[Música] oras boa tarde galera de ser profissionalmente e toda a equipe pela organização deste evento e pelo convite também mal estar aqui e não vou falar a regulamentação do uso de críticas mãe no brasil pedindo principalmente e eu sou criança sai da andav eu sou professor aqui do departamento de patologia da faculdade de medicina veterinária e zootecnia da usp e também agora mais essa razão lembra da ctm viu na verdade desde 2006 que a gente freqüentava a ctm mil mensalmente participando das reuniões na e desta forma a gente espera contribuir um pouquinho o nosso país
com relação à biossegurança de organismos geneticamente modificados só começando vou falar um pouquinho do histórico que havia segurança no seu sentido mais estrito é diz respeito à observância de procedimentos de segurança na manipulação de organismos geneticamente modificados com a finalidade de proteger o ecossistema e preservar a saúde ea vida humana essa definição está lá no dicionário online a gente pode pensar também no sentido mais amplo como a segurança dos seres vivos é ea envolvendo todas as nossas atividades laboratoriais atividades nos hospitais e e festa até de bills trata apenas então comentário dizendo determinante dos organismos
geneticamente modificados apenas um pequeno histórico que a gente costuma falar nas nossas aulas das disciplinas de deus segurança aquilo a biotecnologia então 1865 a gente tem toda a questão do medo né com as guerrilhas e criando as leis da genética a primeira vez que o termo gene foi usado foi em 1909 por esse autor alemão em 1952 a estes dois autores definiram mac os genes são feitos de dna em 1953 como todo mundo sabe né o o som e os cliques é descreveram a estrutura em dupla hélice do dna 60 que isso tudo isso não
faz muito tempo não faz muito tempo um pouco mais de 150 anos por aí aí é um marco que a gente acredita na biotecnologia e leve foi a criação 1972 73 das técnicas de dna recombinante lá na califórnia na universidade de princeton então o que a gente tinha esses autores boias pela estão em corre por berg que desenvolveram essas técnicas de dna recombinante até há bem pouco tempo atrás era uma base de todas os processos dentro da biotecnologia ou da sua maior parte é muito importante então para a gente fazer as modificações genéticas células do
organismo 72 73 aqui está uma foto que a gente vê o kohlberg aqui a técnica do dna recombinante é que ainda é utilizada é que um detalhe que o hellboy é também pioneiro e os também corre e aqui a técnica de dna recombinante na qual se corta um fragmento gênico com enzimas de restrição e incite utiliza diversos métodos para inserir este fragmento dentro de células de trabalho fazê-lo expressar e aí é em virtude dessa da criação dessa técnica de dna recombinante iniciou se uma preocupação particularmente por parte do rol berg com relação à segurança ou
à biossegurança desses organismos que estavam sendo criados por meio da técnica de dna recombinante e assim o povo berg que era lá de estar forte né ele sugeriu na escreveu uma carta para a saia dizendo que era urgente que o e night como face a regular o uso da técnica do dna recombinante hoje e era urgente que os cientistas para asem nessas técnicas de dna recombinante até que se compreendesse melhor se a técnica assegura então junto com a de tecnologia e inovações né veio o recheio veio veio a a ceasa preocupação com a segurança e
aí em virtude desta carta à revista science oberg isso levou né a uma conferência que aconteceu na cidade de asahi lomar lá na califórnia em 1975 em que cerca de 100 cientistas participaram e que foram criados os primeiros lugares lá em pé para pesquisa envolvendo a técnica do dna recombinante um beijo uma inovação ea preocupação com a segurança então aqui também eles estabeleceram neste momento né um advisory committee nella no luena haiti no méxico institucional réus lá no estados unidos e aí começaram as preocupações então ea criação de comissões de biossegurança no brasil né comissão
de biossegurança começou a funcionar oficialmente no ano de 1995 aí vocês vão encontrar sneh neider em 2008 publicou em nichos que mudaram o mundo é a conferência e citando nessa conferência d avila mar bem fala de regulatório é 100 quando a gente fala de regulatório sempre é um desafio a certeza é isso desde seu início a cet rio não quer de forma nenhuma é bloquear o desenvolvimento científico tecnológico e nem pode saber da enorme importância da biotecnologia de novo e de inovações para o nosso país então isso não pode ser regulatório não pode bloquear o
desenvolvimento científico e tecnológico mas a gente tem várias outras coisas em várias a várias coisas que a gente tem que pensar tá até eeb a segurança do próprio indivíduo bill segurança do ambiente de insegurança com relação aos demais animais não têm várias coisas que a gente tem que pensar em todas elas foram colocadas aqui nestas o que né como se fosse muito bem órgãos regulatórios no mundo a gente tem diversos estados unidos dependendo do tipo de produto é regulado a 1 agência diferente né então você terá a iof eike é de leste e parte mental
