641ª Reunião da Diretoria Colegiada

todas e a todos aqui presentes, senhoras diretoras, senhor diretor, senhor secretário executivo, senhor procurador chefe, as servidoras e servidoras que estão aqui presentes remotamente e ao público em geral que está nos assistindo nesse momento. Vamos dar início à reunião de número 641 da diretoria colegiada, reunião ordinária. Item um, a aprovação da minuta da ata, reunião ordinária da diretoria colegiada, 17 de julho de 2026.

Alguma observação, algum questionamento? não aprovada por unanimidade. Item dois, deis, apresentação da proposta de alteração regimental no âmbito da diretoria de desenvolvimento setorial da NS, processo 3391 024041/202.

Haverá apresentação. Eu passo a palavra ao diretor adjunto da DIDS, Andrei Correa. >> Bom dia, diretor presidente, diretoras, diretor Jorge Aquino, secretário executivo Chico Dâelo, procurador Daniel Tostes.

Diretor presidente, trata-se de mudança pontual e sem aumento de custos eh do regimento da DIDES no tocante a extinção de um cargo que ficou vago eh pela saída de um servidor e recomposição do valor desse cargo dentro da assessoria da diretoria adjunta. Eh, como como dito, né, não se trata de aumento de despesa, mas sim uma eh realocação interna dos pontos ali da diretoria de desenvolvimento setorial. É a apresentação necessária, diretor presidente.

Obrigado. >> Perfeito. Alguma observação, senhoras e senhores, algum questionamento?

Não, dou por aprovado por unanimidade. Ah, bom. É só a apreciação, né?

Tem tem, então vamos lá, >> presidente. Vou pedir licença, mas >> isso já virou um ritual. Não tem como eu me me despir desse virtual, porque eu deixo de ser Iliane diretora.

Então, pedir licença aos meus pares aqui queridos. Diretora Carla, diretora Elenise e diretor Jorge Aquino. Mas eu vou rezar o meu mantra de sempre aqui, como soi acontecer em todas as reuniões da colegiada.

Ao iniciarmos este mês, somos provocados a olhar eh com mais atenção e sensibilidade para a nossa própria vida. O mês de agosto, ele traz consigo cores e causas fundamentais para a saúde pública do nosso país. Cada cor que estampa o calendário de agosto nos faz um convite direto à prevenção e o e o autocuidado.

Temos o agosto dourado, lembrando a riqueza inestimável do aleitamento materno na formação das primeiras bases da vida e na proteção de nossas crianças. O agosto laranja, focado na conscientização e diagnóstico precoce da esclerose múltipla, uma condição em que o tempo e a informação fazem toda a diferença. O agosto azul e vermelho, trazendo alerta essencial para a saúde vascular e a circulação.

E ainda o agosto verde claro e branco, voltados à conscientização sobre os linfomas e a saúde pulmonar. Por trás de todas essas cores e campanhas, existe uma única e potente palavra de ordem: prevenção. Cuidar da saúde não é um ato para quando a dor aparece.

É uma construção diária de escolhas, exames de rotina, escuta do próprio corpo e busca contínua por qualidade de vida. Prevenir não é apenas evitar a doença, é cultivar a presença, a autonomia e o tempo ao lado de quem amamos. E falando em presença, presidente, hoje, dia 7 de agosto, a gente está às vésperas do Dia dos Pais.

Então, propositadamente, eu não comecei com os cumprimentos, porque hoje eu vou cumprimentar a nossa população masculina aqui dentro da NS. E eu começo com o senhor pai, com o diretor da Diope, Dr Jorge Aquino, eh, o Chico Dângelo, o Dr Daniel Tores, Marcos, eh, Flávio, o Andrei, não sei se são pais, o Bruno, quem mais que eu tô vendo aqui os homens que eu quero cumprimentar a todos. eh os pais da INS, representando todos os servidores que são pais e estão aqui virtualmente com a gente e aos pais também que nos ouvem nessa sessão de hoje e também aqueles que desempenham esse papel paternal de zelo e proteção.

