se Vocês conseguem ver apresentação que eu compartilhei com vocês a tela tá aparecendo do Anari ainda não viu uma coisa eu vou colocar aqui aí eu não vou aparecer você me disse tá tudo certo tá bom E aí E aí e agora foi Ah sim agora apareceu Tá certo então pessoal a ideia hoje é nesse último painel que fecha esse ciclo né de conversas é a nossa ideia é trazer um pouquinho sobre as inovações na Indústria Farmacêutica pensando aí De que forma a biotecnologia é pode auxiliar nesses processos e pensando né sobre as maneiras que o farmacêutico pode atuar durante esse processo a fim de conseguir ao longo de uma longa trajetória é fazer com que tenhamos aí é novas moléculas para então poderem ser utilizadas Eu acho que isso tá bastante em pó no momento em que a gente está passando uma vez que a gente tem uma corrida gigantesca né para o desenvolvimento da vacina que possa de alguma forma nos auxiliar nesse processo é de luta é contra o coronavírus Então eu acho que algumas coisas que a gente vai abordar aqui hoje é você tem escutado aí diariamente e eu espero que a gente possa ao longo desses próximos minutos disco é sobre isso e acrescentar de alguma forma tem um título da nossa palestra inovação na indústria biotecnologia e o futuro dos medicamentos como profissional farmacêutico pode se preparar para esse cenário então como eu falei anteriormente Hoje eu e a Tainara e conversaremos um pouquinho com vocês sobre isso é então um excelente eh eu acho que é importante falar sobre como surgiu a ideia é de concepção de um novo Faro então Existem várias estratégias é claro que antes antigamente a gente tinha uma descoberta de fármacos de moléculas ao acaso talvez maior do que acontece hoje eu acredito que hoje a gente tem aí um processo bem estabelecido de identificação de moléculas uma finalidade previamente estabelecida é e que levem aí a determinação EA ocorrência de trabalhos que possam levar a forma a é tão né ao desenvolvimento de um medicamento a gente pode pegar por exemplo a ideia da vacina ou de uma outra doença cardiovascular diabetes a gente tem um algo que é uma doença específica E aí a gente vai procurar moléculas que possam atuar é trazendo algum benefício no tratamento das pessoas que apresentam aquela patologia então a gente pensa em identificar uma molécula teórica hoje a gente tem diversas ferramentas que podem auxiliar nesse processo e a gente vai falar um pouquinho delas daqui a pouco e aí depois de identificar essa molécula que é um processo bastante demorado a gente vai pensar Poxa essa molécula ela parece que vai funcionar para aquilo que eu pretendo sei lá eu tô procurando um fármaco anti-hipertensivo eu tô procurando um fármaco diurético hipoglicemiante Então a gente vai testar para saber se esse fármaco realmente funciona essa molécula realmente funciona e depois é necessário que além de funcionar essa molécula não apresente um perfil tóxico porque não adianta nada tratar vamos supor né esses pacientes um par uma corrente pertence vo e que ele seja benéfico para oito desses pacientes e dois deles é acaba e morrendo em decorrência da utilização dessas moléculas então análise desse perfil toxicológico uma parte muito importante desse processo nesse caminho é a gente responde esses agrotóxico ele é capaz de levar um paciente a óbito ou não ele tem um perfil que permite a realização de novos ensaios para saber se sim ele poderá lá no final sem um novo Palio e depois a gente não vai dar esses para uma cozinha animais né justamente para tentar estabelecer melhor o seu perfil é farmacodinâmico e tudo mais depois disso a gente vai responder sim à pergunta Inicial sobre o fato dele não ser tóxico seguro ela é positiva e assim a gente vai testar em humanos na verdade só um esboço muito simples do que acontece de maneira geral dentro da indústria durante a pesquisa é de novas moléculas Esse é um processo que demora muito tempo e a gente vai entender daqui a pouquinho porque a gente tem um tempo muito grande entre essa primeira premissa e a realização de testes em humanos uma possível identificação de um lobo Faro tão em média esse processo todo ele tem aí um tempo de 10 anos e geralmente é é utilizadas de 5 a 10 mil moléculas nesses ensaios a gente tem um gasto aí de 2 Bilhões de reais