fabricou sean neto de agricultura vai lá né animais também o sd e de medicamentos e fármacos aí que em mais relacionada ao meio ambiente na europa a gente tem a apps a european food safety authority atende tem a época european química lei disse aí a própria european comício é uma agência regulatória também mundiais na sesau e cd-r cuja sede é lá em paris e que vários países cerca de 30 países participam dessa organização para a cooperação econômica eo desenvolvimento temos da organização mundial da saúde também vários órgãos vários comícios comitê relacionados e que tem também
a actividade regulatória dizem que são coisas separadas e no brasil a autoridade vamos ver que vai é que essa técnica na verdade e que vai paralisar todos os produtos e todos os processos referências organismos geneticamente modificados é a cpn mil essa aqui a página da cp e uma comissão ligada a um ministério da ciência e tecnologia inovação e comunicações atualmente a página do ctn mil vocês podem encontrar na página da cpn viu todas todas né as informações que necessitarem principalmente referente às últimas reuniões as faltas as atas quer dizer ela é uma comissão totalmente transparente
ela é transparente tudo que ela fala ela imediatamente divulga na sua página da cnn bill então é uma instância uma comissão técnica ela responde ao cnps de ministros ea cbn bill ela trabalha né por meio a concebendo sem entender que o certificado de qualidade de biossegurança que são as intenções da ctm bill nas instituições que querem trabalhar com organismos geneticamente modificados ela confere esse certificado que você quer ver e também tenha 100 rio que é uma comissão local que vai acompanhar os trabalhos que estão sendo conduzidas com organismos geneticamente modificados e tem os órgãos regulatórios
propriamente ditos porque ela dá um parecer referente a abril segurança mas quem vai fazer a parte regulatória é a cpn bill eltham os órgãos regulatórios desculpa que nós temos um mapa ministério da agricultura pecuária a anvisa o ibama eo ministério da pesca e aquicultura que aqui nos mais fora foi foi foi dissolvido e aí então essa é a lei número 11.196 de 21 4 de março de 2005 vocês podem encontrar a lei e tudo que ela fala na página da cpi viu e não é ressaltar alguns aspectos importantes que eu acho que vai ser importante
porque a gente vai discutir com relação à posição da cnbb mil referente a essas novas tecnologias então na lei de biossegurança de 2005 considera se que o organismo geneticamente modificado é o organismo cujo material genético dna urma foi modificado por qualquer técnica de engenharia genética e aí definir se negaria a genética como atividade de produção e manipulação de moléculas de dna rna recombinante e define-se molécula de dna a rma recombinante com as moléculas manipuladas fora de células vivas mediante a modificação de segmento de dna rna natural ou sintético e que possam multiplicar se em uma
célula viva está na legenda ou ainda as moléculas de dna renê a e ou rma resultantes dessa multiplicação consideram se também os segmentos de dna sintético equivalentes àqueles naturais então nós temos que encaixar procurar ver e se essa os organismos produzidos por essas novas tecnologias com cachos e nessas definições ou não levado de higiene aquele produto obtido de hoje e que não possua capacidade autônoma de replicação ou que não contenha forma viável de hoje não se inclui na categoria da gm técnicas que implica a introdução direta de material hereditário desde que não envolva dna mma
não luta génese livre dou uma explosão celular ao tocá-lo nagem tudo isso está definido na lei o que pode o que vai ser incluído o que não vai ser incluído como organismo geneticamente modificado porque a cpn mil só vai analisar conta dos seguranças organismos geneticamente modificados assim definido uma coisa importante também é que compete à cpm bill proceder à análise e avaliação de risco calo acaso também o fator importante é uma avaliação caso a caso relativamente à actividade de projetos que envolvam o gene em seus derivados também cabeça e pm viu classificar os agentes segundo
a classe de risco a gente tem quatro classes de risco observados os critérios estabelecidos nos termos da legislação em vigor também acompanharam a desenvolver que o progresso técnico científico na biossegurança de ogms e seus derivados e emitir resoluções de natureza normativa sobre matérias de sua competência são pontos que eu gostaria de ressaltar para que a gente vai discutir já né esse é o trâmite dos processos lá na cpi miltão tem uma parte percebi o mesmo pode ao aprovar nem aquelas que os trabalhos com organismos de classe de risco 1 se o pesquisador trabalhar com o