Então eu deixo aqui um apelo muito especial do fundo do meu coração coração. Cuidem-se. A rotina muitas vezes nos atropela e tende a colocar o trabalho, as responsabilidades e sempre em primeiro lugar.

Então, vale lembrar que filho e filha querem pai presente, querem o abraço de hoje, a conversa de amanhã e as memórias de longos anos pela frente. Estar presente exige estar bem, estar com saúde em dia. Que este mês de agosto seja para cada um de nós um divisor de água na forma como olhamos para a nossa própria rotina.

que possamos usar a informação como ferramenta de prevenção e o amor próprio como nosso principal compromisso diário. É isso que os filhos e filhas esperam de todos vocês. Presença e presença exige saúde.

Um abençoado dia dos pais a todos vocês. Muito obrigada, presidente e colegas. Eh, aprovar apreciado o item.

>> Perfeito. Obrigado, D. Eliane, como vota o diretor Jorge Aquino?

>> Bom dia, senhor presidente. Eh, gostaria de cumprimentar também minhas colegas diretoras, meu querido amigo procurador, Dr Daniel, Chico Dângelo, Andrei, todos os presentes. Eh, o item é somente para apreciação, né?

Não é para aprovação, né? Então, o item apreciado, presidente >> diretor, >> depois essas palavras que são motivadoras, eh, acompanho integralmente. Presidente, >> bom dia a todos também que eu ainda não cumprimentei a todos e todas.

E só pontuando que esse processo, do ponto de vista formal passou pela Digomphado, então dou por apreciada e tem a sua regularidade eh processual também a atestada pela DIGIS. E antes de proferir o resultado, eu quero aqui eh secundar as palavras da diretora Eliane Medeiros, né, que sempre eh e acho muito importante que ela faça isso, né, sempre pontuando essas questões de prevenção, né, que é um debate importante na saúde suplementar. Eu acho que nós temos que criar essa preocupação, essa cultura da prevenção em todos os aspectos, né, da sociedade brasileira, mas sobretudo da saúde, né?

Então são sempre oportunas essas observações aqui da da nossa querida amiga diretora Eliane Medeiros, né? Eu acho que todos devem prestar atenção nisso, todos, todos e todas, né? Porque muitas tristezas poderiam ser evitadas, muitas despesas poderiam ser evitadas, muito sofrimento poderia ser evitado se nós tivermos, tivéssemos, né, a cultura.

Tô aqui com o nosso secretário de que é médico e pode atestar o que eu tô dizendo, né? nós tivéssemos essa entranhado no nosso comportamento, nas nossas na nossa visão de mundo, a o sentimento e a cultura e a necessidade da prevenção. Então, faça sempre, é muito importante.

>> Obrigado, presidente. >> E por unanimidade item dois, dado por apreciado item três, extra pauta presidência referendo a decisão. diretor presidente que prorroga o chamamento público pelo período de 15 dias com redução do número de questionamentos obrigatórios sobre os cartões de desconto, cartões pré-pagos ou serviços correlados e autorizaos a possibilidade de que os participantes do chamamento público possam ser diretamente arguídos pela ANS.

Processo 3391 01191 904 2026 02. Só para uma breve explicação, eu já conversei com a diretora Denise Sequim sobre nós alinhamos aqui esse entendimento que tá, eu tô expressando aqui nesse momento. Eh, se nós observarmos a adesão ao ao edital de chamamento público das empresas de cartões de desconto, nós vamos verificar que foi uma adesão baixa.

E eles explicaram porquê, né? estavam preocupados ali com o nosso questionário, né, e pediram, né, eh, a nossa compreensão em relação a isso, né, e nós resolvemos aqui, eu em comum acordo com a Lení, nós eh republicarmos o edital, fizemos um uma modificação para permitir as empresas terem mais conforto em em responder aos quesitos. os que nós que nós enviamos, né?

Para que todos saibam, nós estamos dando eh cumprimento à decisão judicial, né? Um decisão unânime do Superior do Tribunal de Justiça que nos determinou que regulássemos, né, >> esse setor dos cartões de desconto e estamos fazendo. Então isso é uma etapa do cumprimento da decisão judicial.