e após todos esses esforços o único fármaco Então chega às prateleiras às vezes nem este único Faro uma coisa chega lá no final de todas as etapas então a ideia a proposta hoje é discutir um pouquinho sobre as dificuldades e as atualizações desse processo é que podem é contribuir para que a gente tenha sucesso no registro de um ocupado na diminuição do tempo na diminuição dos ensaios com animais e assim sucessivamente tão o meu combinado com a tá na área que ela falaria um pouquinho né sobre essa parte da indústria e eu traria para vocês um pouquinho da experiência que eu vivi durante o meu mestrado eo doutorado que foi napa a arma cozinha medicamentos voltados para a área de biotecnologia tão pensando aqui né na concepção de uma nova molécula a gente pode dividir esse processo em duas partes a parte de descoberta e a parte de desenvolvimento é pensando na descoberta a gente tem. . .
Bastante importantes nesse processo o processo de concepção do projeto e abordagem do problema é um geralmente Isso é uma tendência as indústrias farmacêuticas vão utilizar grandes nichos de atuação então por exemplo a gente tá na busca de uma molécula anti-hipertensivo a gente tá na busca de uma molécula para tratar a diabetes o Alzheimer e outras doenças que atingem uma grande parte da população e depois a gente vai identificar dentro dessas moléculas é previamente selecionadas Quais são os compostos que tem o melhor perfil e aí a gente vai conversar sobre um pouquinho sobre isso e depois a gente otimiza esses compostos líderes com a finalidade de fazer com que a gente vai afunilando esses estudos trazendo aí uma grande chance de obter lá no final do processo novo fármaco registrado tão pensando na concepção do projeto a gente pode pensar e identificar e validar os alvos biológicos E aí existem diversas ferramentas que podem auxiliar nesse processo atualmente Então a gente tem todos os estudos de Késsia R SBT de LBD que são estudos e tentam simular computacionalmente como é aquele alvo Inicial ele é uma molécula Quais são as características químicas Quais são as características fundamentais para que aquela molécula e aquele algo biológico consigam interagir e depois a gente faz uma triagem biológica dessas moléculas na triagem biológica automatizada que é o HPS então todas essas moléculas que foram previamente selecionadas porque tinham características que pareciam tão importantes para interagir com alvo biológico elas passam por uma triagem para verificar se existe realmente essa ligação entre o fármaco e o ao biológico a gente vai tentar sintetizar essas moléculas que foram selecionadas previamente por esses estudos computacionais na bancada o que nem sempre é possível Às vezes a gente tem uma molécula Super Interessante do ponto de vista de perfil biológico ligação é com alvo biológico esperado mas ela tem uma síntese tão complicada que impede é a sua utilização a gente vai realizar também nesta fase os estudos de táxi são os estudos de relação estrutura-atividade o pão para tentar melhorar no próximo passo que tem umas utilizações dos compostos líderes é a estrutura dessas moléculas uma finalidade muitas vezes de aumentar a potência e assim por diante e ainda pensando aqui na fase de descoberta na última etapa de otimização dos compostos líderes a gente tem os estudos in vitro e os estudos in vivo na verdade é isso aqui é bastante ou não posso dizer contraditório se a gente pensa que a próxima fase é a fase de desenvolvimento é que a fase que vai realizar os ensaios clínicos né Mas neste nessa etapa do processo a gente começa a verificar qual é a quantidade de Parma e a gente vai utilizar quanto seria é Aquela quantidade de fármaco é viável por aquela via de administração e aí dessa forma a gente pensa nesses estudos in vitro mas em vivo mas não propriamente No que diz respeito a realização desses estudos mas no planejamento deles e é ainda aqui a gente continua os estudos para pensar no aumento da potência e da afinidade das moléculas que foram identificadas anteriormente pensando sempre em aumentar a potência com a finalidade de diminuir a quantidade é de moléculas Na quantidade e é de farmaco lá no final do processo que necessita ser utilizada a gente vai pensar Poxa essa síntese que a gente realizou