[Música] [Música] Olá estarei agora com vocês nesse curso sobre vacinação promovido pelo Conselho Federal de farmácia para falar um pouquinho sobre farmacovigilância de vacinas e alguns dos eventos adversos mais comuns entende-se por farmacovigilância de vac e outos imunobiológicos o processo de detecção avaliação compre preven e comunicação de eventos adversos psac ou qu out relacionado imunização com esse conceito ficao que a farmacovigilância aprimorarmos daação risco benefício deas e outros imunobiológicos bem como Aim de Minimizar seus efeitos nocivos à população Um dos fatores preponderantes para sucesso das práticas de imunização é o uso de imunobiológicos de qualidade
comprovada a responsabilidade pela qualidade segurança e eficácia do produto biológico é primeiramente do fabricante Entretanto a Autoridade Sanitária Nacional de cada país é responsável por estabelecer procedimentos para segurar que os fabricantes os produtos importados ou de produção Nacional cumpram critérios necessários falando um pouco sobre os eventos adversos nós temos que o evento adverso pós vacinação é qualquer complicação indesejada após a vacinação não possuindo necessariamente uma relação causal com o uso de uma vacina ou outro imunobiológico podem ser oriundos de Atos intencionais ou não intencionais para ficar mais claro pode ser qualquer dano ao paciente ou
qualquer incorrência imprevista isso é sintoma uma doença ou algum achado Laboratorial anormal quanto à previsibilidade os eventos adversos podem ser inesperados ou esperados tendo em vista a natureza e as características do imunobiológico bem como o conhecimento já disponível pela experiência acumulada entre os eventos incluem-se aqueles relativamente comuns como febre dor edema locais ou mesmo aqueles eventos mais graves como convulsões febris Episódio hipotônico hiporresponsivo ou anafilaxia apenas para citar alguns exemplos já os eventos inesperados são aqueles não identificados anteriormente acontece com vacinas de uso recente como a invaginação intestinal que ocorreu com Vacina rotavírus ou inclusive
com vacinas de uso mais antigo como falência múltipla de órgãos observadas muito raramente após a vacina da febre amarela são eventos inesperados ainda aqueles decorrentes de problemas ligados à qualidade do produto A exemplo de contaminação de lotes que pode provocar abcesso ou teor indevido de alguma endotoxina Em certas vacinas que podem levar a reações febis e sintomatologia semelhante a seps bom vamos falar agora um pouco sobre a classificação dos eventos adversos eles podem ser classificados quanto ao tipo quanto a gravidade e a causalidade quanto ao tipo por exemplo pode ser local um eritema um prurido
uma dor um edema ou sistêmico febre letargia convulsão broncospasmo quanto à gravidade a gente tem evento adverso grave e evento adverso não grave um evento grave é qualquer evento clinicamente relevante que requir hospitalização que possa comprometer o paciente ou seja ocasione risco de morte exija intervenção Clínica imediata que cause disfunção significativa ou incapacidade permanente que resulte um em uma anomalia congênita ou ocasione um óbito os eventos não graves não representam risco potencial pra saúde do vacinado porém eventos clinicamente relevantes em que os pacientes Não necessitem de internação ta como broncospasmo discrasia sanguínea e convulsão febril
por terem potencial de gravidade devem ser investigados e acompanhados de acordo com a relação causal os eventos podem ser um reação relacionada ao produto são eventos relacionados a qualquer dos componentes de uma vacina incluem o imunógeno que provoca Resposta imune ou adjuvantes e outros aditivos utilizados durante o processo de produção como aqueles responsáveis pela qualidade estabilidade da vacina sai de sódio potássio Albumina gelatina proteína do ovo ou formaldeído dois a reação relacionada à qualidade das vacinas causadas por desvio de qualidade de uma vacina incluindo a embalagem a ampola o frasco frasco ampola ou acessórios como
agulha cont Goa diluente três o erro de imunização causados pelo manuseio pela prescrição ou Administração inadequada sendo esses portanto preveníveis quatro reação de ansiedade relacionada à imunização ou resposta desencadeada pelo estresse devido à vacinação que V incluir síncopes vaso vagais reação de hiperventilação ou reações derivadas de problemas de saúde mental pré-existente temos ainda a a reação coincidente que são eventos causados por outros motivos que não o produto ou seja não a vacina para termos uma ideia se há uma relação de causalidade confirmada provável descartada ou inconclusiva entre a vacinação e o evento adverso é necessário
proceder à avaliação de causalidade esta a nível populacional possui alguns fatores preponderantes Nos quais a gente precisa prestar atenção por exemplo a relação temporal onde a causa deve preceder o efeito sendo esse o único critério que é totalmente essencial Deve existir também uma uma associação estatisticamente significativa que demonstre que o evento não é simplesmente uma ocorrência por acaso uma consistência da evidência ou seja resultados semelhantes gerados por estudos o usando diferentes metodologias epidemiológicas e ainda deve existir uma plausibilidade e uma coerência biológica ainda quando estivermos analisando eventos a nível individual além desses fatores também é
