[Música] Olá Primeiramente Bom dia a todos e a todas queremos cumprimentar todos os participantes toda a equipe do departamento de imunizações do Ministério da Saúde Eh estamos aqui nesse momento com Ana Catarina que é coordenadora incorporação científica e imunizações que sou eu Taíssa que é responsável pela Coordenação Geral de insumos e rede de frio o Jader que é o Coordenador da farmacovigilância como também a participação de Lívia que é coordenadora Geral das arboviroses o Ministério da Saúde como também Elder e a participação da Janaína da saps Elder e Janaína vão falar no final sobre a
questão do registro Então nesse momento nesse webinar nós vamos estar falando da situação epidemiológica do país e os critérios que levaram a incorporação da vacina da dengue como também a a questão as questões técnicas da vacina a questão De farmacovigilância a distribuição a rede de frio e o o registro da vacina no sistema de informação Então nesse momento nós vamos iniciar a ideia o Brasil vai trabalhar nesse primeiro momento com a corte de crianças de de adolescentes de 10 a 14 anos no entanto pela disponibilidade dos insumos e para que a gente pudesse ampliar o
maior volume de municípios que fossem contemplados com a vacina nós vamos estar iniciando a vacinação com a corte De 10 e 11 anos e à medida que cheguem mais vacinas nós vamos está ampliando até concluir a corte pactuada de 14 anos a decisão de iniciar entre com 10 e 11 anos é porque a gente consegue nesse momento incluir o maior volume de municípios E com isso facilitar o acesso a toda a população do país então podemos Vamos iniciar nesse momento eu convido Lívia que é a coordenadora de arboviroses aqui do Ministério da Saúde que ela
vai falar um pouco do cenário Epidemiológico da dengue no país seja muito bem-vinda Lívia obrigada Ana Catarina Obrigada Taíssa Rodrigo Jader vocês me ouvem bem sim bom primeiro Quero Agradecer o convite do PNI para participar desse webinar eh eu preparei uma apresentação eu vou compartilhar aqui com vocês só um instantinho pronto obrigada Rodrigo pode passar o próximo pra gente começar logo por favor vou falar um pouco sobre aspectos históricos eh a gente tem a deng esse ano nós estamos vivendo uma transmissão muito tensa acreditamos que seja uma antecipação da curva mas ainda assim com uma
magnitude muito maior do que o que a gente observou no ano passado nós já tivemos nessas primeiras cinco semanas do ano 395.000 casos e corresponde ao Coeficiente de incidência de 195 casos por 100.000 habitantes temos 53 óbitos confirmados e 281 óbitos de investigação essa transmissão esse coeficiente de incidência varia de região para região e a gente tem o a Minas Gerais e o Distrito Federal que são locais com alto coeficiente de incidência E também temos uma transmissão importante outros estados do país pode passar o próximo pode ir então vou falar um pouco Sobre os aspectos
históricos que são esses aspectos que eh tem norteado várias ações estruturantes para o enfrentamento de arboviroses no país Então nesse gráfico a gente consegue observar a transmissão de dengue no país desde 1986 até 2024 a gente observa as primeiras epidemias em 98 em 2002 a primeira pelo dengue 1 a segunda pelo dengue 3 e esses sorotipos vão se alternando nesses Picos de transmissão nós temos tido uma Predominância de dengue um em toda a série histórica eh mais recente e aí a gente teve em 2014 2015 e 16 a chegada de outros vírus eh de importância
em área urbana que são chicungunha e Zica O zica aqui representado pela barra verde e em laranja chicungunha e aqui em 2019 nós tivemos uma uma outra transmissão importante ocasionada pelo dengue 2 seguido de dois anos com baixa com Transmissão um pouco menor principalmente 2021 mas 2022 foi um ano com alta trans 2023 novamente e sempre predominando dengue 1 Esse ano também temos o predomínio de dengue 1 e eu quero ressaltar que isso é um predomínio para país isso isso é diferente entre as unidades federadas e entre as regiões nesse período foram notificados quase 13
milhões de casos prováveis no período de 2012 a 2023 e nesse mesmo período 7391 óbitos aconteceram pode passar o próximo o que a Oba nesses mapas eh tá muito pequeno mas esse primeiro mapa é 2019 então nós temos 5 anos aqui de coeficiente de incidência por região e a gente observa que a região centro-este ela se repete em todos esses períodos eh com exceção de 2023 onde o coeficiente de incidência foi maior nos estados da região sul do Brasil o que eu quero destacar é que nós temos uma diversidade de transmissão e que h a
gente vai ter Uma epidemia na região nordeste em estados da região norte ora em outras regiões Mas algumas elas persistem ao longo dessa série histórica pode passar e aqui nesse outro gráfico a gente vê a mesma situação só que desagregado por unidade federada então a gente pode observar por exemplo o estado do Acre em quatro do 5 anos a gente observa muito o centro-oeste o Goiás Distrito Federal Mato Grosso do Sul a gente observa Paraná também aparece Nessa série histórica e Santa Catarina aparece então numa transmissão muito mais recente Então existe uma diversidade eh ao
longo do tempo e distribuída também no espaço pode passar por favor e aí a gente tem vários fatores determinantes para ocorrência dessas epidemias eh existe uma uma questão ligada à mobilidade de pessoas as pessoas viajam e e esses vírus rapidamente eles passam De uma região para outra seja de um país para outro seja entre municípios e estados nós temos a própria biologia e ecologia do vetor ele é muito mais abundante Nos períodos do verão e também a questão dos hospedeiros para ter uma transmissão a gente precisa de pessoas suscetíveis no território precisamos de sorotipos eh
novos circulando nesse território eh outros fatores demográficos locais com grande número de pessoas sobre risco obviamente vão ter Maior eh possibilidade de ter uma transmissão importante e também questões ligadas à variabilidade climática isso tudo afeta a ocorrência dessas epidemias pode passar o próximo aqui para exemplificar esse mapa ele foi atualizado até a semana 51 do ano passado e a gente observa que no ano passado circularam os quatro sorotipos de dengue no país eh O dengue um e o dengue do foram sorotipos que mais se alternaram no território essa área Aqui mais escura que é o
Rio de Janeiro teve detecção de dengue 1 2 e 4 eh na em Roraima começou a circular O dengue 3 a partir de julho do ano passado e depois ele se tornou sorotipo predominante nesse estado eh no país vizinho na Guiana a gente teve uma epidemia foi observado o epidemia de dengue e muito muita circulação de dengue TR então esses vírus vão circular entre países e o dengue 3 ele passou bastante tempo sem circular no país Então Eh trouxe pra gente um estado de atenção ele não circulou de forma importante mas a gente viu isso
em outros países e Começando aqui na região norte e aí a gente observa também uma dinâmica que nós já vimos com uma circulação de dengue um e dengue do eu trouxe aqui esse gráfico do Centro Oeste para exemplificar onde a barla em azul é era a proporção de exames positivos com sorotipo dengue um que ela que ele vinha predominando praticamente 100% das Amostras e isso vai diminuindo ao longo do tempo enquanto dengue 2 cessa Linha Verde vai eh aparecendo com maior frequência até ser o sorotipo mais importante nessa região a partir de outubro além do
centro-oeste a gente observou esse mesmo fenômeno no tocantin Sergipe Paraíba e Rio Grande do Norte então nós temos um país de dimensão Continental e que essa dinâmica ela pode variar de estado para estado pode passar e como a gente tá falando de uma Doença vetorial a gente não pode deixar de falar sobre o vetor nós fazemos o um índice de infestação chamado Lira que ele é um índice levantamento rápido de índice de infestação do aeds e a gente tem uma diversidade de depósitos no país conforme região mostrando que questões estruturais de saneamento também interfere nessa
dinâmica a que a gente pode observar nos estados do Nordeste do Maranhão até a Bahia que o depósito de água ele é um depósito predominantes Isso então está ligado a questões de abastecimento e saneamento e Em contrapartida nos estados da região sudeste da região centrooeste principalmente a gente vai encontrar esses depósitos do vetor dentro das residências então é um vaso de planta é uma calha é algum inservível que precisa ser retirado desse desse ambiente ou eh também a presença de pneus que são essas barras em verde Então tem muito manejo ambiental que deve ser feito
e os Larvicidas eles devem ser usados principalmente nessas regiões nesses estados onde o depósito predominante é o depósito de eh são reservatórios de água eh seja a nível do solo sejam depósitos elevados pode passar o próximo e a gente teve ano passado alguns alertas eh no final do primeiro semestre início de Julho a OMS já disparou uma Alerta com a preocupação de disseminação de doenças vetoriais em razão do El Ninho e nesse Alerta se Falava inclusive da alta probabilidade de aumento de arboviroses como zic Chic Umbu inclusive no inverno depois desse Alerta a UMS publicou
esse documento em setembro e aqui no Ministério da Saúde nós temos um projeto em parceria com a fio Cruz financiado pelo Ministério chamado infod deng e nós pedimos algumas modelagens baseado em clima e na série histórica pra gente tentar dimensionar um pouco do que seria esse aumento e o que que nós poderíamos fazer então para Nos preparar e Minimizar essa situação então só para demonstrar que ano passado a gente teve as temperaturas mais altas dos últimos 100 anos isso interfere totalmente na Biologia do vetor e na sua capacidade mesmo de de transmissão então é um