é uma síntese muito complicada é possível realizar o escalonamento produzir essas moléculas em grande quantidade e depois de responder todas essas perguntas aí sim nós passamos para fase de desenvolvimento é antes disso esqueci de falar uma coisa a gente ainda Precisa concluir os estudos é de propriedades farmacocinéticas determinação das 50 os estudos farmacotecnico porque geralmente a gente a molécula com perfil de síntese orgânica bastante simplificado e o nosso pão interação com algo biológico que tem uma boa potência que tem pelo menos em teoria propriedades farmacocinéticas interessantes Mas a gente não tem a capacidade de produzir essa molécula de uma forma que ela possa ser utilizada na terapêutica por exemplo se a gente tiver pensando em um biofármaco eu preciso garantir e essa lá no final do processo esse fármaco seja produzido e ele possa ser oferecido de forma a funcionar o organismo então não adianta nada pensar em uma molécula por exemplo uma proteína sendo utilizada por via oral porque a gente não consegue ir lá no final do processo é utilizar isso como um parmaco né então seria enviado então muitas vezes as moléculas passam por essa fase de descoberta com grandes perspectivas de sucesso e quando chega aqui nessa parte dos estou farmacotecnicos pensar numa formulação de como incorporar essas moléculas a uma realidade que possa levar é isso a obtenção de um medicamento em si a gente falha nesse processo então lá na doutorado a gente trabalhava com ferramentas de biotecnologia principalmente voltadas a Anna tecnologias a nova tecnologia que pudessem de alguma forma ajudar a resolver esses processos é que dificultam a obtenção de um novo medicamento eu coloquei aqui dois exemplos é de processos é que eu trabalhei durante o doutorado e mestrado e que demonstram aí um pouco da maneira com que as da maneira com que as características de dessas moléculas elas podem ser alteradas de acordo com a implementação de ferramentas biotecnológicos Esse é o primeiro exemplo que eu queria mostrar para vocês é o exemplo da miltefosina é um fármaco que eu trabalhei durante todo o meu mestrado ele é um fármaco que já é aprovado para o tratamento da leishmaniose mas que durante esse processo de concepção de um novo fármaco ele foi validado durante todas essas etapas também para o tratamento de câncer de mama ele apresentou um perfil farmacológico é bom e ele tinha uma capacidade de interação com essas células tumorais que fazia com que uma pequena quantidade de Farma fosse suficiente para auxiliar nesse processo de combate às células cancerígenas entretanto ele era um fármaco que não podia ser utilizado por via intravenosa porque ele é um fármaco tem esportivo da maletinha inúmeros efeitos hemolíticos que impossibilitavam essa utilização e ele não podia ser utilizado por via oral porque ele tinha uma E aí irritativa do trato gastrointestinal então o doutorado a gente utilizou ferramentas biotecnológicas pensando em obter lá no final de todo esse processo é novas moléculas associadas dão polímero porque a gente usou nesse caso e que pudessem reduzir de maneira significativa na gastro toxicidade da meu teflon Usina permitindo assim eu sou utilização para o tratamento do Câncer você deve estar se perguntando Poxa mas se já eram farma. com aprovada para o tratamento da leishmaniose aqui eu coloquei até uma figura da leishmaniose do tratamento da leishmaniose visceral em cães Mas ele também pode ser utilizado para o tratamento da leishmaniose em humanos o nome do medicamento o nome do medicamento em fase tão a nossa ideia foi criar micelas poliméricas que incorporassem a miltefosina na sua composição e que dessa forma perm a utilização numa Quantidade maior sem causar os efeitos das o tóxicos que a gente observava quando a molécula era utilizada é sozinha tem essas alterações é que nós realizamos então foi um estudo que a gente realizou e que teve no final é resultados interessantes gente conseguiu inclusive e publicar esse trabalho na revista bastante importante e é uma dos exemplos em que a biotecnologia associada ao desenvolvimento de Preparações na tecnológicas nesse caso na Nutella polimérica consegue de alguma forma com P né as dificuldades desse processo então melhorar o perfil farmacotécnico