Eu, para não não retardar mais o processo, eu decidi e tô submetendo aqui a referendo da diretoria colegiada a essa decisão, tá? Então, como vota a nossa diretora Elane Medeiros? Eh, presidente, eu sou defensora da participação social e eh penso que o senhor decidiu mais a diretora Lenise acertadamente, entendeu?

A gente tá eh cumprindo uma, como o senhor disse, uma ordem judicial. Então, eh, nós não estamos querendo pressionar de forma alguma, eh, ninguém do setor, muito pelo contrário, a gente quer conhecer, né, eh essas particularidades que tem o o cartão de desconto. Então, olha, eu referendo gênero, número e grau, tá?

>> Um voto, diretor Jorge Aquil. Senhor presidente, da mesma forma acompanha o seu a sua decisão e tá referendada. >> Vota diretora Alení Sequim.

Presidente, sem dúvida acompanhe referendo e cabe esclarecer aqui pro público que nos assiste que isso decorre do vencimento do prazo do edital que era dia 3, não dava tempo de se fazer previamente a discussão com o colegiado, por isso que o presidente está fazendo com referendo. E aqui eu faço mais uma consideração, acompanhando aqui o que a minha querida diretora Iliane falou. É um momento que a gente tá fazendo uma chamada para conhecer como esse setor de cartões de descontos funcionam para que assim a gente possa fazer uma regulação mais adequada.

Então, quanto mais informação o órgão regulador receber, mais acertadamente a gente vai poder desenvolver uma regulação para esse setor. O objetivo do agência de forma alguma, é reduzir ou de ou acabar com o cartão de desconto. Muito pelo contrário, é trazer a possibilidade dele ser regulado e até robustecer, já que é interesse da sociedade.

Então eu conclamo aqueles que atuam nesse setor a passar essas informações. A gente tem muitas falas, né? O setor tem 20, 40, 60 milhões.

A gente não sabe eh o setor eh o produto é assim ou assado também não sabemos. Então nos ajudem porque quanto mais informações a gente tiver, melhor vai ser a regulação que a gente vai fazer. Presidente, muito acertado.

Acompanho. Perfeito. Obrigado.

Então, por unanimidade. Desculpe, desculpe. >> Eh, com doutora diretora Carla Soares.

>> Diretor presidente, da mesma forma considero acertada a decisão, eh, muito bem motivada e, como a Dr. Eliane colocou em defesa da participação social, uma vez que foi identificada uma dificuldade dessa participação, eh muito natural que o órgão regulador reveja o ato, amplie eh esses prazos e modifique a o formulário ou facilite a forma dessa participação social. Então, muito bem motivada, muito acertada a decisão, decisão referendada.

Perfeito. Nesse sentido, item três aprovado por unanimidade. O item quatro passou para reservada, tá?

Item cinco, extra pauta de pro, deliberação sobre a proposta de atualização do roll de procedimentos em eventos de saúde. Abertura de consulta pública e audiência pública, processo número 3391073/202621. Com a palavra a diretora Lení Sequim.

Obrigada, presidente. Mais uma vez aqui a gente tá fazendo a avaliação de incorporação de tecnologia para que a gente possa estar atualizando o rol de procedimentos. Mas cabe aqui fazer uma alguns esclarecimentos para deixar o mais claro possível o que que é o propósito do rol, né?

Todos nós desejamos ter acesso ao melhor tratamento disponível quando precisamos. quando a gente precisa cuidar da saúde. E esse desejo é legítimo e profundamente humano.

Mas existe uma pergunta fundamental: Como garantir que aquilo que chega ao paciente seja de fato seguro, eficaz e capaz de produzir os benefícios reais? É justamente por isso que existe o roll de procedimentos e eventos de saúde e a avaliação de tecnologia em saúde ATS. O hall apenas uma lista de cobertura, ele representa um compromisso com a ciência, com a proteção das pessoas.