fator importante que nos ajuda a compreender um pouco dessa desse super aumento de dengue também esse ano pode passar o próximo então a gente tem trabalhado no sentido de eh novas tecnologias para Enfrentamento de arboviroses pode ir eh a gente parte de um passado eh de 2016 quando a gente estava no da transmissão de zica no país e foi feita uma reunião internacional para tratar da implementação de alternativas para controle do eds egip no Brasil então foi feito um seminário em Brasília foi publicado no boletim epidemiológico com objetivo de avaliar novas tecnologias para o controle
do aeds com base em Evidências de seus resultados e de seu potencial uso em escala ampliada pode ir próximo e nesse seminário nós tivemos algumas tecnologias recomendadas para serem incluídas imediat ente numa diretriz de 2009 que tratava do mapeamento de risco partindo do princípio de que o território ele é heterogenio que nós podemos ter transmissão diferente eh em diferentes partes do município utilização de mosquitos dispersores de incida Nebulização espacial intradomiciliar e algumas algumas dessas recomendações serão direcionadas para grupos específicos como gestantes com uso de telas e cortinas uma a pulverização de scida residual intradomiciliar ou
proteção individual com repelentes e outras recomendadas para pesquisas prioritárias dentre elas os mosquitos com volia mosquitos irradiados repelência espaciais domiciliares e larvicidas Biológicos pode passar o próximo e aí Essas tecnologias elas foram eh acompanhadas desde então com muita pesquisa em diferentes localidades do país e no ano passado em 2023 nós decidimos então que era o momento de incorporar aquelas que já tinha uma evidência suficiente para uma mudança de paradigma de controle vetorial no Brasil então Tudo começa com a estratificação de risco com essa estratificação a gente identifica hotspots de transmissão Histórico caracteriza áreas prioritárias eh
nenhuma dessas atividades deve eh abrir mão da mobilização popular da dos mutirões de limpeza de todo Man ambiental necessário se agregam a isso a borrifação residual intradomiciliar mas não necessariamente em residências mas aqui muito voltada para locais de grande aglomeração de pessoas como prédios públicos escolas com sentido de eh prevenir a infecção de pessoas nesse Deslocamento dentro do território se não houver mosquito nesses ambientes de grande aglomeração uso de Estações disseminadoras onde a própria pró fêmea do mosquito dissemina o larvicida quando ela visita vários depósitos diferentes para postura os mosquitos com volb e esté por
irradiação pode passar e aí com a aprovação da vacina de dengue pela Anvisa a vacina ela entra Nesse arcabouço de várias estratégias para enfrentamento então a gente conta com mais um reforço tecnológico nesse para Mud de cenários pode passar e aqui eu vou falar um pouco sobre critérios epidemiológicos nós temos municípios no país com alta transmissão de dengue numa série histórica que nós eh partimos de 2013 a 2002 2013 a 2022 nesse período nós tivemos 10 milhões de casos notificados no Brasil Sendo 48% deles em municípios abaixo de 100.000 habitantes Vale destacar que nós temos
5000 244 municípios abaixo de 100.000 habitantes e temos 326 municípios acima de 100.000 habitantes que concentraram então 52% dos casos de dengue nesse grupo de 326 nós temos 177 que sozinhos representaram 48% dos casos do Brasil nesse período e 93% dos casos dentre os municípios acima de 100.000 habitantes então nós temos um País com Continental e nós temos municípios que T uma alta eh capacidade seja por suas questões eh de população residente seja por questões estruturais de manter e ambientais de manter essa alta transmissão aqui nós incluímos todas as capitais do país mesmo que elas
não fossem eh localidades de alta transmissão como é o caso de Curitiba que é uma capital que a gente tem eh uma ocorrência esporádica de deng Mas temos que nos preparar para isso Porque Santa Catarina até dois anos atrás também tinha essa mesma condição então por isso a importância de incluir esse município também no rol desses municípios prioritários pode ir o próximo por favor e aqui na transmissão mais recente que é de de julho do ano passado até a semana do nós tivemos quase 270.000 casos notificados no Brasil e 63% deles em municípios acima de
100.000 habitantes antes que representaram os 177 representaram então Quase 90% dos casos nesse grupo de municípios de grande porte 56% dos casos do Brasil pode ir o próximo então isso foi um dos critérios epidemiológicos então trabalhar com município de grande porte com alta transmissão nos últimos 10 anos estendendo esse território para as regiões de saúde onde esses municípios eh estavam incluídos E aí se ranou pela predominância do sorotipo d do considerando Então essa inversão Observada a partir dos últimos meses do ano de 2023 e também no maior número de casos eh observados nessa transmissão recente
que seria da semana 27 de 2023 à semana 2 de 2024 pode o próximo em relação a faixas etárias eh como o desfecho de interesse da vacina era a redução da hospitalização nós analisamos qual era o perfil de hospitalização por faixa etária a cada agrupando as idades a cada 5 anos então para o Brasil usando como denominador o Total de internações por dengue nós temos essas idades destacadas em vermelho 10 a 14 por Brasil para o Nordeste para o Sudeste na região norte 5 a 9 anos no na região Sul 25 a 29 no centro-oeste
nós tivemos três idades todas a partir de 35 anos com maior eh proporção de hospitalização pode passar o próximo como houve uma recomendação eh do SJ para utilizar a vacina na faixa etária de 6 a 16 anos nós analisamos como isso se comportaria considerando no Denominador a população total residente no período nessas idades em então a gente observa que pro Brasil e pro Nordeste foi 5 a 9 anos mas para todas as as outras regiões a faixa etária com maior taxa de internação foi de 10 a 14 anos pode o próximo Bom eu tô finalizando
minha apresentação e eu quero trazer então algumas considerações finais eh que a transmissão de dengue e outras arboviroses ela não é homogênea no nosso Território isso a gente tem um histórico que comprova ess essas diferenças conforme eu apresentei agora a pouco que é necessário incluirmos novas ferramentas para enfrentamento das arboviroses que nenhuma alternativa dessas isoladamente vai resolver uma uma situação epidêmica Nem só utilizar por exemplo os mosquitos com PB Nem só utilizar a vacina nós temos que usar todas essas ferramentas que as novas tecnologias agora ganham mais uma aliada Que é a vacina que todas
as ações de controle vetorial devem ser intensificadas conforme sazonalidade nós temos um vetor capaz de transmitir outras arboviroses importantes chicungunha zica temos toda uma população que não vai ser coberta pela vacina então todas as ações de controle devem ser mantidas e o efeito de qualquer uma dessas mudanças dessa incorporação dessas tecnologias elas não serão eh medidas ou mensuradas ou Observadas tão rapidamente elas vão ser percebidas a médio e longo prazo Porque é necessário um tempo de implementação e o tempo de resposta de cada uma delas mas a gente tá caminhando para algumas mudanças que eu
creio que serão importantes no futuro pode passar ao próximo eu vou me despedir de vocês com eh apresentando o manual de dengue diagnóstico e manejo Clínico que foi lançado na semana passada ele traz então atualizações importantes no mane e o Nosso fluxograma que é tão importante para estadiamento dos pacientes pode ir próximo Obrigada t à disposição de vocês então queria agradecer a Lívia né que fez essa apresentação aqui pra gente e v a gente vai fazer a sequência então do das outras falas né e a gente deixa Os questionamentos para o final tá eh então
eu gostaria de chamar agora a nossa coordenadora da da da Coordenação Geral de incorporação científica e imunizações Ana Catarina Para fazer a apresentação dela Ana Obrigada Rodrigo primeiramente queria agradecer a Lívia pela apresentação pela excelente exposição que nos ajuda a explicar né os critérios para a incorporação da vacina Então vamos lá falar um pouco das questões técnicas da vacina deng atenuada no SUS pode passar então estratégia de vacinação contra dengue então Lívia já falou né os critérios que levaram para introdução não vou me Tornar redundante o cenário epidemiológico número de doses disponível a faixa etária
que nós trabalhamos dentro da faixa etária de recomendação do sej e do nosso comitê assessor de imunizações e para que a gente pudesse com todas esses com todos esses critérios Ter um melhor equilíbrio entre a população beneficiada e a extensão territorial então por isso que estamos trabalhando com a corte de 10 a 14 anos que é o que foi pactuado e o que Saiu para a recomendação no entanto para que a gente conseguisse chegar no maior volume de municípios nós estamos iniciando com a corte 10 e 11 anos a medida que recebemos mais vacinas Essa
coort ela vai vai finalizar até os 14 anos mas com isso com essa forma gradativa nós conseguimos chegar a um maior volume de municípios e garantir um um maior acesso a população no país pode passar então o público alvo né crianças e adolescentes de 10 a 14 anos 11 meses E 29 dias que Residem nos territórios prioritários a distribuição será iniciada como eu falei para população de 10 a 11 vamos finalizar até a população de 14 anos nós temos 19 unidades federadas contempladas com os critérios 37 regiões de saúde 521 municípios no Brasil pode passar
Então para que a gente tenha uma ação de vacinação com efetividade precisamos nós recomendamos que se adote a estratégia a metodologia do Microplane partindo do reconhecimento da realidade local para que a gente possa identificar estratégia nós recomendamos adotar a metodologia do micro reconhecendo a realidade local identificando as características daquela localidade sabemos que essa população de crianças e adolescentes é uma população que está na escola e que muitas vezes não tem acesso fácil ao serviço de vacinação então é importante entender é uma população que ela dentro da sua Realidade local ela consegue chegar até a unidade