melhorar as propriedades farmacocinéticas para aumentar a chance de sucesso desse processo lá no final da história um outro exemplo que eu trouxe aqui é o exemplo é do fármaco o hino doutorado então talvez você já tem um inclusive ouvido falar para quem é da área da saúde é impossível não ter ouvido falar sobre esse assunto e não ter se sensibilizado né com esse com esse assunto porque a asparaginase ela é um fármaco utilizado para o tratamento da leucemia mieloide aguda que é um tipo de leucemia que acomete numa maior concentração crianças nós fazemos a importação desse fármaco de um laboratório estrangeiro que suspendeu a sua produção e importação porque a quantidade de Farma o que era utilizada não era uma quantidade que justificasse uma linha de produção é e que dessa forma eles interromperam a produção EA importação do Palio aqui no Brasil houve uma corrida na tentativa de tentar estabelecer uma produção Nacional da asparaginases e quanto o governo utilizava então e outras ferramentas para conseguir promover uma importação de outros Laboratórios tão asparaginases ele é um fármaco que tem uma quantidade é precisa de uma quantidade muito grande para produzir resultados satisfatórios mas quando utilizada no protocolo do tratamento da leucemia mieloide aguda ela apresenta índices de cura na casa dos 90 porcento então a gente não tem um outro fármaco que pudesse ser utilizado no lugar das para ginásios que tivesse uma eficácia é tão boa então agora o doutorado a gente tentou desenvolver partículas na tecnológicas e pudessem carregar esse fármaco e que fizessem com que a gente tivesse uma utilização numa menor quantidade e no espaço de tempo maior Então os protocolos iniciais das para ginásio e previam aplicações é diário do Farma para que a gente tivesse um a Vitória lá no final do nosso trabalho a gente criou vesículas poliméricas semelhantes são lipossomo Mas elas são chamadas de polímero o solo porque elas são formadas por polímeros então a gente pode alterar a porção hidrofílica e hidrofóbica de alguns polímeros para que eles podem micelas ou vesículas então no nosso caso a gente trabalhou com polímero e apresentavam uma característica específica para obtenção lá no final do processo de vesículas poliméricas essas vesículas poliméricas chamadas de polímeros sono carregavam no seu interior a nossa molécula algo que era as páginas eu acho que as páginas de um exemplo bem claro desse link entre a indústria e academia porque a gente passou durante esse processo do doutorado por várias fases de entrar a indústria justamente um objetivo de tentar produzir Isso numa escala grande para poder iniciar os estudos clínicos e tentar de alguma forma chegar lá o final do processo com uma nova molécula infelizmente é como a contra vários outros fármacos é para outros candidatos a fármacos a gente não conseguiu estabelecer um escalonamento suficiente para produção dessas vesículas na desses podem ver os fornos em quantidades adequadas para passar então para a segunda fase é de realização é da concepção de novo Farma de um novo fármaco até o seu registro assim como acontece para inúmeros fármacos é o nosso projeto ficou preso nessa fase de descoberta nesse caso porque a gente não conseguiu realizar o escalonamento satisfatório para passar então para nova fase mas o que eu queria mostrar aqui para vocês e é que existem várias abordagens que podem ser utilizadas quando a gente pensa em processos nanotecnológicos ou biotecnológicos para melhora do perfil farmacocinético e farmacológico de moléculas a que eu tentei trazer dois exemplos foram os exemplos que eu mais tive relação é durante o mestrado doutorado em que a utilizar a estratégia de nanoencapsulada moléculas a gente pudesse melhorar o perfil dessas moléculas garantindo a sua utilização para outras patologias ou então a sua utilização a gente teve lá outras moléculas que foram também colocados dentro dessas micelas poliméricas desenvolvidas no nosso grupo porque elas eram moléculas altamente hidrofóbicas então elas não podiam ser utilizadas porque elas não tinham uma capacidade boa de absorção e dessa forma a gente melhorava o perfil dessas moléculas não existem várias abordagens as vou passar o dia inteiro conversando sobre exemplos de processos