organismo de classe de risco superior a 1 os processos os projectos em que ser aprovados pela cpi envio então como a gente falou ela regula o processo e regula produto então todo o processo todos os pesquisadores tudo isso passa pela ctn mil e o produto quando vier um produto para ser liberado comercialmente então isso é apreciado pela ctn mil nas suas quatro setoriais e depois na renar reunião plenária então tem que ser aprovado por um conjunto né de 54 cientistas um deles fazem parte do ctn bill 54 cientistas todos com nível de doutorado sendo 27
titulares e 27 suplentes eles são divididos em quatro setoriais e analisam respectivamente pelos projetos que têm a ver nem com o seu o seu com a sua expertise não é seu sistema é a forma do trâmite dos processos na certeza de como está escrito com a gente comentou a gente ressaltou com relação à lei a cet rio também emite resoluções normativas é para isolar resolução normativa de número 5 ela é importante porque ela regulamenta tudo o que deve ser feito quando se pretende liberar comercialmente um produto então tem que acontecer em que atender aqueles requisitos
da resolução normativa número cinco e uma vez que um produto é liberado comercialmente é liberado para comercialização no país ele tem que seguir também os prefeitos essa resolução normativa de número 9 que diz respeito a monitoramento pós liberação comercial de organismos geneticamente modificados têm uma vez que o produto é liberado comercialmente à semelhança daquilo que é feito para fármacos né há uma parte de monitoramento é dodô tenho desse produto no nosso país então é são vários itens aqui dando efeito adverso ao ambiente ou à saúde humana ou animal tem que ver se a e após
a liberação comercial algum efeito adverso que possa eventualmente ter sido causado de por essa por esse organismo que foi liberado essa legislação até o presente desde 1998 a cnm o fez em 2012 aprovações 112 aprovações aqui em 2015 2016 a gente tem né um elevado número de aprovações comerciais para desligar ação comercial de qq principalmente planta 62,5 por cento de planta mas a gente tem também vacinas temos medicamentos nem microorganismos e insetos então tudo isso então isso aqui está na página do conselho de informações sobre biotecnologia e eles têm acompanhado é o trabalho da cpmi
viu então está bastante atualizada essa é atualizado este graça e conquistas informações o brasil é o segundo país em área é de plana que a área plantada com organismos geneticamente modificados no mundo sendo soja milho e algodão os principais seguido então seguindo os estados unidos e em terceiro lugar está a argentina então aqui 49 milhões de hectares no brasil existe é uma é a área plantada com transgênicos no nosso país e na argentina 23.8 milhões de hectares ha em 2013 nem como foi falado do dia de hoje a gente tem essa nova tecnologia mas não
só ela não existem outras técnicas também de injecção de genoma e isso foi motivo para que todos esses órgãos regulatórios passassem a pensar como regular essas novas tecnologias ao e cd está bastante preocupada com isso netão organizou vários eventos em várias partes do mundo né falando sobre essa técnica de edição 19 uma equipe que eles falavam que desde abril de 2015 ao comunidade européia está contemplando está pensando né as plantas que foram produzidas por técnicas de edição de genoma devem ser consideradas como geneticamente modificadas ou não que elas são hoje n sou não o veredito
final esperado o em março de 2016 e tive uma busca é não aceitar ainda o veredito com relação a isso referente ao receber para que eles ainda estão discutindo alguns produtos modificados por edição de genoma foram confirmados como não à gm por vários países como estados unidos canadá alemanha suécia e argentina e o problema é que as técnicas de edição de genoma pode ser usadas em diferentes formas resultando em alguns produtos são ou podem ser considerados organismos geneticamente modificados e outros não então não dá para generalizar por isso a análise tem que ser caso a
caso e aqui a época é aquela autoridade fuder 6 que o toilete lá da europa notou que todas as plantas não naturais deveriam ser classificadas como geneticamente modificado porém eles acham que a planta modificada por ele são de genoma é muito mais próxima da planta natural do que aquela transgênica é com o tempo o transgênico é próxima da ocean breeze em técnico então a discussão se segue à wesley também está discutindo isso aqui é a aprovação média uma variedade de cogumelos pela e oeste lei sem considerar escapando à regulação eu não consigo conciliar um não
hoje ele foi modificado por cristo ea cbn bill claro nem 2015 também estava preocupada com também e desde então está preocupada com isso em 2015 criou um grupo de trabalho para estudar essas novas tecnologias fez grupos de trabalho referência da saúde humana e animal e à saúde e à área vegetal e ambiental aqui estão os membros desse grupo a aprovação é a possibilidade de criar grupos de trabalho também foi difícil você teve ou tem que ter uma aprovação da consultoria jurídica e dar um fim conseguimos fazer grupos de trabalho presidente da cvm seguiu criados grupos