básica de saúde ou vamos precisar e até população está que muitas vezes é na escola então é importante Reconhecer essa realidade e que a gente a gente possa de fato Ter uma estratégia de vacinação mais efetiva para que a gente consiga né chegar até essa população quanto antes então a gente trabalhar com ação contínua local identificando essas estratégias diferenciadas ter como foco a Comunicação social para sensibilizar essa população garantir uma vacinação segura com respostas rápidas às crises desenvolvimento de sistemas de informação de uma forma oportuna então a ação de vacinação que está sendo realizado Ela
precisa também estar registrada em tempo hábil para que a gente possa compreender Principalmente nesse primeiro momento a velocidade dessa vacinação Claro a fazer o monitoramento a avaliação e ter o apoio Político da organização a nível de gestão pode passar então o objetivo da vacinação para dengue atenuada então o objetivo é a redução das hospitalizações e óbitos pelo vírus da dengue na população alvo a meta definida pelo dpni foi de 90% do esquema completo naquela população alvo nos territórios e claro o impacto dessa vacinação ele vai ser percebido a médio e longo prazo isso é muito
importante ficar claro esse grupo que estamos Vacinando neste momento é um grupo que vamos ter um retorno a médio e longo prazo pode passar então a vacina apresentação ela vem liofilizada com seu diluente monodose a reconstrui deve ser feita seguindo as orientações que estão no informe técnico é muito importante que as recomendações a serem utilizadas é as que estão no informe técnico o volume de administração É 05 lembrar a importância de fato se ele é 05 aspirar 05 e Administrar 05 não existe nemhuma subdose nem uma superdose e sim 05 que é esse volume que
foi testado e que vai garantir a proteção adequada pode passar via de administração subcutânea preferencialmente na parte posterior da região do deltoide mobilizar a região Para administração e ter o cuidado de respeitar o volume de administração d05 administrar preferencialmente na região posterior do deltoide garantindo de fato Que a vacina tem uma boa absorção E com isso Gere a proteção lembrar que vamos fazer uma dose 3S meses depois a segunda dose e claro depois praticamente 30 dias que nós vamos ter a real proteção Então nós vamos vacinar crianças e adolescentes de 10 a 14 iniciando pela
corte de 10 e 11 anos esquema de duas doses eu tenho a D1 3S meses depois a D2 então é muito importante respeitar o intervalo entre as doses respeitar o volume entre as doses porque isso Contribui para que a vacina seja eficiente e garantir de fato que a eficácia que a vacina se propõe ela seja a eficácia que nós vamos encontrar Então precisamos sim respeitar intervalo respeitar a dose administrada o volume que ela tá sendo administrada pode passar a vacina ela poderá ser administrada simultaneamente certo com vacinas do nosso calendário básico de vacinação Mas neste
momento estamos tendo uma precaução com as vacinas vivas Ou atenuadas que deverão ser administradas 30 dias depois que são a nos as nossas vacinas de febre amarela triplice viral varicela varicela está aí hoje no pelo programa nacional de imunizações nós não vacinamos varicela com adolescentes exceto em situações de crie situações de um bloqueio vacinal ou até mesmo se esse indivíduo ele tenha feito essa vacina na iniciativa privada Então nem n momento que é o momento de início dessa vacinação nós estamos Utilizando essa recomendação como precaução Então ela pode sim ser administrada concomitante com as vacinas
do nosso calendário exemplo de HPV minit Mas vamos ter neste momento uma precaução paraas vacinas vivas pode passar que deverão respeitar o intervalo de 30 dias algo que vem que é uma preocupação e que vem sendo questionado inclusive isso está no informe técnico né do Ministério da Saúde casos de pessoas como nós estamos Vivendo uma situação de casos de dengue de aumento de casos de dengue como L bem apresentou o que é que nós temos como recomendação após a infecção do vírus da dengue aguardar se meses esse adolescente não fez dose nenhuma e teve dengue
Então nós vamos verificar o tempo entre a doença e o início da vacinação que deverá ser respeitado 6 meses de intervalo em caso de pessoas que fizeram a primeira dose da vacina da dengue e no intervalo tiveram a doença neste caso Nós vamos dar o intervalo mínimo de 30 dias da doença para dose pode passar para dose dois então ainda com as precauções Inter intercambialidade entre vacinas Nós temos duas vacinas disponíveis no Brasil né da deng não existe possibilidade de intercambiar As duas são vacinas de Laboratórios produtores diferentes neste momento a gente não pode intercambiar
ter cuidado com doença febril aguda que na verdade não seria Uma contraindicação mas sim um adiamento pessoas com condições crônicas é importante se ter uma avaliação problemas de coagulação também se tem uma avaliação ter cuidado com a reação de ansiedade associada à vacinação ou estresse desencadeado em resposta vac ação e mulheres com potencial né para engravidar elas deverão ter a recomendação de pelo menos se evitar a gravidez por 30 dias nós estamos Trabalhando com uma vacina de vírus Vivo é uma vacina que segue a tecnologia da vacina varicela da vacina tríplice viral da vacina de
febre amarela onde essas vacinas elas já trazem essas recomendações Então na verdade nós estamos Relembrando essas precauções a gente precisa ter o entendimento que uma contraindicação é quando de fato eu não posso fazer um adiamento eu não faço naquele momento mas a partir da melhora do quadro eu posso administrar e uma Precaução é quando eu vou avaliar aquela situação avaliar o risco benefício e verificar se naquele momento Essa vacina ela pode ser realizada Ou eu vou ter que esperar mais um pouco Lembrando que essa recomendação de fez a vacina tá no período de idade fértil
e precisa e vai recomendar que pelo menos se evita essa gravidez meses é uma recomendação que já existe nas instruções normativas do Ministério da Saúde nos manuais então é uma recomendação que ela já é feita para As vacinas de vírus vivo pode passar contraindicação pessoas menores de 4 anos ou com 60 anos e mais pessoas com imunodeficiência congênito adquirida incluindo aquelas recebendo terapias imun imunossupressoras TS como quimioterapia ou altas doses de corticoid sistêmico dentro de quro semanas anteriores à vacinação anaf laxia ou reação de hipersensibilidade a algum componente ou Dose anterior da vacina pessoas com
infecção do HIV gestantes e mulheres que estejam amamentando para as mulheres que estejam amamentando é importante ficar atento elas não deverão fazer mas em caso que seja feito inadvertida a mente essa vacina né que mulheres que estejam amamentando crianças até 6 meses após a vacinação o aleitamento materno deve ser suspenso minimamente por 15 dias então as mulheres que estão amamentando Naquele momento elas não deverão fazer Mas se caso seja feito por alguma eventualidade foi feita uma vacinação inadvertida a recomendação para essas para essas Mães de crianças menores de 6 meses é que elas e parem
esse aleitamento materno minimamente por 15 dias pode passar então é isso obrigada nesse momento eu acho que Rodrigo já posso passar PR Taísa Taísa vai iniciar a apresentação dela vai falar um pouco pra Gente de uma área tão importante a gente referiu aqui o tempo todo a importância de se administrar na Via correta no volume correto taa vai trazer algo bem important mesmo que é A Conservação e como a gente trabalhar com esse mundo fica à vontade obgada né poder falar com com todo mundo nesse momento sobre essa questão esclarecer as dúvidas eu vou trazer
aqui eh algumas informações sobre eh cadeia de frio Então da importância que é da gente transportar essas vacinas e armazenar essas vacinas Nas condições corretas e adequadas eu sei que é Um Desafio dentro do nosso país né Tem muita muita diversidade entre estruturas né nosso país Continental a gente tem diferenças entre os nossos estados Mas eu acredito que a gente vai conseguir superar isso tudo eh colocando e observando as orientações que eu reforço que a an bem colocou já estão no informe técnico tá Da da campanha bom então como a Ana já colocou né algumas
questões essas aqui são as informações de registro do nosso produto né Desse dessa vacina que a gente vai começar dessa campanha Ah eu vou destacar aqui então a questão do prazo de validade né o prazo de validade na an Visa é de 18 meses a partir da data de fabricação Ah eu vou fazer um adendo apenas aqui em relação noa validade que nesta primeira entrega nesta primeira remessa nós recebemos uma Doação da empresa taeda que eu vou falar um pouco mais à frente e a os primeiros lotes que nós recebemos possuem uma validade curta tá
de eh validade porque é uma doação então eram produtos que já estavam prontos e já estavam no mundo circulando e nós recebemos considerando a demanda que é muito mais alta do que realmente a gente necessita então a gente acredita que a gente vai conseguir consumir essas doses em tempo áo mas para as próximas entregas a partir de Abril as prazos de validade já serão de acordo com que tiver não Visa tá então ah os frascos devem ser mantido sobre refrigeração entre 2 a 8 gra né Eh também na na sua conservação e após abertura do
frasco também e ele deve ser utilizado em até 2 horas após a reconstituição certo pode passar Rodriguinho por favor bom eh aqui aí de novo eu retomo todas essas orientações sobre o manuseio da preparação do Da Da Da reconstituição Da vacina elas estão especificadas no informe técnico que nós já publicamos e já está disponível no site do ministério tá certo ah tem todas essas orientações pra diluição da vacina né vem o vem o o pó e e o diluente separados então a gente faz toda essa homogeneização eh e da forma que está demonstrado justamente nessas