biotecnológicos ao na tecnológicos que podem melhorar esse processo mas como a gente tem pouco tempo é eu foquei em dois deles a biotecnologia ela pode participar também as etapas de desenvolvimento sofá de uma do Faro mas geralmente ela fica mais contida aqui na fase de descoberta porque a fase de tentativa e erro onde a gente tenta melhorar essas moléculas antes de passar para a fase de desenvolvimento a sócios de desenvolvimento Talvez já seja mais conhecidas é sejam bem mais conhecidas por esse momento que nós estamos passando e eu acredito que não tenha um dia que a televisão não fale sobre os estágios clínicos que as vacinas estão passando para que a gente tenha lá no final o registro de um novo Faro então nessa fase de desenvolvimento a gente realiza ensaios pré-clínicos geralmente utilizam animais e aqui e a biotecnologia também como uma importante aliada porque a maioria das Indústrias farmacêuticas e dos novos protocolos tenta diminuir ao máximo os ensaios clínicos em animais então Existem várias ferramentas computacionais que se utilizam da biotecnologia para tentar realizar Tais estudos in vitro é e não utilizar a aplicação em animais então a gente utiliza as respostas in vitro em ferramentas biotecnológicas que fazem um link dessas informações para que a gente possa reduzir o número de ensaios e diminuir o número de animais nesse processo é claro que existem ensaios que não podem passar por essa substituição mas existe aí uma grande força da biotecnologia nesse sentido depois se uma molécula aprovada nessa fase de ensaios clínicos a gente passa para os ensaios crime ensaios pré-clínicos perdão a gente passa para fase de ensaios clínicos em humanos é dividido em três fases a fase um que avalia Então se esses fármacos são seguros essas moléculas são seguras e as células podem seguir para fazer dois então a gente utiliza nessa fase geralmente uma população saudável que não tenha patologia que é proposta é no início né do projeto Então se a gente tiver pensando em um Faro uma cor para o tratamento da Hipertensão nós vamos selecionar aqui na fase um de ensaio clínicos é pessoas que não sejam e pertences porque na verdade o nosso objetivo é não é avaliasse o fármaco funciona mas sim avaliar se ele é seguro então gente utiliza geralmente uma população jovem 100 doenças pré-existentes e se não houve nenhum problema nessa fase A gente passa então para segunda fase de ensaios nessa fase a gente vai avaliar a eficácia segurança desse fármaco né dessa moleco em um número pequeno de pessoas então a gente tivesse TAM há 30 50 pessoas que tem a doença para a qual a gente procura desenvolver uma nova molécula E aí a gente vai avaliar se existe uma resposta significativa da utilização desses fármacos e de uma melhora na patologia em questão se a gente percebe durante as ensaio que sim é o fármaco ele série produz alterações significativas no perfil patológico daquela doença em questão a gente passa para o ensaio Clínico de fase 3 que geralmente é o ensaio multi multicêntrico com um número muito maior de indivíduos mil cinco mil pessoas com o objetivo de continuar determinando a sua eficácia e testando a segurança tão aqui a gente pode utilizar populações mais específicas populações com doenças pré-existentes mulheres gestantes idosos se foram interesse da pesquisa e só depois de passar por tudo isso é Como faz então o registro dessa nova molécula é fácil entender agora porque que de 5 a 10 mil moléculas a gente tá tem uma molécula no final desse processo são muitas etapas a serem cumpridas e números desafios ao longo do caminho então é por isso que a maioria das pessoas que trabalham na área da saúde apesar de otimistas tentam deixar bem claro que esse processo de obtenção de uma nova vacina por exemplo é um processo demorado é um processo que a gente tem tentado antecipada a melhor maneira para que a gente possa ter no período pequeno uma nova molécula mas não necessariamente um fármaco ou uma molécula que foi aprovado aqui e aqui chegaram ao registro porque a gente pode ter problemas de justamente nessa fase 3 onde a gente tem então uma observação de um espaço amostral muito maior e depois que esse Fátima com a registrada não significa que tá tudo ok como é ele ainda vai permanecer durante um bom