importante atentar para algumas questões relativas ao histórico do paciente como por exemplo doenças pré-existentes doenças recém adquiridas exposição a fármacos ou toxinas anteriormente à vacinação uma doença genética ou uma manifestação de alguma infecção que já estava presente ou estava no período de incubação agora vamos falar sobre notificação então atenção é muito importante que todos os eventos adversos graves e ou inesperados sejam notificados imediatamente segundo o manual de vigilância epidemiológica de eventos adversos pós vacinação de 2020 publicado pelo Ministério da Saúde temos basicamente dois sistemas informatizados paraa notificação desses eventos um é o sistema de informação
do programa nacional de imunizações no módulo de eventos adversos pós vacinação o outro é o Vig que é um novo sistema disponibilizado pela Anvisa para que cidadãos e Profissionais de Saúde relatem eventos adversos a medicamentos e as vacinas já o not Visa tem sido mais utilizado pro registro de queixas técnicas entretanto caso ainda existam dúvidas sobre qual sistema utilizar ou como notificar estes eventos nós recomendamos que você entre em contato com a vigilância epidemiológica local para melhor entendimento desse procedimento que é de extrema importância no ato da imunização para finalizar podemos citar os eventos adversos
mais comuns que podem acontecer após a vacinação mais informações acerca das condutas relacionadas a esses eventos nós recomendamos fortemente a leitura do Capítulo 26 do manual já citado anteriormente de vigilância epidemiológica e eventos adversos pós-vacinação do Ministério da Saúde primeiro nós temos as reações locais a conduta é administrar analgésico Se necessário aplicar compressas frias nas primeiras 24 48 horas após a vacinação submeter os abcessos à avaliação médica para conduta apropriada Talvez o uso de antibióticos ou cirurgia uma outra reação seria a febre quando a febre se deve à vacinação o quadro geralmente é benigno e
autolimitado devemos manter a pessoa em repouso em ambiente bem ventilado administrar água outros líquidos apropriados tais como leite materno e Terapia de reidratação oral e considerar o uso de antitérmico temos também a convulsão febril a maioria das crises cessa espontaneamente em poucos minutos existem aquelas mais prolongadas que vão exigir tratamento para essas devem ser adotadas medidas básicas de suporte como colocar o paciente em decúbito lateral em posição segura livre de objetos que possam machucá-lo durante a crise de preferência no chão manter as vias aéreas Livres por meio de uma leve hiperextensão do pescoço após o
término da crise Como pode haver a necessidade de administração de oxigênio ou anticonvulsivantes pela Via intramuscular ou intravenosa considere recorrer ao Samu uma outra reação é anafilaxia embora não seja comum ela é muito grave então PR pramos avaliar a circulação as vias aéreas a respiração e o estado de consciência do paciente direcione alguém para ligar pro Samu é necessário posicionar o paciente como mantendo a pessoa na posição supina ou decúbito dorsal a menos que tenha dificuldade respiratória caso a respiração seja difícil eleve a cabeça do paciente desde que a pressão arterial esteja nos níveis adequados
para evitar perda de consciência grávidas devem ser colocadas Semir clinad do lado esquerdo monitore a pressão sanguínea o pulso a cada 5 minutos colocar o paciente de lado em caso de vômitos ou se estiver consciente também é uma medida importante como a administração de epinefrina é a terapia de primeira linha e mais importante nos casos de anafilaxia é fundamental que você acione o SAMU pelo número 192 ou o corpo de bombeiros pelo número 193 um outro evento comum é a síncope vaso vagal ou mais conhecido popularmente desmaio diferente da anafilaxia na síncope geralmente o paciente
mantém uma respiração normal ele está pálido a pele está fria e úmida o paciente com esse quadro deve ser mantido em observação cuidadosa em ambiente bem ventilado e com temperatura amena até a sua recuperação completa em decúbito dorsal com membros inferiores discretamente elevado caso a pessoa já tenha apresentado evento semelhante em outras ocasiões sugere-se o encaminhamento ao médico assistente para investigações que se julgarem necessárias outro Episódio importante é o hipotônico hiporresponsivo é normalmente descrito na literatura como de início súbito de hipotonia que é a diminuição do tonus muscular ou da força mais popularmente moleza e
hiporresponsiva associadas a alteração da coloração da pele como palidez ou cianose isso pode ocorrer dentro das 48 horas após a vacinação principalmente de crianças sem que outras causas justifiquem a sua ocorrência a conduta nesse caso é oferecer água e leite materno manter o ambiente ventilado caso necessário administrar antitérmicos realizar observação rigorosa até resolução do quadro para mais detalhes sobre estas condutas e para ficar a par de outros eventos muito importantes como poliomelite associada ao vírus vinal eventos citotóxicos como guilan barr doença do soro ou manifestações locais tardias recomendamos mais uma vez que você faça a
leitura do Capítulo 26 do manual de eventos adversos pós-vacinais Fico por aqui até logo e bons estudos Conselho Federal de farmácia