Cada tecnologia incorporada passa por uma avaliação rigorosa que analisa as evidências científicas, os benefícios clínicos, os riscos, a comparação com as alternativas existentes e seus impactos para o sistema de saúde. A ATS transforma em evidência em decisões responsáveis. Ela ajuda a distinguir inovação de novidade, porque nem toda a tecnologia recém-lançada é necessariamente melhor.

Algumas representam avanços extraordinários, outras ainda não possuem evidências suficientes para comprovar que oferecem mais benefícios do que os tratamentos já disponíveis. Por isso, a ATS não avalia apenas custo de uma tecnologia. Seu principal compromisso é avaliar o valor que ela efetivamente entrega às pessoas.

Imagine um sistema sem essa avaliação. Tecnologias poderiam ser incorporadas apenas por força de marketing, pela pressão de mercado ou pela divulgação de produtos apresentados como uma melhor alternativa terapêutica, mesmo sem comprovação científica robusta. O resultado poderia ser a oferta de tratamento de baixo valor eh científico, a exposição de pacientes a riscos desnecessários e os desperdícios de recursos que poderiam estar sendo financiados para tecnologias que realmente são transformadoras nas vidas das pessoas.

E esse impacto seria sentido por todos nós, porque na saúde suplementar os recursos são compartilhados. Quando se destinam recursos para tecnologias que não trazem benefícios comprovados, os custos aumentam e ao longo do tempo isso reflete nas mensalidades pagas pelos beneficiários e pelas empresas contratantes. Em outras palavras, eh incorporar sem evidência significa tornar os planos mais caros e menos acessíveis, comprometendo o acesso de milhões de brasileiros.

Por isso, fortalecer o e a ATS não significa limitar o acesso, significa garantir um acesso seguro, equitativo, sustentável, assegurando que a inovação chegue às pessoas certas, no momento certo e com base nas as melhores evidências científicas disponíveis. Também merece destaque que todo esse processo é transparente e participativo, como a nossa Dr. sempre coloca: "As discussões contam com representantes dos diversos segmentos da sociedade.

As reuniões são públicas e transmitidas pela internet e todos os estudos técnicos permanecem disponíveis no portal da NS. Por fim, registo meu profundo respeito aos servidores da NS, especialmente à equipe da GG RIS, que conduz esse trabalho com excelência técnica, responsabilidade e compromisso com a sociedade. Graças a esses esforços, o Brasil construiu um processo de incorporação de tecnologia reconhecido pela transparência, pelo rigor científico e pela participação social.

Porque ao final defender um rol baseado em evidências não é escolher em acesso e sustentabilidade, é escolher um modelo de saúde eh de saúde suplementar capaz de proteger quem precisa do cuidado hoje, sem comprometer o cuidado das próximas gerações. Então, presidente, paraa apresentação desse item, eu convido a nossa gerente eh Ana Cristina, que vai fazer a apresentação. Bom dia.

Eh, >> bom dia, >> senhoras diretoras, senhores diretores. a gente traz aqui, né, técnica da GITS, uma síntese do percurso de avaliação, de análise de três tecnologias, né, três propostas de submissão roll que passaram pel uma pela reunião eh em no dia 29 de julho pela reunião do Có Saúde. São três e análise ainda preliminar, recomendação preliminar, portanto ainda vamos passar, né?

Consulta pública, audiência pública e análise técnica. Pode passando. Então, essas três propostas de atualização do rol tratam a o AT199, ela trata da tecnologia colongioscopia com litrotropsia laser ou eletroidráulica com indicação de uso de tratamento de cálculos biliares complexos após file de tratamento por colangelopancreografia retrógrada endoscópica, que vamos chamar na apresentação durante a apresentação de CPRE a UAT 200 que é o painel sequenciamento de nova geração, cuja ah o cujo objetivo eh do da tecnologia é identificar eh nove alterações eh genômicas para em pacientes com câncer de pulmão, não pequenas células, não escamoso, avançado ou metastático.