tempo sobre o que a gente chama de farmacovigilância onde é o órgão regulador ele continua solicitando informações sobre esse sábio que foi registrado para que a gente observe-se nada aconteceu depois que ele foi utilizado por uma quantidade maior ainda de pessoas então por exemplo o vioxx que foi um fármaco que passou por todos esses processos desde lá da descoberta até fase de desenvolvimento passou por todos os ensaios clínicos ele foi registrado mas depois de um tempo verificou-se uma alta correlação entre a utilização do biox e doenças cardiovasculares e ele precisou sair do mercado então é esse processo é um processo bastante complexo eu acredito que ao longo de todo dia é hoje vocês tenham passado por inúmeras ferramentas ferramentas essas que podem ajudar agora E essas fases do processo desde a fase de descoberta fase de desenvolvimento e aí a nossa ideia com o painel de agora era tentar juntar todas essas informações né numa linha do tempo para que todos vocês pudessem Então não é só observar mas também ou um trem de de que forma essas coisas estão limitadas E por que é tão difícil é conseguir registrar um novo farmo apesar de um enorme gasto de dinheiro muito tempo de pesquisa e de várias moléculas disponíveis para essa finalidade dessa forma eu acho que é um servo aqui o meu tempo passa a palavra agora para estar na área ela vai conversar um pouquinho com vocês sobre os os estudos analíticos que podem acontecer aqui com um finalidade de contribuir para esse processo e também sobre as ferramentas analíticas No que diz respeito ao registro e controle dos novos fármacos registrados uma vez obrigada fazer parte Inicial Eu acho que mais do que para ser amiga da Maria porque eu queria fazer um pouco dessa parte final né então visão teve sucesso em todos os testes ou ferido onde a gente chega com ela no mercado né A parte disso toda essa parte envolvida então é muito importante pensar que a gente chegou agora ela faz o papel do paciente né quando a indústria chega com dossiê para registro então a gente levou agora ela tá muito focada em segurança e eficácia do medicamento que tentando registrar dentro desse contexto a gente tem vários não é doce que a gente precisa mostrar para poder ela levar né porque ela consiga registrar esse cabelo e o banco muito importante que e como age o mesmo trouxe a gente tem aí depois do registro também as pesquisas pós-comercialização e farmacovigilância e são pesquisas que vão continuar para que o medicamento seja ultimamente avaliado pela agência pela indústria né em busca de que a gente não tenha novos e fiz adverso ou é Bom Ser monitorados caso se os efeitos adversos estão relatados na bula são realmente aqueles as frequências que esses eventos adversos ao crescimento Então tudo isso continua sendo monitorado né e qualquer fato fora do relatado a farmacêutico precisa retirar para me deixar né e eu também gostaria de falar um pouco para vocês no seguinte. Né a indústria Nacional brasileira ela trabalha com vendas na parte de novas moléculas e não tão agressivamente quando a indústria é fora do Brasil Então a gente tiver as grandes indústrias nacionais trabalhando muito em formulações aonde muitas vezes a molécula já tá com isso do mercado e a gente trabalha com formulações aonde a gente gosta específicas alterações do medicamento para poder melhorar a vida do paciente por exemplo você tem um medicamento que ele é de ingestão oral e você quer fazer o óleo dispersivo por exemplo daí então a molécula E se ela já é conhecida a segurança dela já é conhecida mas a indústria vai entrar com uma inovação tá como ação em si para poder colocar esse nova opção né no mercado é E aí ela vai fazer toda a sua variação né Na parte de por nós e a parte escalonamento colocar essa formulação e grande postagens e também vai ter que é uma avaliação de segurança nessa nova formulação e quando a gente fez insegurança a gente não tá só falando da molécula algo né a gente tá falando também tudo um perfil de impurezas que é avaliado dentro de uma nova formulação quando você quando a gente vai se meter em você é pra Visa além de toda segurança da molécula é preciso mostrar que não existe impurezas estão aí naquele medicamento que possa nos trazer efeitos colaterais para o paciente