imagens Rodriguinho eu acho que pode passar porque isso né os profissionais já já tem esse treinamento a gente já vai estar aqui para tirar Todas essas dúvidas pode passar mais um também Rodriguinho por gentileza bom é todas as informações estão no informe Ana bem bem comentou bom em relação às recomendações de transporte e armazenamento então eu trago aqui Relembrando né algumas orientações que a gente traz não só para a vacinação da deng Mas isso é para todas as outras vacinas do calendário também tá então utilizar as caixas térmicas designadas e de preferência Validadas né aprovadas
pela Anvisa com qualificação para que a gente possa garantir a homogeneidade interna da da da cadeia de frio né da da parte de conservação registrar a temperatura na expedição e no recebimento independente em que nível de esfera da cadeia de frio esse e e esse transporte esteja sendo realizado realizar um monitoramento contínuo seja também toda a parte da sua cadeia de frio e E durante o recebimento na conferência e na expedição é crucial Minimizar a exposição à temperatura ambiente então é importante que a gente a gente Verifica o número de pessoas que nós temos naquele
momento para receber a carga é o e o o a estrutura física que nós estamos recebendo essas vacinas para que ela fique o mínimo o mínimo de tempo possível em temperatura ambiente tá eh é importante também eu relembro que a gente faça um esforço de registrar a temperatura durante o transporte também tá então isso aí eu gostaria de de Colocar e reforçar mais uma vez eu sei que todas hoje todas as nossas centrais Estaduais de rede de frio possuem seus planos de Cont ência sei que a maioria da das centrais regionais e centrais municipais também
tem mas caso exista alguma Central que ainda não tenha a gente fica aqui a recomendação para que a gente faça os planos de contingência em relação à cadeia de frio e caso necessite de algum apoio técnico a nossa equipe aqui do ministério está à Disposição para trabalhar com vocês e dar as orientações específicas Rodriguinho pode passar por favor Bom vamos lá então em relação a Eh caso ao longo desse monitoramento da das temperaturas dentro da cadeia de fio de transporte vocês identifiquem que houve uma excussão de temperatura Vocês precisam eh Os responsáveis né que trabalham
na na cadeia de fio precisam preencher o nosso formulário RC que está na nota térmica número 17 que nós Publicamos no ano passado esse o número RC é um formulário em que ali o o profissional vai incluir todas as as variáveis e todas as informações que serão necessárias para avaliar a condição daquela expulsão e em caso de queixa técnica deve ser preenchido o formulário do not Visa que o link também está aí todas as informações também estão no nosso informe então vocês também podem pegar isso eh lá o link de forma correta pode passar Rodriguinho
Por [Música] gentileza pode passar mais uma também bom E aí agora eu vou só retomar rapidamente o que a Ana também já comentou o que o nosso diretor Éder já apresentou diversas vezes a nossa a a ministra Nis a secretária também em algumas falas Então vamos lá como que nós recebemos né conseguimos adquirir essas doses para o SUS foram duas modalidades a primeira modalidade foi Foram essas foi essa doação totalizando 1.25.20 doses pela empresa pelo laboratório produtor para o Ministério da Saúde ah 757 mil doses chegaram no dia 20 de janeiro de 2024 e são
esses lotes que estão sendo distribuídos esta semana ou seja a primeira remessa eh é desse quantitativo que nós estamos distribuindo agora então ficamos neste tempo fazendo todo o desembaraço ao fand gáo sanitário ã e as outras 568.1 doses chegaram ao Brasil no dia 6 De Fevereiro estão neste momento em desembaraço a fegar sanitário estas doses serão eh utilizadas para remessa para a Segunda remessa que deve ocorrer entre o final da próxima semana o início da da terceira semana de Fevereiro Total eh perfeito Então isso é a doação totalizando 1,3 milhões são estas doses que possuem
data de validade mais curta tá metade dessas doses com vencimento em abril e as demais validades entre junho e julho correto dessas doses doadas Desses lotes eh na nota técnica nós especificamos nós fizemos um acordo com o laboratório produtor de que caso alguma dose vença tenha sua validade inspirada e não tenha sido utilizada pelo SUS a empresa se compromete a fazer logística então vocês comuniquem ao Ministério que a gente Repassa oo laboratório para que ele faça a coleta e descarte correto dessas doses doadas tá bom com validade curta as demais doses que são do contrato
como elas vão ser Entregues com 18 meses de validade elas seguem o rito normal como as demais outras vacinas do calendário que nós temos correto Essa é da doação em relação às compras né o ministério fez em tempo record eu queria deixar isso muito claro toda essa parte de contratação né Nós mobilizamos todas todos os departamentos que estão envolvidos nessa questão da aquisição da vacina do planejamento da aquisição deu certo nós já assinamos o os contratos Essa semana então a gente já começa a receber eh as entregas agora em essa primeira entrega essa primeira parcela
Agora em março e aí a gente com essas novas entregas é que a gente vai expandindo como Ana falou né as as próximas cortes de idade até a gente eh finalizar os municípios totalizados o que eu destaco aqui nesse quadro é que vocês percebam que a entrega ao Ministério da Saúde vai ser feita também fr acionada ao longo do tempo então o Ministério da Saúde não tem neste momento em posse 6 milhões de doses para que a gente distribuísse todas de uma vez para atender a corte de forma completa e de forma única em em
em parcelas antecipadas infelizmente isso não vai ser possível ou seja isso é uma limitação que nós temos em relação a cadeia de suprimento desta maneira justifica-se aquilo que a Ana colocou bem no começo o porquê do início né pela corte de 10 e 11 anos justamente para Que a gente pudesse atingir o maior número de municípios com menor tempo né com o quantitativo limitado de dos que nós temos tá então aqui eu destaco isso que na compra para 2024 são 5. 296.33 doses para 2025 já estão contratadas neste mesmo contrato 9 milhões de doses quando
houvermos a quando houver a confirmação a gente o Ministério da Saúde quando nós completarmos né a a corte de 10 a 14 que é o início da Estratégia Vamos tentar Repactuar recalcular avaliar o cenário epidemiológico claramente para avaliar Qual é a próxima estratégia Que Nós faremos com o restante das doses que nós vamos receber Tá pode passar Rodriguinho por gentileza bom então isso aqui são as regiões de saúde de acordo com aquela metodologia que a Lívia apresentou na fala dela e que a Ana também colocou Essas são as regiões de saúde que nós vamos atender
no nosso país a Ana já Colocou que são 37 regiões de saúde 521 municípios pode passar também Rodriguinho por gentileza Obrigada bom então acho que acho que pode passar mais uma Rodrigo e qual coisa você volta isso E aí é porque o slide ficou invertido mas ontem à noite nós publicamos essa nota técnica número 11 de 2024 em que ela cita claramente né com todos os passos a decisão a recomendação na verdade né a recomendação de iniciar a vacinação pela Corte de 10 a 14 ou de 10 e 11 anos tá justamente pela limitação de
doses então Eh o nosso objetivo foi o número de municípios e o acesso da população alv a receber a D1 com o menor tempo possível isso tudo considerando a limitação de dos então a recomendação que a gente coloca está explicitada na nota 11 e nessa nota técnica número 11 também está explicitada a lista de municípios e a quantidade de dos que cada município deve receber tá então isso esse Documento é muito importante para que as centrais estaduais e regionais possam organizar a sua logística interna de distribuição dessas doses dentro dos seus territórios correto Obrigada eh
Rodrigo pode voltar um pouquinho então aquele slide anterior isso então a primeira remessa né nós conseguimos agora contemplar bastante eh a primeira e a segunda remessa né porque nós juntamos a 750 50.000 doses numa remessa só então a Gente conseguiu atender e esta é a ordem a ordem também que está na nota técnica é a ordem de prioridade de acordo com os critérios de indicadores compostos que a lí apresenta Então essa é a lista e a gente vai e a distribuição vai ser feita de acordo com essa lista nessa sequência pode passar Rodriguinho por gentileza
então nós temos um planejamento pode ir passando a gente tem um planejamento de distribuição reitero aqui relembro a Vocês que que a confirmação destas doses né destas entregas Ela depende de inúmeros fatores desde a confirmação da da entrega pelo laboratório produtor desde a análise dessas doses pelo pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade de saúde da Fiocruz então a gente espera que essas doses estejam eh que tenham sido transportadas de forma com qualidade assegurada Então isso é importante também ã além disso a gente também depende do Da Da nossa parte toda De desembaraço alfandegário e
sanitário isso também é um é uma variável dentro do processo de recebimento então todos esses componentes podem eh podem diferenciar a quantidade de dos então nós temos ali um monitoramento junto com a empresa e que a cada remessa que nós tivemos confirmação a gente vai emitir uma nota técnica para informar do mesmo modo que foi feita a nota técnica 11 a Segunda remessa também terão as mesmas informações porque a gente Depende da confirmação principalmente do ncq Se todas as doses estão satisfatórias para distribuição no território nacional então isso pode sim alterar a quantidade de doses
