[Música] Olá seja bem-vindo ao nosso curso sou a farmacêutica Ana Luciel Pita Pinheiro e na aula de Hoje iremos falar sobre notificação de eventos supostamente atribuíveis à vacinação ou imunização a segurança das vacinas é com considerada uma preocupação mundial e a vacinação segura é fator determinante para sucesso ou fracasso dos programas de imunizações para garantir esse processo é imprescindível que as notificações ocorram e que haja qualidade nas informações prestadas por isso quando falamos em notificações de eventos supostamente atribuíveis à vacinação ou imunização ou esav é importante que saibamos identificar a ocorrência de um evento universo
classificar esse quanto a sua gravidade reconhecer qual sistema deverá ser utilizado para seu registro e prestar informações com qualidade a farmacovigilância do zav é fundamental no processo de identificação de novas informações sobre a segurança de vacinas mesmo após a utilização em larga escala é necessário que seja mantida a vigilância quanto a possíveis eventos que não puderam ser observados anteriormente o objetivo da da farmacovigilância é a coleta de informações sobre eventos adversos causados por vacinas e posterior análise dessas informações a fim de verificar a causalidade entre o produto administrado e o evento notificado o Sistema Nacional
de Vigilância epidemiológica dos eventos supostamente atribuíveis à vacinação ou imunização Visa normatizar o reconhecimento e a conduta diante de casos suspeitos de eventos adversos possibilitar a identificação de de imunobiológicos ou lotes com desvio de qualidade na produção identificar possíveis falhas no transporte no armazenamento no manuseio ou na administração de vacinas estabelecer ou descartar relações de causalidade do evento adverso com a vacina promover consolidação e análise dos dados de esav ocorridos no país e avaliar de forma continuada a relação de risco benefício quanto ao uso de cada produto Mas afinal o que são eventos supostamente atribuíveis
à vacinação ou imunização em agosto de 2022 o Ministério da Saúde atualizou a terminologia de eventos adversos pós vacinação para eventos supostamente atribuíveis a vacinação ou imunização em conformidade com o já utilizado pela organização Panamericana da saúde pra região das Américas os esav podem ser classificados em leves moderados ou graves a a maioria dos eventos supostamente atribuíveis à vacinação ou imunização são locais ou então sistêmicos de baixa gravidade como febre dor e edema local as ações de vigilância são voltadas para os eventos adversos moderados e graves estes eventos podem ser esperados como os relatados em
bula por exemplo ou inesperados que são aqueles não identificados anteriormente mais comuns com vacinas de uso mais recente os eventos adversos graves são aqueles em que há ocorrência desejável que resulte em disfunção ou incapacidade significativa ou persistente ou seja uma sequela anomalia congênita risco de morte hospitalização ou óbito grande parte destes Eventos São meramente associações temporais não se Devendo à aplicação das vacinas assim quando eles ocorrem H necessidade de uma cuidadosa investigação visando um diagnóstico diferencial e Poss tratamento bem como uma adequada classificação de causalidade é importante termos claro que o papel do notificador é
notificar e não avaliar a causalidade não é necessário estabelecer causalidade para se notificar um esá pois essa etapa de investigação será realizada depois os instrumentos atualmente disponíveis para a notificação dos eventos supostamente atribuíveis à vacinação ou imunização são o sistema esus notifica do ministério da saúde e o sistema vigimed da anvis Mas então Qual o sistema devo utilizar conforme orientação do Ministério da Saúde a notificação de esave por cidadãos salas de vacina privadas eventos identificados em hospitais Sentinela da Anvisa e eventos identificados pelas vigilâncias sanitárias municipais devem ser reportados diretamente à Anvisa por meio do
sistema vigimed a notificação dos zave por clínicas privadas de vacinação deve ser realizada mensalmente até o 15º dia útil do mês subsequente ao mês de vigilância especial atenção entretanto deve ser dada aos eventos adversos que evoluírem ao óbito os quais devem ser notificados em até 72 horas a partir do ocorrido a as notificações recebidas pelo vigimed são enviadas periodicamente à base de dados mundial da Organização Mundial de Saúde de de forma que os dados do Brasil sejam integrados aos dados de outros países pertencentes ao programa internacional de monitorização de medicamentos fortalecendo as informações os eventos
ocorridos ã com vacinas ofertadas pelo programa nacional de imunizações o PNI devem ser reportados diretamente ao programa por qualquer profissional de saúde que venha a ter ciência do caso sendo que esses dados são repassados à Anvisa pelo PNI o sistema a ser utilizado neste caso é o sistema ISS notifica todos os eventos adversos graves ou inusitados devem ser notificados imediatamente ao nível hierárquico superior neste caso o fluxo deverá ser imediato e ocorrer no máximo dentro das primeiras 24 horas o tempo oportuno máximo para se iniciar uma investigação de campo é de 48 horas após a
notificação por fim é importante que você tenha conhecimento que diferente das demais notificações de as notificações de esav decorrentes de vacinas contra covid-19 deverão ocorrer no esus notifica tanto pelo serviços públicos quanto pelos serviços privados Obrigada e bons estudos Conselho Federal de farmácia