né O que que é isso significa por exemplo que se vocês lembram aí eu acho que 2018 há anos antes tu já pediu retirou no mercado alguns medicamentos de Losartana acho que era da classe dos arcanos porque é uma coisa que está da presença de impurezas que estavam ali de poderiam trazer alguns efeitos ruins e o paciente e qual é a mesa tá o registro do medicamento ela tava no registo para que lhe desse partido então é o médico ele tá parece bebendo aquele simpático aqueles efeitos colaterais e já estão decididos na bula ela não espera que o paciente tenha né outros efeitos em séculos declarados por isso é preciso levar todo perfil de impurezas aí para que é você tem aí a segurança né então eu queria voltar um pouquinho dessa parte de métodos analíticos que quando a gente fala de tudo isso a gente precisa ter ferramentas Realmente você vai poder monitorar tudo isso eu preciso de ferramentas analíticas para monitorar a minha rota sintética então a molécula como a Ju trouxe ela foi passou por tudo aquilo ela chegou ela tem aí a eficácia dela então você tem uma rocha sintética para as moléculas tudo bem mas você vai ter que acompanhar toda essa roupa sintético e não deve ser desenvolvidos é para conseguir aí é provar que essa molécula tá pura o suficiente e sem impurezas por exemplo Além disso você vai ter que envolver toda a parte de métodos analíticos para garantir no caso dos clínicos ou espécie de equivalência é métodos bioanalíticos nesse caso para poder monitorar a concentração do fármaco por exemplo uma corrente sanguínea na treino Gibi o teste ficar em cima são feitos testes de ser massa concentração máxima dele lá na veia do paciente a gente vai ter que desenvolver métodos analíticos que possam por exemplo fazer todo o acompanhamento dos estudos de estabilidade do medicamento então quando a gente passa por alertar para a formulação E você tem um veículo né na dentro da formação para poder e chegar ao álbum dele dentro do paciente essa formulação ela pode em São Luís os clientes a Indy o princípio ativo e ao longo da vida útil dele do prazo de validade dele essa essa concentração pode começar a cair tudo isso é regulável e tem-se estudar também durante todo esse ponto antes de você colocar no mercado ou seja eu preciso garantir a estabilidade nesse fármaco durante o tempo de prateleira que eu vou registrar na Anvisa então seu registro 24 meses eu tenho que garantir E durante 24 meses a concentração do meu quarta especificação para isso a gente tem que desenvolver também métodos analíticos e são indicativos de estabilidade e acompanhar esse Apesar desse Fábio provar E durante o tempo o tempo que eu tenho verbo nível esse medicamento tá ali na concentração é que eu estou declarando os outros tipos de métodos também tem que ser desenvolvidos para poder garantir esse registro São poucos métodos de controle de qualidade pela liberação dos cabelos né então a quando você consegue escalona você consegue produzir para liberar aquele medicamento você precisa fazer uma sequência de testes analíticos é para que você prove que ele está liso do perfil da qualidade ovos registrou então é esses 10 anos os pais a gente fala para colocar um fala comigo mercado ele não tá só devido ao desafio da descoberta da molécula Mas também ele dos Desafios de todo o acompanhamento que você precisa fazer e de todas as provas regulatórias que você precisa gerar durante para que você leve todo esse dossiê para para a gente boa torna as Brasil é liso e ela possa avaliar todos esses doces ET conceder o registro aí desse lado de cá bom então a gente tem várias oportunidades nesse processo todo trato assunto para você o farmacêutico Ele tá em prática mente todos esses pontos ele pode estar trabalhando ali dentro da pesquisa desenvolvendo novas moléculas ele pode ser um farmacêutico mais resultado a parte de química orgânica que vai trabalhar de graça sabe que é uma molécula criatividade agora ele tá pegando desafiar uma rota sintética né que tem algum rendimento que possa ser escalonada para produção farmacêutica ativa do Ipa você pode ser farmacêutico atuando na parte biológica mesmo não acompanhamento dos clínicos usado o pagamento do paciente preciso dos filhos existem protocolos eles tem todo uma variação né Eu gosto