disponível para distribuição por isso que a gente não infelizmente não será possível divulgar a lista com as doses para o ano todo de 2020 24 e nem para 2025 porque depende de muitas variáveis Então a gente vai fazendo as notas técnicas conforme formos tendo as confirmações de Liberação satisfatória pelo incqs pode passar Rodriguinho por gentileza acredito que ess er útimo bom E aqui eu eu aproveito para tratar de um assunto que é uma oportunidade de nós ampliarmos o uso do sistema ces no território nacional então Eh Quando essas quando a parte de movimentação logística dentro
do território ela é ela é feita via ces nós temos estados que utilizam ces em todos seus municípios outros utilizam ap apenas Na parte Central e regional então quando a gente utiliza o ces dentro dessa dessa distribuição Isso facilita principalmente a farmacovigilância ativa né Isso facilita a informação para os casos em que seja necessário investigar algum tipo de suspeita de de zaves ou outras questões isso também facilita o monitoramento da cobertura vacinal então eh a gente Isso facilita o monitoramento da campanha ele é transversal então a utilização do cies ela apoia o programa Nacional de
imunizações em diversas frentes então eu gostaria aqui de colocar como uma oportunidade essa vacinação da dengue para que a gente amplie o o uso do sistema ces no território caso algum estado algum profissional tenha interesse entra em contato conosco no PNI @saudegovrj a ser útimo muito obrigada Ana muito obrigada a todos meus colegas aqui do P qualquer dúvida estou à disposição Muito obrigado Taísa te Agradeço eu queria chamar agora o o Jader que é o coordenador de farmacovigilancia para fazer a apresentação dele J Bom dia a todas as pessoas Vou compartilhar aqui a tela bom
eu sou Jader e estou Coordenador Geral de farmacovigilância de vacinas aqui no departamento do programa nacional de imunizações vou falar sobre o Plano Nacional de farmacovigilância para Vacinação contra deng então começando com breve contexto como vocês já sabem a farmacovigilância de vacinas ela acontece em todas as etapas de desenvolvimento de uma vacina quando a vacina aprovada para uso pela Anvisa introduzida no Programa Nacional de imunizações geralmente nós temos informações sobre a segurança e eficácia que foi analizada nos ensaios clínicos de Fases 1 2 e 3 contudo quando a vacina Passa a ser utilizada em massa
após a sua comercialização a farmacovigilância deve ser continuada e temos então a fase quatro dos estudos de farmacovigilância pós comercialização onde o Sistema Nacional de Vigilância de eventos de supostamente íve à vacinação ou imunização conhecidos como esav e também de eventos adversos de interesse especial conhecidos como eaie aqui no Brasil é de fundamental importância pra gente fazer a detecção Avaliação compreensão prevenção e comunicação de qualquer problema relacionado à vacina a vacina deng tetravalente né que estamos aqui discutindo ela é feita ela foi desenvolvida então numa plataforma de vírus vivo atenuado utilizando a estrutura do sorotipo
dois e tem três quimeras para expressar proteínas do tipo da dengue do soro tipo 1 3 e 4 a vacina contra dengue ela encontra diversos desafios no seu Desenvolvimento principalmente para que a vacina oferecida seja eficaz né Tenha uma eficácia equilibrada contra os quatro sorotipos né já que a pessoa ela pode se infectar até quatro vezes né considerando que esse que o vírus da dengue tem quatro sorotipos existe alguns riscos de mutação reversa ou viremia pelo vírus vacinal que pode levar uma doença leve após a vacinação e tem um evento adverso de interesse especial pela
plataforma da vacina e Pela própria história natural da doença que é a doença exacerbada dependente de anticorpo e esses desafios são relevantes pra gente pensar em Como deve ser a farmacovigilância dessa vacina então aqui só para falar um pouco do mecanismo de ação dessa vacina após a sua administração ela leva uma replicação viral são vírus atenuados então eles não têm a mesma potência que um vírus selvagem e ele eh estimula uma resposta imunológica tanto moral quanto Celular mas pode haver uma competição antigênica por sorotipo e isso a gente observa quando compara a eficácia específica por
sorotipo Então essa essa vacina ela pode levar uma viremia que vai acontecer geralmente duas semanas após a vacina que dura aproximadamente 4 dias e raramente isso acontece após a segunda dose essa viremia mais comum em pessoas S negativas Ou seja que nunca tiveram contato prévio com o vírus da denk é uma viremia que geralmente não Não leva nenhum sintoma não leva não é uma infecção né que vai causar uma doença da denk Mas pode ocorrer ali uma febre baixa alguns sintomas leves após a vacinação que é comum os estudos de eficácia e segurança da vacina
contra dengue foram analisados né em diversos estudos esses principais aqui de fase três eh sendo que o maior deles foi realizado com crianças e adolescentes em países endêmicos contra denk né os demais ensaios clínicos Envolveram apenas adultos em países não endêmicos e por isso a gente tem essa forte recomendação eh do sej né e do Brasil para iniciar vacinação contra dengue naquela população que tem maiores informações enquanto a gente vai avançando e ampliando a o conhecimento sobre essa vacina em um país endêmico como o Brasil então eu vou apresentar rapidamente os resultados dos ensaios clínicos
eh focando na eficácia e Segurança da vacina tetravalente eh contra deng apresentando os resultados de crianças adolescentes já que a nossa população alvo de vacinação aqui no país os resultados do maior estudo como eu falei incluiu mais de 20 crianças adolescentes entre 4 e 16 anos foram analisadas eh pessoas em 26 centros médicos em oito países endêmico para dengue incluindo o Brasil essas crianças Elas já foram acompanhadas até 5 anos após completar o Esquema vacinal de duas doses então a gente já tem informações bastante robusta sobre a segurança e eficácia dessa vacina nessa população a
eficácia geral eh da vacina contra infecção pela dengue foi de 61,2 após 5 anos da vacinação essa eficácia ela reduz um pouco ao longo do tempo então os estudos mostraram que ela reduziu aproximadamente 23% em comparação à eficácia após 12 meses eh da vacinação que depois de um ano ela é De 80% aproximadamente eh essa eficácia ela também pode variar eh conforme o sorotipo como a gente pode observar aqui e também se a pessoa ela é soro positiva ou soro negativa previamente à vacinação então há uma eficácia maior para aquelas pessoas que já tiveram contato
prévio né contudo eh essa diferença tende a não ter uma significância estatística Então ela é eficaz para os dois tanto que é Soro positivo quant soro negativo mas há uma diferença da eficácia por sorotipo Então ela maior pro tipo pro sorotipo dois da dengue seguido do Dengue 1 3 e 4 com relação à eficácia para hospitalização eh dentro do estudo né 108 crianças após a vacinação tiveram dengue e foram hospitalizadas o que dá aí uma taxa de 0,9% sendo que essa frequência foi maior para quem recebeu o pledo em comparação com quem recebeu o imunizante
que dá uma Eficácia geral para hospitalização muito boa de 84% eh também foi analisada né a eficácia para febre hemorrágica da dengue que foi 89 80,9 e para dengue grave que foi 90,1 em soro positivos eh essa eficácia para hospitalização e dengue grave também varia né E por sorotipo sendo maior pro tipo do seguido do tipo um e ela foi pouco eh o estudo não foi capaz de demonstrar a eficácia pro tipo três e Pro Tipo 4ro no caso da dengue Grave por conta da circulação do sorotipo na população que no momento dos estudos não
tava circulando com muita frequência o que impossibilitou uma análise mais robusta para esses sorotipos então de forma geral quais são os as principais reações após a vacinação né Esse estudo aqui ele trouxe um uma revisão de todos os ensaios que foram realizados mostrando qual é o perfil de segurança da vacina Tetravalente eh dengue tetravalente Então as reações mais comuns tanto as reações locais quanto sistêmicas aconteceram após a primeira dose da vacina e essas reações que são esperadas tem uma intensidade leve moderada mas elas se resolvem aproximadamente um a três dias após a vacinação a principal
reação observada eh foi a dor local em 41% das pessoas vacinadas seguida de cefaleia com 33% mialgia dor no corpo 28% malestar com 22% seguida de astenia febre eritema que é vermelhidão e edema inchaço no local de aplicação com menor frequência 3,4 por. Então são reações comuns e esperadas após qualquer vacina eh que nós temos em uso no nosso país essas reações também estão bem descritas na bula e apesar deles serem eh consideradas reações leves quando a gente introduz uma nova vacina a gente deve manter essa vigilância para continuar uma avaliação se de fato não
Teremos alteração desse perfil ao vacina durante a vacinação em massa né então vocês vão ver depois na nossa estratégia de farmacovigilância as recomendações para notificação desses casos com relação aos eventos adversos graves que a gente sabe que pode ocorrer Mas eles são muito raros eh foram analisados durante os ensaios clínicos a ocorrência de qualquer evento grave durante esse período de acompanhamento de 5 anos onde foram Observados poucos casos né uma taxa de 5% aproximadamente eh para quem era soro positivo e 4,9 em soro negativos né então não houve uma diferença entre essa população durante a
observação da ocorrência de eventos graves e é interessante eh relatar que a empresa né os estudos referem que nenhum evento adverso grave foi relacionado ao produto né então depois de uma investigação e avaliação de causalidade concluiu-se que a vacina não causou os eventos graves Que foram identificado nesse período de acompanhamento então fazendo um breve resumo né sobre o perfil de eficácia e segurança dessa vacina é uma vacina que é eficaz contra dengue e tem uma boa segurança né não foram detectados sinais de segurança relevantes durante os estudos de fase 1 2 e 3 dessa vacina