de trabalhos com cinco indivíduos têm carta em normativas para isso também e grupo de trabalho trabalhou por cerca de um ano ou ano e meio e gerou uma nota técnica e uma proposta de resolução normativa da cpn bill que essa proposta de resolução normativa essa resolução normativa fala então das novas tecnologias e fala né é produtos como ausência comprovada de dna urma recombinante obtido por técnica que emprega hoje é o gene como parental e põe algumas outras características que esses produtos não seriam considerados o jeri entretanto é como é que a gente vai saber como
é que o quinta produziu alguma algum organismo novo por essas técnicas como é que vai saber ele tem que mandar uma consulta toque tem alguns exemplos de novas tecnologias que podem ser usadas tanto para a planta mas também para microrganismos também para outros organismos têm todas elas aqui descritas e assim a tata consulta que deve ser encaminhada pela empresa para cet rio para verificar se esse organismo será considerado ou não um hoje ele como a gente viu existem várias formas de se trabalhar com essas novas tecnologias não dá pra gente generalizar então por que a
consulta é porque a análise tem que ser caso a caso há diversas formas de se inserir o cri cercar maina cello nós vimos hoje então você tem forma em que você realmente insere é uma construção do genoma e que ela possa expressar o rn havia e ocasionais e aí a cassini a existir ao uso de lentes vírus também pode ser nessa é a cristã ea casa mãe podem serem seguidas por meio de lentes vírus nesses casos a gente não tem dúvida de que seria hoje é porque eles têm consequências integrada do seu genoma mas a
técnica que é transiente nem que você insere todos aqueles produtos o rn a guia ea caça nine elas fazem a sua função de modificar o genoma e depois é essa esses elementos são eliminados da célula isso pode não ser considerado hoje mas tem que passar pela análise da cet-rio e isso fica registrado então a gente tem que tá a técnica não vou falar mais sobre ela a eficiência dela é bastante alta tanto que não é esperar que tenhamos né altos níveis e educações o targa então não são esperadas porque ela é altamente específica mas tem
também o drive ea militar denny chin do action que são eventos são técnicas que a gente tem que tomar mais cuidado tanto do está em ser seria melhor ser analisado e acompanhado pela cbn bill a uma professora margareth falou a idos dos mosquitos que podem existir outros né outros eventos que podem poderão ser utilizados aqui pode ser utilizados para outras coisas mosquitos insetos vetores e também aplicações plantas invasoras então a gente tem que seria bom acompanhar né é esses produtos principalmente com relação a sua biossegurança e aí aqui apenas para mostrar que a argentina se
manifestou há bastante tempo já sua mãe confessou sua posição há bastante tempo com relação a organismos criados pelas novas biotecnologias publicaram-se trabalho aqui em 2015 e eles estão assumindo esse esquema que quer dizer será que o produto usa um transgênico temporariamente e ele não usar não é o gênio se ele usar né aí faz outra pergunta o produto final é livre de transgênicos se ele não for livre de agenda e detran gênio ele é um organismo geneticamente modificado mas se ele por livre de transgênicos ele não é um organismo geneticamente modificado já está fora da
legislação aí essa resolução normativa ela está sendo analisada pela consultoria jurídica ladha do ministério que a gente tem aqui a gente é tudo ainda é enquanto a gente não lançar resolução normativa não for aprovada pelo pela consultoria jurídica a intenção é que haja carta-consulta os pesquisadores perguntem a center bill se é homogêneo não é caso nenhuma modificação genética e então o processo de produção desses organismos deverá ser regulado deverá ser controlado ou seja para que preferencialmente é para que sejam produtos o organismo por meio dessa técnica o laboratório tem que ter não sei que a
instituição tem que perceber a gente pensa em pessoas que trabalham com o organismo de classe de risco dois ou três gente isso tudo tem que servir o processo de produção ele tem que ser acompanhado entretanto o produto pode não ser hoje ele porque ele pode não produzir o transgênico foi apenas uma a uma introdução temporária e que cujos elementos foram eliminados da célula e acm viu pretende analisar tudo isso caso a caso então é essa é a proposta é nada disso ainda está definido vai depender da análise da consultoria jurídica mas essa é a proposta
aqui né além daquela moratória né que não editar né as células germinativas humana professora mayana lhes correu bastante bem sobre isso talvez a embriões portadores de defeitos genéticos possam ser manipulados e é isso gente toda exposição se alguém tiver alguma pergunta muito obrigado [Aplausos]
