse caso ambos os produtos estão
aprovados Oi e a gente vê o que produtos coloridos dificultam a nossa visualização Ainda mais se a cor vier junto com tudo né com o produto que a cor foi filtrada na membrana e a gente lavar membrana corsair Isso facilita a nossa visualização do crescimento que no meio tioglicolato já não é tão fácil assim também a e agora para o teste ainda de produtos estéreis falta a gente a avaliar a presença de endotoxina que é o próximo passo