em crianças e adolescentes contudo a gente tem algumas preocupações e lacunas do conhecimento que é comum na introdução de uma nova Vacina e por isso a importância da gente ter uma farmacovigilância forte contínua e sistemática pra gente ter evidências sobre para suprir essas lacunas né então a gente tem dados ausentes ou limitados para grupos específicos como a gente já falou antes também até na apresentação da Ana em idosos gestantes pessoas com condições crônicas a viremia pelo vírus vacinal que pode causar uma Tomas leves após a vacinação e a gente precisa reconhecer isso e investigar Para
saber diferenciar O que é uma viremia pelo vírus vacinal de uma viremia pelo vírus selvagem a interação entre a vacina e outros flav vírus Já que no nosso país a gente tem a circulação de outros arbovírus e a interação dessa vacina com outros imunobiológicos inclusive vacinas contra deng como a gente também já falou eventos adversos imprevisíveis ou os podem acontecer porque nós temos hoje resultados de estudos clínicos Controlados com observação de milhares de pessoas vacinadas e quando a gente passa a ter mais pessoas vacinadas aumenta o risco para eh para ocorrência de eventos raros né
e inesperados que a gente vai conhecer a partir da vacinação em massa e isso pode levar uma desconfiança exitação vacinal então é importante ter uma avaliação criteriosa de todos os casos e uma comunicação efetiva e transparente com a População então neste sentido eh algumas estratégias de farmacovigilância que vamos adotar estamos adotando na verdade já para a farmacovigilância dessa vacina visando assegurar a segurança da vacinação contra dengue monitorar a ocorrência tanto de esav qu evento advers especial e erros de imunização detectar e avaliar sinais de segurança identificar e investigar conglomerados e surtos promover comunicação efetiva e
gerar evidências para subsidiar a tomada De decisão a estratégia que foi desenhada ela tá de acordo com os princípios da farmacovigilância de detecção e avaliação de sinais de segurança compreensão do evento comunicação e prevenção e para isso a gente tem vários eixos de atuação que inclui principalmente a intensificação da vigilância passiva a implantação de uma vigilância ativa para detecção de eventos adversos de interesse especial a partir do relacionamento de bases de Dados o fortalecimento do nosso comitê interinstitucional de farmacovigilância que se reúne com especialistas para avaliar e discutir os casos mas também dos centros dos
comitês Estaduais de farmacovigilância de vacina que alguns estados já TM instituído de forma eh formal e alguns estão neste processo ainda de implantação dos seus comitês a realização de Pesquisas pra gente poder subsidiar a Tom de decisão com evidências robustas então estamos Trabalhando em parceria com fio Cruz e com outros parceiros como a secretaria municipal do Rio de Janeiro para o desenvolvimento de pesquisa sobre essa vacina ações de educação permanente com a capacitação de profissionais de saúde para investigação notificação e avaliação dos zaves e as ações de comunicação que perpassa aí por todas as esferas
de gestão do SUS aqui eu vou destacar eh essas informações todas estão mais detal no nosso informe Técnico mas eu queria destacar um pouco da vigilância passiva baseada na notificação compulsória dos eventos supostamente atribuíveis à vacinação e imunização que é de fundamental importância para nosso monitoramento de segurança da vacina né então lembrar que o esav ele é de notificação compulsória imediata quando é grave e no momento que a gente introduz uma nova vacina a gente recomenda também a notificação daqueles eventos que não são graves pra gente Poder monitorar o comportamento dessa vacina quando ela é
utilizada em massa incluindo aqui a notificação de erros de imunização que que podem ter maior risco de ocorrência de esav né todos os erros de programáticos são de interesse porque eles são preveníveis mas para fins de vigilância eh a gente tem um maior interesse naqueles que T um risco para ocorrência de esav aqui é fundamental a gente destacar a importância dos núcleos de Epidemiologia hospitalar né que fazem a buscativa de casos que estão na lista de notificação compulsória e esav faz parte dessa lista então é importante que durante essa buscativa de casos de dengue dengue
grave também eh nos hospitais eles sejam questionados sobre a ocorrência de vacinação nos últimos 30 dias para para notificação de esav e para terminar gostaria de destacar a importância dos Profissionais de Saúde para a farmacovigilância de Vacinas então Os Profissionais de Saúde eles devem ter a capacidade de orientar e educar a população que busca vacinação falando sobre a segurança e eficácia da vacina mas também alertando eles para ocorrência de reações que são esperadas após a vacinação para acalmar a população sabendo que isso pode acontecer e o que eles devem fazer frente a qualquer evento né
pós vacinação é importante que os profissionais avaliem o histórico de Saúde da pessoa a ser vacinada né questionando sobre o histórico de reações de eh reações adversas outras vacinas ou reações alérgicas a outros componentes da vacina enfim é importante ter essa avaliação anamnese no momento da vacinação principalmente pra gente triar aquelas pessoas que têm contraindicações ou precaução como Ana Catarina bem falou na apresentação dela todo o ambiente deve estar Preparado de uma forma adequada para que a vacinação seja segura e Isso inclui todo o processo de cadeia de frio como a thícia já falou né
pra gente observar o produto se ele tá adequado paraa Vacina se H desvio de qualidade ou não tudo isso faz parte de uma seguração eh segura o profissional de saúde também deve orientar para o monitoramento e cuidados pós-vacinação estar preparado para fazer identificação notificação e investigação dos zaves quando necessário E e se manter atualizados conforme as nossas recomendações que são publicadas no nosso site do Ministério da Saúde e também encaminhados eh por Ofício eh para todo o sistema de saúde quando necessário e lembrar que é importantíssimo para os profissionais de saúde realizarem ou fortalecerem promoverem
a integração necessária para pro sucesso das ações de segurança da vacina então é fundamental uma integração entre ação assistência Vigilância epidemiológica e Vigilância Sanitária cada todos esses atores são componentes do Sistema Nacional de Vigilância de esav com atribuições específicas que devem trabalhar em conjunto para alcançar a segurança da vacinação em todas as esferas de gestão né do desde o nível local Municipal Estadual Regional e também Federal em conclusão então essa vacina dengue tetravalente atenuada ela é segura e eficaz na prevenção de dengue é Fundamental seguir as recomendações das autoridades de saúde do Ministério da Saúde
das gerências e coordenações de imunização para garantir a segurança da vacinação a farmacovigilância deve permitir a avaliação do benefício e risco da vacinação de forma contínua e sistemática e para isso é preciso que todos os componentes do sistema estejam atuantes de forma coordenada e atuando para garantir a notificação e investigação dos casos que possam Ocorrer a vacina não substitui as medidas de prevenção já conhecidas contra dengue como a Lívia falou e devem ser continuadas as medidas de controle eh para prevenir a dengue já que ela é uma ferramenta que eh auxilia esse processo né E
deve ser uma ferramenta conjunta eh no combate no enfrentamento a DEC Aqui fica o e-mail da nossa coordenação esav pcg pni.gov.br e eu fico à disposição também Para responder às dúvidas e dar maiores informações eh que vocês desejarem obrigado obrigado Jader queria agradecer sua apresentação eh gostaria agora de chamar a Jana Guimarães da saps para fazer a apresentação já se puder Para de compartilhar sua tela Rodrigo só um minutinho que tá vai fazer uma fala aqui só de para deixar só para fechar aqui ok isso obrigada Rodrigo bom pessoal só pra Gente terminar esse bloco
né de de orientações de diretrizes Gerais nó eu queria só deixar claro enfim esclarecer para todo mundo que o ministério da saúde adquiriu todas as doses possíveis e disponibilizadas o fabricante tá então a aquisição foi integral né nós fizemos esse esforço de fazer essa aquisição Total então todas as doses que nós temos não foi por limitação nenhuma outra limitação é a limitação Era exatamente de produção tá pelo fabricante não Limitação por parte do do governo do Ministério tá também estamos acompanhando de muito perto com reuniões semanais a a o desenvolvimento da vacina pelo Butantan né
que eles também tem uma vacina de dengue justamente para que a gente possa ampliar o número de produtos no PNI assim contemplar mais Eh mais eh populações dentro do da nossa estratégia então também estamos acompanhando muito de perto o Butantã e outras possibilidades de ampliar a produção Desses produtos dentro do território nacional Então gostaria só de de de deixar isso mais claro também e que com essa estratégia de iniciarmos né os estados ou e municípios que aderirem essa recomendação de iniciar a estratégia com 10 e 11 anos todos os 521 municípios que são ados dentro
da da prioridade da metodologia de incorporação que foi pactuada em esfera tripartite receberão a D1 para iniciar o público de 10 e 11 anos até a segunda Quinzena de Março tá então essa esse é o objetivo que eu queria deixar mais claro antes da gente começar a falar de sistema que eu sei que é um é um grande eh ponto específico e Central também nessa estratégia de de nova campanha de incorporação obrigada obrigada Ana Obrigada rodrig Então pessoal Bom dia eu sou Janaína eu sou da Coordenação Geral de inovação e aceleração digital da atenção primária