de informações que trabalha na parte estatística também né porque esses cincos a segurança dele né o final ele sim tem uma variação estatística para poder é respaldar quem sabe desse domingo a gente tem informar seus que tá trabalhando ele não estava de formulação né está aí e é o formato o técnico responsável está desenvolvendo relações na bancada depois este farmácia esse farmácia também para trabalharmos com a meio dessa dessa formação é a gente tem farmacêutico trabalhando também em toda a parte de desenvolvimento analítico na parte de controle de qualidade da garantia da qualidade Então tudo esse processo da Concepção até o registro do novo fármaco esse muitas oportunidades de trabalho dentro da área farmacêutica né E que a gente tem aí várias oportunidade de entrar nesse mercado e atuar Algum deles exclusivamente para farmacêuticos né então é um lixo muito legal trabalhar em várias oportunidades essa parte chama que o fármaco vigilante também a gente fala só focados no acompanhamento né os medicamentos que são um Olá tudo isso gera o histórico de produto né não me avisa chega numa industrial até avaliar esse todo todas esses pacotinhos de entrega né gente pode colocar assim que compõem este dossiê eles têm que estar disponível para o seu ditado e avaliado e avisa tá sempre muito ligada nessa parte aí de segurança e eficácia dos medicamentos e então pensando assim o objetivo né dessa desse dia intenso aí de palestra que vocês tiveram essa parte de desenvolvimento dentro da Indústria Farmacêutica Nacional tem melhorado muito a indústria Nacional lá tem começado a ser mais usada dentro das parcerias até com universidades para desenvolvimento Mas ainda é muito pequeno quando comprar com o exterior Oi e a gente tem aí o bicho aí de oportunidades assim a gente tem várias opções aí desde essa parte mais novo Agora ou o meu coloquei e às vezes não ela não faz né desde o início a parte de movimento Mas faltava ainda uma logo fundou a mulher foi no mercado ou por exemplo a gente tem uma patente de uma formulação E aí você Nacional trabalha é a gente vai designer áudio ou seja o dono dessa molécula que passou muitos anos aí desenvolvendo toda essa informação e tem Óbvio patente para essa população e aí a indústria tenta é fazer uma formulação que fuja dessa para frente né que eu seja dos consiga colocar lá no mercado Então a gente tem aí vários caminhos dentro dessa parte aí é final né de tudo que a Ju trouxe aí para E desde movimenta a concepção né daquela bolsa aí várias moléculas o Francisco já quer finalizar acho que nosso tempo já estourou Não não pode continuar fica à vontade temos mais alguns minutinhos em pouco tempo e não era isso que eu queria falar você sabe o que é fechar com um ponto que eu não tem algum questionamento E aí e eu acho que a gente conseguiu o João tá bem as informações acho que aqui no Brasil a gente ainda tem pouco dessa relação academia indústria né seríamos muito mais acho que a gente conseguiria desenvolver muito mais coisas se a gente tivesse esse link mais próximo mas eu acho que isso começa por nós também então de repente trazer para dentro da academia pessoas como a canária que conseguem atualizar e trazer essas novidades é de fundamental importância Então eu acho que esse é o caminho eventos como esse que Francisco fez né que trazem tudo isso de uma forma organizada que consegue atingir alunos é muito importante para que a gente possa mudar essa realidade é perfeito gente eu tenho as interações aqui no chat eu queria discutir com vocês duas perguntas deixa localizarmos aqui em uma delas da Luciane Pinheiro Luciane foi minha aluna Oceanário Boa tarde parabéns obrigado pela participação ela e a pergunta dela bem bem na linha de uma outra pergunta também também e Odete Pereira e elas perguntam assim basicamente lá quem não tem experiência mas tem graduação quais dicas que vocês dariam para quem quer entrar nessa área da Indústria Farmacêutica e ao sempre pergunta a mesma coisa só que você não tá se formando em prestes a se formar mas são duas situações em que pessoas não têm experiência você queria ouvir de vocês Quais são as dicas Tá bom eu acho que para entrar na Indústria Farmacêutica eu acho que ele tava assistindo à palestra anteriores deve falante network.