B, eh, a UAT 206, que aí trata do medicamento cloridato de Tepotinbe, pro tratamento em primeira linha, também de pacientes adultos com câncer de pulmão, não pequenas células avançadas com mutações no EX11 do ZNM. Todas as três recomendações eh eh são, né, como recomendação preliminar desfavorável. E a gente vai seguir então para para as motivações dessa dessas recomendações.

Te passar, por favor. Então, inicialmente, a 199 eh em relação à qualidade da evidência, eh as evidências para essa análise são em quatro eh em quatro sais clínicos randomizados e esses estudos comparam a coloscopia com diferentes técnicas convencionais. eh a a evidência eh em geral, né, paraa maioria dos defeitos foi baixa ou muito baixa, certeza de evidência entre baixa e muito baixa paraa maioria dos desfechos e as principais limitações metodológicas, né, pequeno tamanho a mostrar limitações do próprio desenvolvimento, delineamento do estudo, imprecisões estativa e heterogeneidade entre as intervenções e os comparadores.

comparadores, esses que já estão disponíveis no em relação à eficácia. Eh, o primeiro desfecho que tá descrito aí na apresentação, o clareamento do que tal completo. Então, os estudos indicam que a coloscopia com litrotopsia pode aumentar as chances de clareamento do que tá completo, né?

Seria benéfica os pacientes em relação às técnicas convencionais. No entanto, há uma certeza de evidência baixa, muito baixa nesse desfecho. Eh, em relação a outros desfechos, tempo de fluoroscopia, tempo de uso do raio X durante o procedimento.

Então, há uma certeza eh eh também baixo moderado e os resultados são inconsistentes entre os estudos. Alguns desses estudos demonstram redução desse tempo e outros eh indicam aumento do tempo. Pode passar, por favor.

Então, seguindo aqui para os desfechos em relação à segurança, então os os efeitos eh sobre segurança incerto, os eventos adversos, necessidade de reintervenção, a incertezas em relação a esses desfechos de segurança também, com certeza da evidência predominantemente muito baixa, tá? em relação à litrotrapia eletroidráulica, né, quando eu falei da tecnologia, né, a gente o título dela, né, é litrotsia a laser ou eletroidráulica, mas a maioria dos estudos que t os melhores resultados são eletrodepsia a laser. E a gente aqui ressaltou aqueles estudos que eh tratam da litepsia eletroidráulica.

Então, apenas um estudo avaliou essa tecnologia e a certeza de evidência para esse desfeitos foi muito baixa certeza de eh de evidência da evidência para todos os desfeos em relação a esse conjunto aí da, né, segurou das tecnologias em relação à avaliação econômica impacto orçamentário. Então, há há limitações, eh, embora a tecnologia tenha se mostrado dominante, né, eh eh ou seja, né, maior efetividade, menor custo em relação aos seus comparadores, há limitações dessa avaliação devido às limitações do próprio estudo, né, já apresentadas aqui, a um estimativa de impacto orçamentário de uma economia de cerca de 4 milhões por anoementarando aí uma difusão de 10 5 anos para uma e uma população al estimada de 20. 000 pacientes.

Pode passar, por favor. Então, as principais incertezas aqui trazidas refere também, né, vou aqui uma capacidade instalada para implementação nacional dessa tecnologia, né, que relativas à infraestrutura, disponibilidade de equipamentos, insumos e de profissionais habilitados para realizar essa técnica. é uma questão que foi debatida na reunião para saúde, foi trazida na análise técnica e ainda eh permanece incertezas em relação a esse tema.

Eh, e também uma outra incerteza importante e motiva também, né, a recomendação preliminidade desfavorado foi em relação aos custos reais do procedimento, que podem alterar bastante, eh tem uma anteriogenidade muito grande. Então, isso impactaria diretamente os resultados da análise de custo efetividade e estimativa de pacto orçamentário a depender dos custos reais do procedimento. são difíceis de estimar, né, e tem custos números variados.