que da secretaria de atenção primária saúde do Ministério da Saúde eh faço parte da equipe de inovação eh que é é a equipe que faz o o desenvolvimento do esis APS né então vou mostrar para vocês hoje um pouquinho de como ficou eh a vacina da dengue que o ministério acabou de distribuir pros 521 municípios tá então vou mostrar para vocês o passo a passo do registro né que acredito que muita gente aqui saiba mas é importante a gente mostrar né lá desde o início Quando o usuário chega na unidade de saúde então o passo
um no PEC colocar na lista de atendimento cidadão E aí a gente pode colocar pelo nome CPF CNS e selecionar o tipo de serviço vacina para que dessa forma abra eh esse módulo para que que seja feito o registro da vacinação Então aqui tem um exemplo né enfim eu coloquei um usuário aqui pelo nome mas também pode ser por qualquer um dos documentos que que ele vai aparecer caso ele já seja cadastrado No caso se o cidadão não foi encontrado naquela lista de de atendimentos eh a gente pode buscar na base Nacional do CAD SUS
e que é integrado ao PEC no módulo cidadão então eh eh dessa forma eu consigo buscar no no cadsus esse documento mais o mais atualizado possível que dessa forma eu eu faço um eh eu eu trago o registro dessa vacinação dessa documentação eh mais Qualificada possível Tá bem então para fazer essa essa integração com cadsis é necessário eh alguns certificados e credencial na do govbr tá então a gente aqui na saps a gente tem feito uma série de webinários sobre isso eh a gente tem divulgado no no site da saps caso alguém fique com uma
dúvida não vou entrar falando sobre isso aqui hoje com vocês e porque acaba sendo muito técnico e é bem voltado para pra área da ti Então e a gente tem também no manual ex APS tem um um link lá de apoio a implantação que essa documentação também pode ser vista tá então só para para trazer isso para vocês que é important voltando aqui pra apresentação em relação aos registros né quando eu não encontro esse cidadão eu digito o nome dele aqui eu vejo se tá no cadastro na base local aí eu confiro CPF CNS nome
da mãe tá tudo certo então eu coloco para visualizar e Esse esse cadastro eu consigo buscar lá no na lista de atendimento eu não ache eu quem tem o cadsis vai aparecer aqui embaixo depois dos meus cadastros na base local para pesquisar na base Nacional então eu clico aqui e aí vai aparecer os cadastros possíveis que tem na base Nacional eu vou novamente conferir CPF CNS nome da mãe data de nascimento e aí eu encontro esse cidadão e eu clico aqui para cadastrar na base Local Então a partir desse momento esse cadastro do cadsus que
tá atualizado vai vir pra minha base do PEC tá bem eh em seguida eh esse cidadão ele vai entrar nessa lista de atendimento eh e eu vou como eu selecionei lá né a a opção de serviço de vacinação vai aparecer essa serazin aqui e é nela que eu clico para fazer o registro da vacinação eh então quando eu clico ali vai abrir o prontuário desse cidadão eu vou mostrar Para vocês como que ficou da deng aqui nesse vídeo então eu coloco para aplicar seleciono a estratégia rotina eh o fabricante o lote né que já vai
tá cadastrado previamente a via de administração eh não talvez não esteja certo aqui então vocês me desculpem por isso Tá bem então Eh vai ficar registrado a primeira dose em verde que foi aplicada naquele momento da dng tá vendo e já vem um aprazamento automático da segunda dose Aqui para que seja conferido na próxima na próxima dose e também mostrado na buscativa caso seja necessário do PC Ah uma coisa importante a versão que vai est disponível é 2.27 e daqui alguns minutos ela já vai estar no ar tá então é pros municípios é a orientação
que os municípios façam download dessa versão no site do esis APS Então quem não conhece é só digitar lá no Google esis APS vai aparecer e aí vai ter o download Lá do dessa versão 5.2.27 para que os municípios façam esse download e Apareça a opção aqui da dng para para registro eh esse registro né ele vai aparecer aqui para para essa aplicação e é muito importante pessoal que eh essa vacina que foi distribuída pelo Ministério da Saúde ela precisa ser eh registrada nesse cardz inho tá que é a vacina correta a gente tem outra
vacina de de deng no no sistema mas a Correta que o ministério da saúde disponibilizou é vai ser deve ser registrada nesse Card aqui para evitar erros Tá bem então caso o município não seja não use PEC né Eh faça o uso do CDs por não ser informatizado eh tem a opção do CDs então lá na ficha de papel os municípios vão registrar aqui na eh no verso da da ficha em outros imunobiológicos então ele reg lá aqui a dng a estratégia a dose e o lote tá E aí tem a legenda Aqui de como
fazer essa de como fazer esse registro e o CDs Eu vou mostrar para vocês um vídeo rapidinho também de como fazer esse registro lá então eu adiciono a ficha coloco a data dessa aplicação e e coloco o CPF desse cidadão o sexo local de atendimento que são obrig registro adng a estratégia rotina dose o lote e o fabricante tá deixar só o vídeo até o final para vocês poderem ver Confirmo e faço esse registro aqui no CDs pras pras unidades que não t informatização os municípios que a gente trouxe esse cenário aqui né dos municípios
de como tá a grande maioria dos municípios que vão receber essa vacina já estão usando PEC para para fazer registro de vacinação eh a gente tem 12 municípios fazendo CDs 83 fazendo trift que é justamente os os os que são eh prontuário próprio né Ou de terceiros então eh uma coisa que é importante dizer os municípios que eh usam esse sistema terceiro se quiser já enviar para para rnds isso já é possível existe um modelo de de dados para isso eh assim como o PEC também já envia diretamente para rnds tá dessa versão então Eh
com com pouco tempo já já é possível acessar essas essas vacinas que foram feitas lá na rnds então aqui tá tá distribuição por eh Estado né de como tá eh A grande maioria como eu falei anteriormente é PEC alguns estados ainda T cenários de municípios usando apenas CDs eh e o Espírito Santo e Santa Catarina são os estados que mais tem municípios com utilização de sistemas próprios tá então eh aqui eu trouxe pessoal que eu acho que é importante Dizer para vocês eh a gente fala muito né de assim de forma rápida mas a gente
já tá com curso eh online para que os profissionais de Saúde acessem para eh dizer como fazer o registro correto no PEC de como utilizar o PEC Então esse curso Ele tá disponibilizado gratuitamente eh ele é feito uma par foi feita uma parceria entre a UFMG e o ministério da saúde né e saps para que esse curso fosse feito e izado aí para todo o Brasil então vocês também podem orientar aos profissionais de saúde que façam esse curso para que os registros tanto esse da deng quanto todos os registros de Vacina sejam feito da melhor
forma tá e sejam feito de forma qualificada sem evitando erros Então é isso agradeço aqui a oportunidade eh em breve a saps deve liberar uma uma nota informativa trazendo esses detalhes aqui do que do que eu falei para vocês hoje né a gente vai eh disponibilizar essa essa nota técnica eh juntamente com com a coordenação de imunização que tem na na atenção primária é isso obrigada pessoal obrigado Janaína pela Disponibilidade né Eu queria agora chamar o Hélder para falar um pouquinho mais sobre o sistema de informações também aqui no dpni Hélder tá você tá por
aí Olá bom dia a todos e sou Élder Moraes estou aqui no Núcleo de governança da informação vinculado diretamente ao dpni ao nosso diretor Eder GAT Tá eu vou mostrar aqui apresentar aqui a tela do sistema tá Bom Essa é a tela do sistema do ambiente de treinamento né então a gente precisa sempre falar das premissas para que um operador possa registrar uma vacina dentro do sistema PNI né primeiro é ele ter um cadastro no spa e um cadastro ativo após eh o usuário deixar de usar o eh né a integração com Spa ou Spa
por mais de 60 dias ele inativa Então tem que tá ativo ele precisa também ter um perfil eh operador estabelecimento de saúde Aprovado também para que ele possa acessar o cpni E aí quando ele vai para o sistema do cpni ele utiliza o e-mail e a senha que ele cadastrou dentro do scpa muitos confundem ah o o e-mail e a senha do golv BR porque o spa ele permite a autenticação dele através do Gol V mas a autenticação que é utilizada dentro do cpni é a do próprio scpa que é o e-mail e senha cadastrado
lá dentro tá então ele tendo lá um cadastro e ativo No ca um perfil aprovado no scpa que é o perfil operador estabelecimento de saúde que é esse que registra as vacinações do calendário vacinal né ele vai acessar o sistema e ele vai se deparar com agora algumas premissas dentro do sistema cpni essa premissa se feita né uma única vez já serve para qualquer outra situação Então ela eh não precisa ser feita cada entrada no sistema eh como por exemplo vincular o estabelecimento ao sistema se já foi Vinculado para por exemplo as campanhas da covid
e ou para já a vacinação do calendário eh de vacinação então esses estabelecimento já está vinculado da mesma forma é o profissional aquele profissional que aplica a vacina ele precisa estar vinculado ao estabelecimento também e esse profissional eles tem tem que est cadastrado lá no quins tá não tem como vincular um profissional ao sistema se ele não estiver no Quinis então tendo o o a sala vinculada ao sistema o profissional vinculado à sala ele precisa ter um saldo para um registro de uma vacina então ele tem que ir lá no movimento de imunobiológico vincular um
lote né para que ele possa ter um saldo então ele vai procurar aqui na listagem de lotes vai selecionar e vai colocar ali a a nota né que ele recebeu dossis e a quantidade de doses que ele recebeu então ele terá um saldo para um registro então tendo todas Essas premissas ele tá apto a ir lá na tela de registro da vacina e onde é que fica essa tela de registro da vacina é na ficha do vacinado é lá na pode-se dizer que é a caderneta do cidadão dentro do cpni então eu busco aqui no
painel geral este CNS é um CNS de teste tá cadastrado especificamente para fazer os testes Ah então ele não tem um CPF mas para cidadãos que vocês encontrarem em produção né no registro normal que ele Não tem um CPF cadastrado pode editar que ele vai inserir esse CPF e aí ele vai constar também no cadastro dele não vamos fazer isso porque é um ambiente de testes e eu não preciso então neste nesta tela eu tenho aqui as informações do cidadão né E aqui nessa parte de direita eu tenho aqui as fichas do calendário em campanha
em rotina especial e outros então este botãozinho aqui estará ativo para o registro só clicar e aí sempre ele vai ter que Ah eh afirmar que ele tá usando a sala correta por quê Porque profissionais operadores né a gente sabe que eles trabalham so escala de manhã em num estabelecimento à tarde em outro então é para alertá-lo para qual estabelecimento ele tá realizando aquele registro tá então ele confirma E aí abre a tela de registro na estratégia de vacinação é a rotina né Eu escolho o lote né que eu vinculei lá no movimento de imunobiológico
eu escolho a dose eu Escolho a data de vacinação eu vou colocar na data aqui de ontem tá bom e eu vou escolher agora o vacinador eu escolho aqui a categoria eu vou escolher a categoria que é a faixa etária Para que serve essa categoria dentro do sistema ela serve para filtrar os grupos de atendimento para que não tenha uma lista muito grande dentro do comzinha aqui do grupo de atendimento é só para facilitar para o operador porque se não tivesse nós teríamos não teríamos Somente um grupo de atendimento aqui teríamos todos os grupos de
atendimento tá bom e a via administração coloca o local de aplicação E no caso Ah não vou colocar nenhuma condição Maternal tá bom E aqui eu clico em concluir o sistema irá fazer algumas validações né Eh como por exemplo exemplo se por acaso eu estou registrando uma vacina com uma data de aplicação pós uma data de validade aí tem que se justificar Por Que tá acontecendo aquilo né E aí não tendo nenhum problema deu sucesso eu posso né aplicar uma nova vacina né ou então posso visualizar a ficha do cidadão eu posso sair também né
Aí eu posso aqui Pesquisar novamente ele e ali vai tá descrita a dose que Ele registrou Lembrando que no cpni tem essa informação aqui que registrado no cpni no caso aqui está em processamento nds porque é um ambiente de treinamento mas lá no ambiente de produção ela fica Verde né ela fica verde indicando que foi processado a rnds Ah ontem no teste que eu fiz Em 2 segundos é do teste que eu fiz eh a dose estava lá na rnds Tá bom então foi muito rápido mesmo bom então após eu registrar essa vacina né Eh
eu posso seguir o meu fluxo de trabalho como eu falei eu posso registrar outra vacina de outro cidadão ou eu posso aqui Pesquisar um outro cidadão e registrar uma nova dose Aplicada Tá bom então o sistema está eh apto ao registro da vacinação da dengue tá vacinação contra dengue e disponível para os operadores Tá certo bom a explicação do registro cenia ela hoje está se tornando um pouco né corriqueira porque são somente dois módulos que a gente tem é o de campanha e é o do calendário de vacinação então para todos os que já utilizam
cpni isso é bem claro né mas para quem ainda não utilizou e sigam esses passos que vai Dar tudo certo na sua operacionalização aí na sala de vac Tá bom muito obrigado estou à disposição Muito obrigado Élder te agradeço Eh agora a gente vai entrar num num pequeno bloco de de perguntas né onde a gente foi durante o período aqui a gente foi eh juntando né e eh onde a gente foi juntando então a o Todo mundo vai fazer um copilado aqui Com com as informações né então eu vou passar agora paraa Ana Catarina Ana
com você obrigada Rodrigo eh nós verificamos o volume de de informações e a que essas informações estavam se referindo então existem três blocos né Um bloco é o bloco da comunicação de fato assim o Ministério da Saúde Tá trabalhando para falecer essa comunicação e deixar isso claro nãoé que a vacina ela o perfil dela de proteção de fato o Que a gente espera de impacto de proteção é a médio e longo prazo então que as pessoas tenham esse entendimento né então a gente precisa iniciar essa vacinação então isso vai deixar bem claro mas que esse
retorno que vamos ter é a longo e Médio prazo por isso que né as pessoas estão perguntando porque tem municípios que estão com um volume importante de casos e nesse momento não foi contemplado Claro eles não eles não atenderam aos critérios mas vacinar Nesses municípios hoje que estão com alto eh número de casos a vacina ela não vai ter essa resposta tão imediata já que a Resposta dela é a médio e longo prazo quanto à questão da Ampliação do número de doses a incorporação de novos municípios né nós nós dependemos o Ministério da Saúde fez
a aquisição de tudo que o o o laboratório ele tinha disponível para nos ofertar e como esse volume ele não é Suficiente para todo o país nós precisamos criar critérios e alinhar e iniciar essa essa introdução da vacina de uma forma gradativa Então à medida que a gente tem uma maior disponibilidade do produto nós vamos conseguir ampliar para outros municípios mas a assim isso será de uma forma gradativa à medida que a gente for eh recebendo isso é isso mesmo é isso mesmo Ana Obrigada e nós nos comprometemos a Publicar novas notas técnicas a cada
remessa e as notas técnicas serão feitas eh na mesmo mode come essa nota técnica número 11 informando né Quais são os municípios e a quantidade de doses porque isso é feito depois que todos os trâmites a fegar sanitários são cumpridos e o incqs aprova essas doses para para para liberar distribuição no nosso país Então e nós nos comprometemos a elaborar as notas técnicas conforme elas vierem Eh os lotes vierem sendo aprovados tá então acho que é isso obrigada outra outra pergunta que ficou muito foi muito questionada foi a questão foi eu fiz a vacina no
meio do curso entre o intervalo dos TRS meses eu tive a doença o que é que a gente vai considerar a gente vai considerar a data do início dos sinais e sintomas e dar um intervalo mínimo de 30 dias para fazer essa segunda dose Lembrando que esse intervalo mínimo tem que respeitar Minimamente os três meses entre as doses né Isso foi bastante questionado eh eu vou pedir para Élder tem alguns questionamentos Élder no final principalmente quanto a o sistema de informação certo estás aí Estou sim pronto então as pessoas estão questionando o registro será no
ou no cpni bom o o esus estando apto a receber o registro da da dose Aplicada salas APS não faz sentido usar o cpni não é mesmo então ele estando preparado eh não faz sentido usar o cpni tá bom as outras salas utilizam o cpni ou um sistema próprio integrado diretamente tá diretamente com a RDS através do Ria R que ria R de rotina e estratégia de vacinação rotina Obrigada tin a a dúvida da da questão do resisto rede privada Mas de fato segue a regra habitual que a gente vem vem fazendo para todas as
vacinas Não é isso exato a Como ela foi incorporada né na no calendário segue também todo o fluxo de qualquer vacina do calendário perfeito Helder Obrigada eu queria chamar Lívia para responder e a informação sobre a vacina foi incluída na ficha de investigação de arboviroses Lívia obrigada Ana Catarina bom a gente tem dois caminhos nesse momento eh para o datasus trabalhar fichas com eh Desenvolvidas há muito tempo por questões tecnológicas não tem sido uma uma alternativa Talvez as melhores e a gente está no momento de alta transmissão e no nosso histórico trabalhar o sistema nesse
momento pode gerar alguma descontinuidade na entrada de dados então a recomendação vai ser a inclusão no campo observação hoje pro sistema vigente que é o sinão online e para o esu sinan que nós estamos discutindo a Implementação e a prioridade é a ficha integrada de arboviroses inclusive ontem foi discutido no gtvs lá nessa ficha nova vai ter o campo específico paraa vacina de dengue e também já paraa Vacina de chicungunha que a gente acredita que estará disponível também nos próximos meses e Ou talvez no próximo ano Então nesse novo sistema tem para o atual a
recomendação será inclusão no campo observação Obrigada Lívia Obrigadão pela Disponibilidade bem muitas perguntas sendo que a grande maioria dessas respostas elas estão no informe técnico operacional da vacinação da deng tá então vocês podem dar uma olhada no informe técnico vocês podem qualquer dificuldade Rodrigo vai colocar aqui no chat eh o s o e-mail do dpni que vocês podem tá encaminhando as perguntas e os técnicos posteriormente vão fazer as as Devidas respostas Então nesse momento eu queria agradecer a todos que aqui estão Taísa Jader Lívia a Rodrigo a Lorene e a Bruna que ficaram no apoio
dos questionamentos também ao Marcelinho das imunopreveníveis que também nos apoiou no chat a Lívia e a todos que aqui estão presentes o o o o a webinar ela vai ficar gravada então todos terão acesso e qualquer dúvida do Ministério da Saúde está aqui à disposição tanto dpni como da a Coordenação Geral de arboviroses Então que vocês precisarem é só entrar em contato que a gente pode estar tirando as dúvidas de vocês e muito obrigada pela disponibilidade pela paciência ter ficado num sexta-feira antes do carnaval nos escutando mas precisávamos nesse momento de fato eh trazer essas
informações para vocês né estamos no momento que os estados que no a princípio estão sendo contemplados vão estão recebendo suas vacinas e estão iniciando a vacinação então assim muito Obrigada até breve o que precisar é só entrar em contato eh eu acho Lívia também que pode passar o e-mail geral da coordenação de arboviroses para que coloque no chat E que fique disponível para quem quiser entrar em contato Então até breve e muito obrigada a todos obrigada Ana tá lá no final da apresentação o e-mail das arir Tá bom estamos à disposição parabéns pela iniciativa do
PNI muito obrigada muito obrigada pela Parceria lvia foi essencial nessa incorporação tchau tchau Conselho Federal de farmácia