Então, a recomendação preliminar eh inicialmente desse favorável. Eh, e também gostaríamos de ressaltar que a participação social ampliada aí tanto a consulta pública quanto a audiência pública é uma oportunidade para que sejam apresentadas informações sobre capacidade instalada, sobre os custos envolvidos, além de elementos, né, sobre eficácia e e e rela e dados econômicos que podemar análise técnica que ainda, né, vai ser feita nesse período no nos próximos próximos meses no percurso da tecnologia. Pode passar, F.

Então, a outra tecnologia que avaliamos é o AT200, que é o painel de sequenciamento de nova geração, é utilizado para identificar alterações genômicas pacientes com câncer de pulmão não pequenas cé não eh não escamoso avançado metastático. Enfim, nesse eh contexto eh essa essa esse diagnóstico, ele pode ser feito tanto em amostras de tecido ou amostras de plasma. E essa é a terceira vez que essa tecnologia é submetida.

Em relação à qualidade da evidência, a evidência principal, ela é proveniente de uma revisão sistemática com qualidade metodológica criticamente baixa. Os resultados, né, eh são apenas para alguns grupos de eh dessa das mutações, GFR, Al em amostra tecidual, né? Atenderam a pergunta de pesquisa.

Eh, mas ainda assim os estudos avaliaram apenas uma parte dessas mutações, quatro dessas nove mutações. Cinco, estudos eh de acurác adicionais que também foram avaliados, apresentaram alto risco de viés e uma certeza, a certeza, portanto, eh eh geral para todos os resultados foi muito baixa nessa nessa eh em relação à curácia diagnóstica, eh revisão eh sistemática, especificamente na amostra de tecido, tá onde as evidências são eh melhores, né, o painel NG apresentou alta sensibilidade e especificidade pra detecção do EGF, R e W em comparação os testes de referência. Com certeza é evidência muito baixo.

E estudos complementares em amostra de tecido e plasma, né? Eh, avaliaram eh estudos adicionais avaliaram, o álcool ROS, GFR e o T790. Pode passar, por favor.

>> Eh, enfim. as principais limitações então dessas evidências. Essas evidências elas estão restritas apenas apenas quatro das alterações genônicas que se propõe, né?

São nove, que é a proposta do painel de análise, eh, limitações metodológicas importantes nos estudos que já foram identificad em subteriores, alto risco de viés e estimativas imprecisas. Em relação à avaliação econômica, há bastante limitação na avaliação econômica apresentada eh devido às limitações das evidências pressupostos utilizados e eh dentro os parâmetros da da das evidências disponíveis e os resultados variam também conforme a fonte de custei utilizada. E a gente, né, eh, pode estimar, né, com essa variabilidade, um impacto elevado, né, um impacto eh por paciente, né, uma um incremento por paciente de 7.

000 por paciente que utiliza tecnologia até uma economia de 900 eh cerca de 900. 000, o que gera aí um um impacto com com uma amplitude. Eh, e isso é uma limitação no processo e a gente também pode passar, por favor, né?

espera que a eh tem a a expectativa de que a participação social também traga mais eh informações, né, tanto sobre a amplitude eh dessa tecnologia, os custos envolvidos, a operacionalização eh eh do dessa de desses testes na saúde suplementar. E, né, porque essas foram as principais incertezas que a gente identificou e também discutimos na reunião do com a saúde. reunião com a saúde trouxe eh eh elementos, né, discussões sobre esses elementos, sobre a amplitude ideal do painel, sobre a as estratégias para utilização do painel eh na saúde suplementar, operacionalização da testagem na saúde suplementar e a a questão também que a gente tinha também na outra tecnologia sobre os custos reais desse procedimento.

impct na análise econômica para que a gente possa ter uma estimativa eh mais acertada, mais pode passar. Então, essa é o AT eh 206 é o eh sobre o medicamento cloridrato de Tepotinbe. A indicação de uso é tratamento em primeira linha de pacientes adultos com câncer de pulmão no pequenas células com eh eh [limpando a garganta] comutações também no 14 no G.

A qualidade da evidência, ela é proveniente de um único estudo. Esse estudo ele é não randomizado, é de braço único, ou seja, é um estudo sem grupo comparador, é um estudo que tem um alto risco de viés e a certeza da evidência eh [limpando a garganta] para todos de fecho nessa análise foi muito baixa. Essa já é a segunda submissão da tecnologia, né, sem mudanças relevantes nas conclusões após o seguimento de três anos do estudo desse estudo, né, da estudo fase dois, que se chama estudo virgem.

Em relação à eficácia, né, os efeitos de Tepotibilib permanecem certos em relação à sobrevida global, sobrevida livre de progressão, taxa de resposta tumoral e qualidade de vida e certeza de evidência para todos desfechos muito muito baixa. Em relação segurança em certo efeito sobre a frequência dos eventos é diversos, tá? Com também certeza da evidência muito baixa.

Pode passar, por favor. em relação à avaliação econômica, o resultado eh proponente apresentou o modelo de custo minimização, o resultado foi de dominância eh econômica, no entanto, tem que ser eh interpretado cautela devido à fragilidade das evidências clínicas que serviram de base paraa realização dessa avaliação econômica. Em relação ao impacto orçamentário, eh, houve a uma estimativa de cerca de 200 pacientes anendo, né, uma uma um difusão de 30 a 70% em 5 anos, o a a estimativa no impacto orçamentário é de economia de cerca de 42 milhões.

Ã, eh principalmente em relação do elevado custo do comparador. O comparador já está disponível de rola, né? a comparadores, há tecnologias alternativas para esse tratamento e é um comparador com alto custo.

Portanto, ele traz a a a [limpando a garganta] eh comparado, né, a esse essa eh a esses alternativas, a a existe uma estimativa aí de economia de cerca de 42 milhões. Bom, a recomendação preliminar eh foi desfavorável, eh, principalmente por pelas incertezas em relação às evidências científicas eh de benefícios clínicos do estudo de braço único, sem comparador. E novamente reforçamos, que a participação social é uma ser agregados análise técnica e possam então eh trazer elementos paraas análises.

Pronto, continui. >> Oi. Eh, fecha a sua câmera porque o seu áudio tá bem ruim.

>> Ah, tá bom. Vou fechar aqui. Pode passar.

Pode ver. Deixe melhor. >> Obada.

Hum. >> Mas vocês vocês entenderam o outro ponto? Quer que eu repita alguma coisa?

>> Sim. Não entendemos. Entendemos.

Tá finalizando. Pode continuar. >> Tá.

Tá. OK. Então, finalizando, eh, os encaminhamentos, eh, e essas a as análises, esses documentos estão na nota técnica número 34 da GITS.

Eh, nela, né, contém os relatórios preliminares da saúde em relação a cada uma dessas três tecnologias. Eh, trouxemos também para apreciação as recomendações preliminares eh dessas três tecnologias e a a eh para aprovação também da realização da consulta pública com previsão de ocorrência no período de 20 dias entre o dia 12 de agosto a 31 de agosto e a audiência pública no dia com previsão de ocorrência no dia 20 de agosto para as três para para as três até uma vez que as três tiveram recomendação preliminar desse favorável. Pode passar, por favor.

Eu me coloco então aqui à disposição haja necessidade de mais esclarecimentos. >> Muito obrigada, Ana. Agradeço a você, a toda a equipe de Gerras, pelo primoroso trabalho com que vocês se dedicam a fazer a avaliação de tecnologia das propostas que estão submetidas.

Lembrando que cabe ao proponente trazer todas as evidências necessárias para que a NS possa fazer a sua avaliação. Dito isto, eu voto pela aprovação da nota técnica de recomendação preliminar número 3426 GIS de Gerrais Gerade Dipro Dipro referente às UATs número 199, 200 e 206, nos termos do artigo 24 da RN 555 de 2022, pela aprovação de análise de impacto regulatório composta pela nota técnica 34, já referenciada, e relatório de análise de impacto regulatório, o o RAI número 9 de 2026, nos termos também do parágrafo 2º artigo 7º do decreto 10411 pela autorização para realização de audiência pública em 20 de agosto nos termos da RN, tendo em vista a recomendação preliminar de não incorporação para as tecnologias contidas nas UATs 199, 200 e 206, pela autorização da realização de consulta pública pelo período de 20 dias no no período de 12 a 31 de agosto de 2026, também nos termos do artigo 10 eh parágrafo 11, inciso terº da Lei 9656, combinada com o artigo 26 da RN55, pela exclusão do prazo de 7 dias previstos no parágrafo 2º da o artigo 22 da RN 548. É como voto, senhora gestora e senhor diretor presidente, devolvo a palavra.

>> Perfeito. Obrigado, diretor Leníes. Como vota a diretora Eliane Medeiros?

>> Eh, primeiro eu quero parabenizar a fala inicial da diretora Lenise. Eh, muito bem lembrado falar que o Roll não é uma mera lista de cobertura, né? E destacar a sua importância e a importância eh do trabalho da equipe da Dipro.

Então, parabéns e acompanhe integralmente o voto da relatora. Presidente, >> como vota a ao diretor Jorge Aquilo. >> Obrigado, presidente.

Queria também acompanhar na integralidade o voto de Dr Eleníso. >> Como vota a diretora Carla Soares? É de fato muito esclarecedor a fala inicial da da diretora Lenise.

É sempre bom, né, deixar claro paraa sociedade como o trabalho é feito, o porqu é feito e voto integralmente acompanhando a diretora Lenice. >> Perfeito. Eu também vou acompanhar o voto da diretora Leníise e enfatizar o que ela disse aqui, não é?

Eh, sobretudo as cidadão, as cidadãs e os cidadãos que estão nos acompanhando aqui, eh, tiveram mais um exemplo do rigor com que nós tratamos através do competente trabalho da diretora Lení sua equipe. Eh, o debate sobre a inclusão no rol não é qualquer procedimento, não é qualquer medicamento que entra no rol, né? Para entrar tem que obedecer a todos os requisitos que eu poderia resumir.

Evidência técnica, né? Evidência. Aqui nós homenageamos a ciência.

Então nós não deixamos passar nada que não atenda aos requisitos impostos pela evidência técnico-científica. Foi o que a equipe da Dipro fez. Isso está exposto no voto da diretora Leníe.

E é muito importante que todos tenham essa con podem ter a segurança quando um procedimento, um novo procedimento, uma nova tecnologia, um novo medicamento é incluído no ROL, é que ele obedeceu a todos os requisitos e passou por um crio de rigor antes dessa decisão. Então, parabéns, diretora Leníse. Parabéns a toda a equipe da Dipro que elaborou aí mais uma vez esse esse essa excelente nota técnica e esse voto consistente.

>> Acho que encerramos aqui. Encerramos, né? Não, vamos não.

Sim, encerramos a blocão. Blocão para aprovação. Foram pautados, senhoras e senhores, eh, 167 processos administrativos, dos quais 103 processos sancionadores, 56 processos de ressarcimento ao SUS, quatro processos de taxa de saúde suplementar e quatro processos de parcelamento de ressarcimento ao SUS.

Diretora Eliane Medeiros, como se manifesta? Eh, presidente, eu aprovo todos aqueles em que eu não tenha qualquer tipo de impedimento. >> Diretor Jorge Aquino.

>> Da mesma forma, presidente. Aprovo todos que eu não tenha qualquer tipo de impedimento. >> Diretora Lení Sequinca.

>> Da mesma forma a todos aqueles que não tenha qualquer tipo de impedimento. >> Diretora Carla Soares. >> Aprovado todos os processos em que não há impedimento de minha parte.

Eu acompanho meus pares e em todos os processos aqui que eu não tenho impedimento tem o meu voto a minha aprovação, né? Senhoras e senhores, encerramos aqui a nossa pauta, vamos para a sessão reservada. >> Perfeito.

Feliz dia dos pais para todos os pais da agência e do Brasil. >> Obrigado. >> E aos meus queridos aqui que estão à mesa, viu?

É porque eles dão muito trabalho. >> Um abraço a todos. Feliz dia dos pais.